Производство на фрагмент scFv според GMP

• 

  Прилагодени Решенија За Различни Апликации

  Признаваме дека нашиот корисници бараат GMP scFv Фрагмент за различни апликации. Дури и со најдобри намери не може да знаете точно што секој клиент ќе сака; клиентите се индивидуалности и затоа нивните потреби можат да се разликуваат значително. Затоа решенијата што ги нудиме се прилагодени и можат да се користат за многу цели, вклучувајќи истражување, студии, клинички тестови итн. Се звониме со нашите клиенти и чуваме што повеќе им треба. Ако само добро ги слушаме нивните барања, одговорите често ќе се појават сами за нашите клиенти. Нашата цел е да работиме како партнер со нашите клиенти и да ги активирame нивните најдобри интереси во секој еден трансакција.

• 

  Напредни Технологии за Подобрување на Производот и Чистота

  Yaohai го користи напредното технологии, примена со професионална знаења во производство Процес на Производство на GMP HEV Антиген со ултра-висока чистота. Користиме различни видови технологии за да го постигнем овој цил, хибридоама со фажемид систем, фаж дисплей технологија итн. Проверуваме чистотата и ефикасноста на секој лот кој го правиме во нашите moderne установи со специјализирани апарати. Ваквим можеме да се увериме дека нашиотат купувачи добивајат најдобриот квалитет што постои.

• 

  Стрпкост во ГМП Согласност и Регулативни Заhtеви

  Е неопходно да производи GMP Производство на HTLV антиген имајќи предвид правила за квалитет и безбедност. Тоа има тим од експерти кои се добро информирани за основните закони и регулации што го контролираат сè. Тие се обукани и високо искушени во осигување дека исполнуваме сè неопходни стандарди. Го земаме овој цел и го внесуваме во секој дел од нашитеот процес на производство. Ова не само што осигурува дека нашите производи се безбедни, но и од висок квалитет.

Why choose Yaohai Производство на фрагмент scFv според GMP?

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка во секторот на микробиолошки биолошки CDMO. Главниот наш фокус е производството на микробиолошки вакцини и терапии за управување со здравјето на домашните животни, човекот и животните. Имаме moderne R&D и технологички платформи за производство кои ги покриваат целите процеси, од инженеринг на микробиолошки џаби, банкарство на клетки, дизајн на процес и метод до комерцијално и клиничко производство, што осигурува успешната достава на најноваторски решенија. През годините сме стекнале голема експертиза во користењето на микробиолошки извори. Побарани се повеќе од 200 проекти. Додека тоа, ги поддржуваме нашиот клиенти да преминат кроз регулации, како што се тие на US FDA како и EU EMA. Ги помогнуваме и да се ориентираат со Australia TGA и China NMPA. Нашата специјална знаења и големата експертиза ни овозможува да брзо реагираме на барањата на пазарот и да овозможим GMP scFv Фрагмент Производство CDMO услуги.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma е една од најголемите 10 биолошки компании што се специјализираат во производство на GMP scFv Фрагменти. Градиле сме moden производствена установа со мочни РД можности и moderne производствени установи. Постојат пет линии за производство на дрогови согласно стандардите GMP за микробијална ферментација и чистење, како и две линии за наполнување и завршување за флакони и картриџи, како и пред-наполнети игли. Достапните скали на ферментацијата варираат помеѓу 100л и 2000л. Обемот на наполнувањето се дижи од 1мл до 25мл. Пред-наполнетите сiringi или картриџи се наполнуваат со 3 до 3.5мл. Нашата производствена дила која е cGMP-согласна осигурува константна достава на клинички примероци и комерцијални производи. Нашиот завод произведува големи молекули што се извозат по целиот свет.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи кои се изведуваат од микроби. Нудим мерено РД решение и производство, минимизирајќи ризикот. Работевме со различни методи, како што е GMP scFv Фрагмент Производство на вакцини (вклучувајќи пептиди), растечки фактори, hormoni и Cytokines. Се специјализираме во повеќе микробни домаќини, вклучувајќи јастреци екстрацелуларно и интракелуларно (доход до 15 g/L), бактериско периплазматско секрецирање, растворливо интракелуларно и укључување тела (доход до 10 грама/L). Имаме и BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Се специјализираме во подобрување на процесите, зголемување на доходот од продуктите, како и намалување на производствените трошоци. Имаме ефикасен технологичен тим кој гарантира своевремено и квалитетно изведување на проекти. Ова ни овозможува да доставуваме вашите ексклузивни производи брзо на пазарот.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Производството на фрагмент scFv според GMP е еден од најголемите микробијални CDMO кои вклучуваат контрола на квалитетот и регулаторни работи. Ставили сме ги основите на силна систем за квалитет што се согласува со стандардите и правилата на GMP во целиот свет. Нашата регулаторна тим е добро обезбедена со познанија за глобалните регулаторни рамки за да ги ускори биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси и производи на највисок квалитет што се согласуваат со правилата на АМС САД, ЕУ ЕМА, Австралија ТГА и Кина НМПА. Фирмата Yaohai BioPharma успешно ја преминува аудитот на местото што беше извршен од акредитиран лице од Европската Унија (QP) за да провери нашето систем за GMP и производствената инфраструктура. Додека, преминуваме и првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Производство на плазмид ДНК
• GMP Semaglutide API
• Производња на Semaglutide според GMP
• GMP Производство на вакцина со сличност на вируски честици (VLP)
• GMP Anti-CD8 VHH Производ
• Производство GMP Anti-EGFR VHH
• GMP Anti-HER3 VHH Production
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Производство на фрагмент scFv според GMP
• Производство на фрагмент VHH според GMP
• Производња на рекомбинантен фрагмент MEPE

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.