Јастрецот е микроскопски, едноклеточен организам што може да се види во фигурата подолу. Ова маличко и основно нешто е повсюду, предводно во ваздухот но и во нашата собствена земја и чак на должина на рака - вода. Јастрецот е надмогу моќен во науката и медицината бидејќи научниците го користат за правење на важни нешта како ваксини, кои ни помогнуваат да останем здрави. Тоа го прават делумно преку фасцинациското создавање на нешто познато како ВЛП-и.
ВЛП: вирусно-слични честички. Оние што САД ги одобрил се малки конструкција што изгледаат како вируси но заправдашно не те заразуваат. Значи, им недостасува сите компоненти што ни прават болни или заразни. ВЛП-ите се начин за научниците да го обукаат нашиот имун систем како да се бори со реални вируси. Таму доаѓа користењето на вирусно-сличен состав - за да помогне на нашата имунитетска система да вежба како ќе ги препознава и напада без да биде заразена (па затоа не може да зарази низ ланец на домаќин)!
Еден квас кој е изврвен во производството на квалитетни ВЛП-и. Тие имаат уникатна својства да генерираат група на протеини со брз ритам што можат да се соберат заедно за ВЛП-и. Со менување на квасните клетки, научниците можат да ги наведат да изразуваат ВЛП-и што од спољишната страна личат точно како живи вируси. Ова е многу корисна особина бидејќи можеме да научиме нашето имунолошко систем како да ги разрушува вирусите, па затоа тие се екстремно ефективни. Правецокога нашето тело се среќа со реален вирус, тоа може да се обиди со таа информации за да бори противникот.
Клетките на мајченицата прифатуваат нови, екзогенни гени што кодираат вируските протеини неопходни за формирање на ВЛП-ови. Тие гени се подобри на рецеп за мајченицата. Клетките ги прифатуваат овие наредби и производат протеините, кои потоа се секретираат во средината. Протеините започнуваат да се самостојно собираат и формираат се ВЛП-ови. Научниците потоа ја собират ВЛП-овата произведени од мајченицата, ги чистат и ги инкорпорираат во вакцини за да помогнат на луѓето да бидат заштитени против болести.
Додека може да производи ВЛП-ови, ферментацијата со мајченица исто така може да помогне во производството на другите критични протеини и ензими што ние требаат во нашите тела. За да го назоваме само еден, инсулинот - еден важен терапија за оние кои страдаат од дијабетес - сега се производи преку ферментација со мајченица. Ако ништо друго, тоа е само демонстрација на што може да се користи мајченицата во такви широки проекти и потенцијалните употреби што ги нуди многу индустрии.
Според Кловер, една од најтешките делови при производството на ВЛП-и е да се осигура дека останат висококвалитетни и произведени во точно истите количини секој пат. Ова захтева секоја партија ВЛП-и да биде конзистентна за да бидат ефикасни во вакцините. Воистина, технологијата на ферментација со квас ја прошетала должината во последните неколку години. Научниците направиле многу модификација на процесот за да го зголемат производството на ВЛП-и. Се градат специјални установи што имаат правилните услови за растење на квасот за да цветне и произведува големи количини ВЛП-и.
ВЛП-ите непрекинато се производат преку ферментација со квас со додатни усовршенствања во труба како што научниците работат за да подобрат perfekcijata. Тие ги проучуваат оптималните услови за квасот, тестираат различни видови квасови, а потоа коригираат гените што кодираат за вируски протеини. Со овие напредоци, ВЛП-ите ќе бидат производени поефикасно и поевтично. Ова овозможува повеќе луѓе во светот да си го изkorистат овие вакцини и лечења.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки продукти, е специјалист во микробијалната ферментација. Основале сме напредна установа која е опремена со moderne средства и јака RD производствена способност. Имаме пет линии за производство на дрогови што се согласуваат со ГМП захтеви за микробијална ферментација и чистење, како и две автоматизирани линии за пополнување на картушни, флакони, како и предварително наполнети шприцови. Ферментацијата може да варира од 100Л до 500Л, 1000Л и 2000Л. Мрежата за ферментација на мајченици за производство на VLP за вија е од 1мл до 25мл, додека спецификациите за предварително наполнети шприцови и картушни покриваат 1-3мл. Нашиот производствен работилnicas е cGMP согласуван и осигурува стабилна испорака на клинички примероци како и комерцијални артикли. Нашиот завод производи големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma е водечка во секторот на микробиолошките биолошки CDMO. Главниот наш фокус е био производството на микробиолошки вакцини и терапии за управување со здравјето на домашните любимци, луѓето и животните. Имаме moderne R&D и производствени технологиски платформи што ги покриваат целите процеси, од инжењеринг на микробиолошки џаболи, банкарство на клетки, дизајн на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, што осигурува успешната достава на најноваторски решенија. През годините, ние стековме голема експертиза во користење на микробиолошки извори. Побарани се повеќе од 200 проекти. Додека тоа, ние ги поддржуваме нашиот клиенти да преминат регулации, како што се тие на US FDA како и EU EMA. Ги помагаме и да се ориентираат со Australia TGA и China NMPA. Нашата експертна знаења и големата експертиза ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможим услуги за ферментација на квас на VLP Production CDMO.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитетот и ферментација со печурки за производство на VLP. Развијавме прочна систем за квалитет што се држи на моменталните стандарди GMP и регулаторни заhtеви во целиот свет. Нашата регулаторна тим е знаења за глобалните регулаторни рамки за убрзувачење на биолошките лансирања. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследливи со висококвалитетни производи како и споредилни со правилата на АМС САД и ЕУ ЕМА. Австралија TGA и Кина NMPA се исто така во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја преминува на-местната аудитирање извршена од Квалифициран Личен (QP) од Европската Унија за да го проverи нашето GMP производствено место и инфраструктура. Исто така, успешно преминовме почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи изведени од микроби. Нудим мерено РИ решение и производство, минимизирајќи ризикот. Работевме со различни методи, како што е ферментацијата на пекарски џакови за VLP производство на вакцини (вклучувајќи пептиди), растечки фактори, hormoni и цитокини. Се специјализираме во повеќе микробни домашни хости, вклучувајќи ги спољните и внатрешните џакови (доход до 15 g/L), периплазматичка секреција на бактерии, растворливи внатрешни и инклужионски тела (доход до 10 грама/L). Имаме и BSL-2 ферментационен платформа за создавање на бактериски вакцини. Се специјализираме во подобрување на процесите, зголемување на доходот од продуктите, како и намалување на производствените трошоци. Имаме ефикасен технологички тим кој гарантира своевремено и квалитетно издржување на проектите. Ова ни овозможува да доставуваме вашите ексклузивни производи брзо на патот кон позориштето.