Yaohai е компанија што се грижи за луѓето кои не се толку здрави. Тоа е група на луѓе кои работат непрекинато за да развијат нови лекови за обични болести што ја влијуваат врз човечката популација во целиот свет. И една од големите здравствени проблеми со кои работат е нешто што се нарекува HBV. Тоа е еден од големите инфективни агенти што предизвикуваат тешки болести и долготраен последици. Со нивните истражувања, Yaohai верува дека можат да помогнат да направат разлика во животот на оние што страдаат од оваа болест.
Еден од клучните напори на Yaohai за борба против HBV е Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205 посебна изумба наречена HBsAg VLPs. Отсустvo на држач за примерок (за спречување на формирање на пено на врвот): примероците се земаат директно од RNs (RNA геноми; RNPs според други утврдени термини). Овие честици се слични на вируси, но не се стварни вируси, па затоа во целост не можат да те заболат. Yaohai цели со овие VLPs да научат телото да го препознава и поефикасно да се бори со вирусот HBV. Ова е екстремно убава новина во борбата против HBV!
HBsAg е уникатен протеин што HBV вирусот може да го има на нејзиниот надворешен дел. Yaohai креира HBsAg VLPs кои формираат мали нано-частици, кои се слични на HBV вирусот, но им недостасува сите штетни биолошки компоненти што можат да извикат зараза. Тоа што тоа прави е да дозволи имунологичкиот систем, системот во телото што се бори со болести, да ги препознае овие HBsAg VLPs. Потоа, акоopravičen HBV се обидува да влезе во телото, имунолошката система ќе биде предупредена и спремна да се отстранува вирусот.
Yaohai работи за подобрување на одговорот на имунолошката система со производство на HBsAg VLPs. Имунолошката система е војска од суперхерои Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q што живеат во телото и се борат со болестите. HBsAg VLPs можат да бидат многу моќен инструмент за застанување против болеста со образовување на имунолошката система да го препознае и да нападне HBV вирусот. И поради тоа Yaohai мисли дека нивната работа со HBsAg VLPs е толку важна.
Успешното развојно на вакцини за други болести користејќи ВЛП-ови веќе се случи. Сега, Јаохай истражува дали можат да користат ВЛП-ови и за борба со ХБВ. Најдобриот потенцијален употребување на ВЛП-овите за заштита против ХБВ сè уште се откринува преку многу важни истражувања што ги водат. Ова истражување е значајен чекор кој ја подготвуваме патта кон употребата на ВЛП-ови во лечењето на болести.
Јаохай продолжува да работи напорливо за да добие повеќе инсайтови односно ВЛП-овите на ХБсАг. Научуваат нови начини за правење на овие делови што ги прават поцесни и поефикасни. Во овој процес, овие ВЛП-ови Производња на химерни вакцини ВЛЧ се тестираат на животни и луѓе за да се провери ефикасноста им против ХБВ. Понево, секој прорив донесува надеж за подобри терапии и решение за оние што се засечени од овој вирус.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Градиле сме напредна установа која е опремена со модерни средства како и со силни капацитети за РД и производство. Достапни се пет линии за производство на дрогови согласно стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на ампули, картриџи и предизапчени игли. Масштабите за ферментација што се достапни се 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Обемот за пополнување се движи од 1мл до HBV HBsAg VLP Razvoj. Предизапчени шприцови или картриџи се пополнуваат со еквивалентен обем од 1-3мл. Нашиот производствен работелnicas кој е согласен со cGMP осигурува стабилна испорака на клинички примероци и комерцијални производи. Молекулите во голем обем произведени во нашата фабрика можат да се испраќаат по целиот свет.
HBV HBsAg VLP Development е водечки CDMO во областа на микробиолошките биологички производи. Нашето фокусирање е врз микробно произведени вакцини и терапии што се прилагодуваат за менаџментот на здравјето на човек, ветеринарна медицина, како и домашни лакоми. Имате најсовремени РД платформи и технологија за производство кои ги покриваат целосните procedure од развој на микробни страни и клетков банкинг, до развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство што осигурва успешна достава на иновативни решение. Во текот на времето, ние сме накопувале голема знаења во областа на микробно базирани биообработки. Побарани повеќе од 200 проекти успешно, и ние помагаме на нашите клиенти да се придржат на регулации како што се тие на US FDA и EU EMA. Се помага и да ги пренесат Australia TGA и China NMPA. Нашиот професионален експерт и широк искуствено ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможим меродворски CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи кои се изведуваат од микроби. Нудим мерено РИ решение и производство, минимизирајќи ризикот. Работевме со различни методи, како што се развој на вакцини HBV HBsAg VLP (вклучувајќи пептиди), растечки фактори, hormoni и цитокини. Се специјализираме во многу микробни домови, вклучително мајченица екстрацелуларно и интраселуларно (доход до 15 г/Л) бактерии периплазматичка секреција, растворливо интраселуларно и инклузионски тела (доход до 10 грама/Л). Имаме и BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Се специјализираме во подобрување на процесите, зголемување на доходот од продуктите, како и намалување на производствените трошоци. Имаме ефикасен технологички тим кој гарантира приказ на проектите во временски рокови и со квалитет. Ова ни овозможува да доставуваме вашите ексклузивни производи повеќе брзо на позориштето.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат развој на HBV HBsAg VLP како и регулаторни работи. Имаме систем за управување со квалитет што е согласен со тековните стандарди GMP како и со глобалните регулации. Нашата екипна на регулаторни експерти е професионална во глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси, квалитетни производи, како и споредување со правилата на US FDA и EU EMA. Австралија TGA и Кина NMPA се задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја минува аудитацијата на местото од Европската Унија на Квалифициран Личен (QP) за нашето GMP систем за квалитет како и за нашата производствена инфраструктура. Понатаму, преминавме првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001, и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.