Proizvodstvo na vakcina VLP protiv rakot

• Обетувањето на производството на VLP

  Вакцините ВЛП се состојат од повеќе класични компоненти од обичайните. Голема предност е дека не се живи вируски vakcini. То значи дека не може да заболееш од самата vakcina, што ја прави посигурната алтернатива. Поради тоа, друга предност на ВЛПvakcinite е дека можат да се инжеерираат за целосно нападнање на специфични протеини присуствени на површините на раковите клетки. Бидејќи оваа способност им дозволува да целеат точно кон лошите клетки што треба да бидат eliminirani, тоа ги прави одлични за лечење на ракот.

• Развој на вакцини VLP

  Во моментов, постои број пченици против ракот што се развиваат користејќи VLP технологија. Пченици за лекување на ракови, како оние предизвикани од хуман папиломавирус (HPV), се захватлив проект. Ракот на цевикалниот дел, ракот на глотката меѓу оние што се засегнати од хуман папиломавирус. Тести за VLP пченицата што целува HPV-поврзаните ракови суопштија резултати што го подигнуваат надеждата кај истражувачите. Ова води до можност ова да биде нов терапевтички пристап базиран на цел за различни видови рак кои имаат десетилирана активност меѓу овие протеини.

• Иновативни техники за производство за бидниот крено на имунотерапијата против ракот со вакцини VLP

  Додека се развијат нови вакцини ВЛП, научниците исто така ги искористуваат методите за да ги создадат брзо и ефикасно. Привременото изразување е една од овие нови методи. Овој пристап генерира ВЛП-и брзо користејќи растенички клетки. Тоа може да помогне за убрzanje на процесот на производство на vakcini, вели Абумандур, бидејќи научниците ќе можат да користат растенички клетки. Друг метод што се проучува е самостоеното собирање на белчински наночестици. Ова дозволува на белките да се самоасемблираат во ВЛП-и. Од друга страна, ова eliminira потребата од растиње на специфични бактерии или квасови, што резултира во поедноставен и потенцијално помалку kompleksen процес на производство за научниците.

Why choose Yaohai Proizvodstvo na vakcina VLP protiv rakot?

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроби. Нудим мерододни РИ решенија, како и услуги за производство, минимизирајќи ризикот. Работеле сме со различни модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептиди, hormoni, цитокини, фактори за раст, монодомен антитела, ензими, плазмид ДНК, mRNA и други. Специјализирани сме во неколку микроби како што се мајчина за екстрацелуларна и интракелуларна секреција (доходи до 15г/Л), бактерии за интракелуларна растворлива и inclusion bodies (доходи до 10г/Л). Создадовме и BSL-2 ферментациона систем за креирање на VLP ракски вакцини, производење на вакцини. Сме експерти во оптимизација на производствените процеси, зголемување на доходите и намалување на трошоците. Имате високо ефикасен технологички тим кој осигурва приказ на проектите во временски рокови и со највисока квалитета. Ова ни овозможува да доставуваме вашите уникатни производи повеќе брзо на позориштето.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијалната ферментација. Создадовме линија за производство на вакцинa против ракот со користење на ВLP, со јака РД можност и најнови производствениfacilities. Пет линии за производство на дроговски супстанции според стандардите на GMP за чиштеење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување и завршување на ампули и картриџи, како и предварително наполнети игли, се достапни. Ферментацијата може да се изведе во скали од 100L, 500L, 1000L и 2000L. Спецификациите за пополнување на ампули се во опсег од 1ml - 25ml. Спецификациите за пополнување на предварително наполнети картриџи или шприцови се во опсег од 1-3ml. Производствената работилница е cGMP-споредна и осигурува стабилна испорака на комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот завод произведува големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои ги интегрираат системот за управување со квалитетот и регулаторните прашања. Развијавме прочен систем за управување со квалитет што се слага под modernите стандарди и правилници на GMP во светот. Нашата регулаторна тим има дубок разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да забрзуваме биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси како и висококвалитетни производи, согласно со правилниците на Американската FDA и Европската EMA. Производството на ВLP вакцини против ракот и Кинеската NMPA се наоѓаат и во задоволство. Yaohai BioPharma успешно ја минува на-локалната проверка изведена од акредитиран квалификуван личен (QP) од Европската Унија за да провери нашето GMP производство и производствена инфраструктура. Исто така, прешле низ првите сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка во секторот на микробиолошките биолошки CDMO. Првичниот наш фокус е производството на микробиолошки вакцини и терапии за управување со домашни животни, човек и ВLP вакцина против рак.POSEMЕИМЕ најавните RD платформи како и технологија за производство што ги обхвата целите процеси, почнувајќи од развојот на микробиолошки џебели и банки на клетки, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство што осигурва успешната достава на нови решенија. Кроз годините, ние сме натрупали голема знаење за микробиолошките биопроцеси. Побарани повеќе од 200 проекти успешно се завршија и ние помагаме на нашиот клиенти да минат кроз регулации, како што се тие на US FDA и EU EMA. Ние исто така им помогнуваме да се справат со Australia TGA и China NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме да се одзиваме брзо на пазарските барања и да овозможиме персонифицирани CDMO услуги.

Сврзани категории на производи

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.