Hepatitis B е болест која милиони ја патат по сè светот. Тоа е печечна инфекција предизвикана од вирусот hepatitis C, кој може исто така да доведе до печечен рак ако не се лекува. Печето е жизнено важен орган кој помага во хранештвото и го филтрира штетниот материјал од крвта. Hepatitis B може да резултира во сериозни расправи, еден од причините зошто е многу критично да откриме како може да се спречи и лекува. Фирмата Ферментација и процес на чистење VLP yaohai моментално работи за производство на вакцини и терапии за да го држи Hepatitis B под контрола.
Во моментов, Хепатитис Б има поефективни вакцини, но не се прикажуваат како идеален начин за вакцинација. Дури и кога личностите се потпуно вакцинирани, сè уште има случаи каде што луѓето можат да заболат и да се заразат со вирусот. Проблемот е дека Хепатитис Б може да биде смртоносен, особено кон оние чии тела се слаби, како што се бебета и стари луѓе. Затоа се намерува да се развијат подобри вакцини кои ќе помогнат на луѓето против заразите и ја осигураат од овој опасен вирус.
Yaohai има нова технологија со име HBV HBcAg VLP за развој на ново поколение Хепатит Б вакцини со подобрен перформанс, каде што „VLP“ значи „вirus-подобна честичка“. То е да се каже дека вакцината прилича и функционира како вирус, но не е вирус. Но, еден од причините зошто вакцината е толку ефикасна е дека кога ја даваме на некого, тоа го тренира телото против она што можеби би изгледало реално заплашување. Потоа имун системот може да биде спремен да го потисне реалниот вирус ако успее да се вовлече во тебе. Ова Производ на ВЛП ваксини во Е. коли помага на вакцината, бидејќи ја тренира на телото да предотврани Хепатит Б.
HBV cAg VLP технологијата помага во razвој на ново терапија за Хепатит Б, кој овој вирус може да доведе до боледување на повеќето луѓе и опоравувањето е клучната точка по инфекцијата. Овие Тестiranje на VLP вакцини може да ослободи лекот само на оните џепови што се дома на инфекцијата. Правец, лекот може да работи каде што е потребен. Лечението работи со нападнување на ќелиите што се заразени, убивајќи вирусот и спречувајќи го од да се реплицира во додатни ќелии. Тоа е многу убаво, бидејќи можеби значи многу подобри лечења за оние кои моментално страдаат од Хепатитис Б.
Па како функционира технологијата на Яохай? Се започнува со познавање на самата вируска инфекција Хепатитис Б. Во вирусот има многу нешта, една од нив е протеин наречен HBcAg. Една од работите што прави е да земе овој протеин HBcAg и потоа да создаде ВЛП-ови кои изгледуваат како реалниот вирус. Производња на ВЛП-РНК вакцина може да се користи како вакцинa за заштита против болеста, или да се наполнат со лек и да се достават директно во телото. Ова ново стратегија фактически води до голем променлив paradigma во начинот на кој го нападуваме Хепатитис Б.
ВЛП-тите на HBcAg ни нудат надеж за подобри превентивни мерки и лечење на hepatitus B во текот на неколку години, скоро донесувајќи радости кои малку кого ги исполнуваат првично. Тоа е многу важно бидејќи Hepatitis B може да биде инфекција што трае цел живот. Со Ферментација со печенка за производство на VLP нов процес на работените решенија како што се HBV HBcAg VLPs, ова помага светот да стане здравје место.
Yaohai Bio-Pharma, производител на биолошки продукти за развој на HBV HBcAg VLP, е специјалист во микробната ферментација. Градили сме moderne завод со moderne опреми и јаки можноси за РД и производство. Постојат пет линии за производство на супстанции кои се согласуваат со стандардите GMP за микробна чистење и ферментација, како и две линии за пополнување и завршување на флакони, картриџи и предварително наполнети игли. Достапните ферментациони скали се од 100L до 500L, 1000L и 2000L. Обемите за наполнување се варираат од 1мл до 25мл. Предварително наполнетите шприцови или картриџи се наполнуваат со еквивалентен обем од 1-3мл. Нашото cGMP-согласувано производствено зградиште осигурува достапност на стабилни клинички примероци и комерцијални производи. големите молекули произведени во нашата планина се достапни за меѓународна испорака.
Yaohai BioPharma, mikrobiološka CDMO za razvoj na HBV HBcAg VLP, integrira regулatorни работи и управување со квалитет. Ние имаме квалитетен систем што е усогласен со моменталните стандарди на GMP, како и со регулации во целиот свет. Нашата регулаторна тим е знаејќа за глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследиви, висококвалитетни производи и усогласени со правилата на US FDA и EU EMA. Австралија TGA и Кина NMPA се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја преминава аудитацијата на местот од Европскиот Сојуз Квалифициран Лице (QP) за да се осигура нашата GMP квалитетна система и производствено место. Исто така, преминавме почетните сертификациски аудити на ISO9001 Квалитетен Менаџмент Систем и ISO14001 Еколошки Менаџмент Систем.
Yaohai Bio-Pharma е водечка CDMO во областа на микробиолошките биологички производи. Главниот наш фокус е био произведување на HBV HBcAg VLP Razvoj и терапии за лечење на домашни животни, човечко здравје и ветеринарско здравје. Имаме модерни RD платформи и производствена технологија што го покрива целокупниот производствен процес, почнувајќи од развојот на микробиолошки страни, банки на клетки, развој на процес и методи, до комерцијално и клиничко производство што осигурва успешна достава на иновативни решенија. Во текот на времето, стекнале сме голема знаења во областа на микробиолошката биопроцесирање. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиентел да се ориентира во правилата и регулации на US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертиза, можеме да реагираме брзо на пазарските барања и да овозможиме прилагодени CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи кои се изведуваат од микробни извори. Ние нудим прилагодени РД решенија и производство, истовремено минимизирајќи можните ризици. Работеле сме со различни модалитети, вклучувајќи рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски хормони, цитокини за растечки фактори, едносегментни антитела ензими, плазмидна ДНК разни мРНК и повеќе. Специјализирани сме во многу микроби, вклучувајќи HBV HBcAg VLP Razvoj интракелуларен и екстрацелуларен секреција (доходи до 15г/Л) и интракелуларна растворлива бактерија и укључување на тело (доходи до 10г/Л). Исто така, создадовме BSL-2 ферментациона платформа за да креираме бактериски базирани вакцини. Сме експерти во подобрување на процесите, зголемување на производството и намалување на производствените трошоци. Имате високо ефикасен технологички тим што осигурва своевремена и најкачествена испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги донесеме вашите уникални производи брзо на пазарот.