За нас е многу важно да се заштитиме, ние треба лекови и вакцини. Тие работат помошувачки на нашите тела да научат како да ги отфрли болестите без ризик. Кога добивате вакцина, тоа е намерено за да ја избегнете определена болест што може да вреди. Но, традиционалните начини на производство на вакцини секогаш биле бавни и скапи. Ова може да доведе до недостаток или поне да го направи трудно за оние кои имаат потреба од вакцини да ги добијат. На среќа, постои нов и подобрен начин за производство на вакцини: со помош на одредени бактерии (E.coli).
Технологија: Технологијата VLP беше користена како стандардизиран метод од страна на научниците. Овој вид вакцин се нарекува VLP, што значи Вирусно-Слични Честички. Начинот на кој се прават овие вакцини го кодира за вакцини кои имитираат вируси, па нашите тела да можат да ги препознаат овие и потоа да научат да ги предвидат. E.coli живее во нашите стомаки и го расчленува дел од храната, но се може исто така да се наведе да прави овие вакцини.
Почетно, научниците вметнаа дел од генетските планови на вирусот во бактерии E.coli. Тој генетски код инструктира бактериите да прават нешто што многу сличи на вирусот. Овој пристап ги наводи бактериите да го соберат вирусо-слични честички (VLPs) кои сличат на реалниот патоген но не се заразни. Потоа ги очистуваат овие VLPs за да се убедат дека се безбедни и можат да бидат вклучени во вакцината.
Бактериите E.coli се модификуваат во лабораторијата така што можат само да произведат вирусо-слични честички. Бактериолозите ги култивираат овие бактерии под оптимални услови и тщательно управувани средини така што да останат жизнеспособни во добро здравје. То значи дека вакцината направена од овие микроби или штетни материјали нема да ни оbole.
Синтетичните ВЛП се прават во овој процес, со помош на Е.coli, што е значително брз и икономски ефикасен начин за научниците. Сигурно ова е по-brz начин за креирање на вакцини од стариот начин, кој беше потребен за животински клетки и беше екстремно комплексен. Стариот начин ќе го направи вакцината за месеци или чак години, што не е добро бидејќи луѓето умираа.
Воведувањето на Е.coli технологија во производството на вакцини го револуционирало здравствениот сектор, особено токму во пандемиите. Ова исто така ги прави вакцините по-евтина за производство, по-brzi и лесни. Овој нов пристап исто така овозможува создавање на вакцини за предходно трудни за вакцинација болести, како што се некои посебно комплексни вируси.
Продуцирање на вируски честици како користејќи E.coli: Технологијата Namedoji се заснова на ефикасно изразување на самостоително се собираачки ВЛП во бактерии за развој како вакцина против инфлуенца, Ебола и хуман папилом вирус. Овие вакцини ги заштитуваат луѓето од болести. Технологијата исто така имала голем улог во производството на вакцините против Ковид-19 што беа клучни за завршување на ова пандемија и спасување на жivotи.
Yaohai Bio-Pharma, водечка во CDMO за микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Јiangsu. Се фокусираме на терапевтички производи и вакцини произведени од микроби, како што е производство на ВLP вакцини во E. coli за човечки, ветеринарски како и здравствено управување со домашни животни. Имате најновите RD платформи како и технологија за производство кои ги покриваат целите процеси на производство, од развој на микробски џинси, банкарство на ќелии, развој на процес и метод до клиничко и комерцијално производство, што осигурва успешна продукција на нови решенија. Придобивме голем опит во биопроцесирањето на микробски ќелии. Повеќе од 200 проекти беа успешно завршени, и ги поддржуваме нашите клиенти да преминат регулации, како што се тие на US FDA како и EU EMA. Ги помагаме и со Australia TGA и China NMPA. Нашите искуства и професионална знаења, како и широката наша знаења ни овозможуваат да брзо реагираме на барањата на пазарот и да оферирме персонификани CDMO услуги.
Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 Микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Нашата система за квалитет е согласна со моменталните стандарди GMP како и со меѓународните правилници. Нашата тимска на регулаторни експерти е професионална во глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Осигурваме проследиви производствени постапки, квалитетни производи, како и сопствено соодветност со заhtевите на ВLP Вакцинското Производство во E. coli и ЕУ ЕМА. Австралија TGA и Кина NMPA се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја преминава лично аудитiranje што го извршува Квалифициран Лице од Европската Унија (QP) за да провери нашата GMP система и производствена инфраструктура. Исто така завршивме и почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основавме напредна установа која е опремена со moderne средства и јака RD производна способност. Имаме пет линии за производство на дрогови кои се согласуваат со ГМП захтеви за микробијална ферментација и чистење, како и две автоматизирани линии за пополнување на картушни, флакони и предварително исполнети шприцови. Ферментацијата може да се изведува во скали од 100Л до 500Л, 1000Л и 2000Л. Производството на ВLP ваксини во E. coli за флакони е од 1мл до 25мл, додека спецификациите за предварително исполнети шприцови и картушни покриваат 1-3мл. Нашиот производствен атележ е cGMP спореден и осигурува стабилна достава на клинички примероци како и комерцијални производи. Нашиот завод производи големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од VLP вакцина производство во E. coli. Нудиме персонализирани РД и производствени решенија, додржувачи дека нема ризици. Бевме ангажирани во различни модалитети како што се субјектни вакцини рекомбинантни, пептидски hormoni, цитокини, раставни фактори, едносмести antibodies enzymes, плазмид DNA MRNA, и многу други. Сме специјалисти во многу микроби, вклучувајќи јагнешко извонклетно и интраклетно секреција (доходи до 15g/L) како и бактерија интраклетно растворливо и inclusion тело (доходи до 10g/L). Но и создадовме BSL-2 ферментациона платформа за да создаваме бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Користејќи силна технологичка екипа, можеме да осигуриме брзо и надежно испорачување на проекти што ќе доведе вашето производство на пазарот повеќе брзо.