Развој на Процес со Фрагмент Fab

• 

  Проектирање на системи за експресија на фрагменти Fab за подобрување на добивката

  Сега, тие исто така го користат и другата технологија наречена „афинитетна чистење“. Во оваа техника, имобилизираме фрагментот Yaohai Fab на резина што дозволува чистење само на деловите што ги сакаме. Ова е зголемен детал бидејќи ни овозможува да го чистиме фрагментот брзо, а тоа значи повеќе ефикасни процеси.

• 

  Иновации во карактеризацијата и контролата на квалитетот на фрагменти Fab

  Растење на правилното вид на ќелии — За фрагментот Fab, кога растевме ќелии, тоа е во суштина дел-целосен однос. Тие ќелии мора да можат да производат големо количество на Fab фрагмент по едноставен начин. Сè уште се врше повеќе истражувања за да се подобрат овие ќелии, вклучувајќи експерименти што се водат од научниците за да се зголеми ефикасноста повеќе.

• 

  Примена на стратегии за развој на процес за подобрување на биодостапноста на фрагменти Fab

  Фрагментот Fab треба да биде правилна форма и големина кога го создаваме. Овој постапок е познат како „характеризација“. Треба и да се осигураме дека е чист и безбеден за користење. Тој процес се нарекува едnostрано „контрола на квалитет“. Производство на GLP-1 Мутација ученците се одржат да ги подобруваат овие чекори за да бидат по прецизни, така што можеме да гарантираме високата чистота на Фаб Фрагмент.

Why choose Yaohai Развој на Процес со Фрагмент Fab?

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Fab Fragment Process Development е една од најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Основале сме јачен систем за квалитет што се слага под современите стандарди и правилници на GMP во целиот свет. Нашата регулаторна тим е добро запозната со глобалните регулаторни рамки за да ги убрza биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси и производи на највисок квалитет што се слагаат под правилата на US FDA, EU EMA, Австралиски TGA и Кинески NMPA. Yaohai BioPharma успешно минава аудит на местото извршен од акредитиран Квалифициран Лице од Европската Унија (QP) за да го провери нашето GMP систем и производствена инфраструктура. Понатаму, минавме првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Fab Fragment Process Development има искуство во производството на биолошки производи кои се добиваат од микроби. Ние нудим прилагодени РИТ како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Испитувале сме го разнообразието на техники, како што се рекомбинантни клетечки подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormoni и цитокини. Специјализирани сме во повеќе микроби како што е мајчина екстрацелуларна и интракелуларна секреција (доходи до 15г/Л) и бактериска интракелуларна растворлива и inclusion bodies (доходи до 10г/Л). Но и располагаме со BSL-2 ферментациона платформа за развој на бактериски вакцини. Експерти сме во подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Со ефикасен технологичен тим, осигуруваме своевремено и квалитетско изведување на проектите и ги донесуваме вашите производи на пазарот по брзо.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 развои на фрагменти на Fab за биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Ставили сме современа инфраструктура со силни капацитети за истражување и развој (RD) и напредна инфраструктура. Постојат пет линии за производство на лекови според стандардите GMP за чистење и ферментација на микробијални ќелии, како и две линии за пополнување и завршување на флакони, картриџи и предварително наполнети игли. Масштабите на ферментација што се користат се од 100L до 2000L. Нормите за пополнување на флакони се од 1ml до 25ml, додека захтевите за пополнување на предварително наполнети сiringi или картриџи се помеѓу 1-3ml. Производството работилница е сертифицирана cGMP и нуди можност за комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашата установа се достапни за достава по целиот свет.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка во секторот на микробиолошките биолошки CDMO. Главниот наш фокус е производството на микробиолошки вакцини и терапии за управување со домашни животни, човек и развој на процесот на Fab Фрагмент.POSEMЕ ИМAMЕ НАЈСОВРЕМЕНИ РАЗВОJNI ПЛАТОФОРМИ КАКШИНА И ТЕХНОЛОГИИ ЗА ПРОИЗВОДСТВО ШТО ОБХВАТУVAAT ЦЕЛИOT ПРОЦЕС, ОД РАЗВОЈ НА МИКРОБИОЛШКИ СТРАНИ ДО БАНКАРИНГ НА ЋЕЛКИ, ДО РАЗВОЈ НА МЕТОДИ И ПРОЦЕСИ, ДО КЛИНИЧКО И КОМАРЦИЈАЛНО ПРОИЗВОДСТВО ШТО ГАРАНТИРА УСПЕШНАТА СУПЛАЈРАЊА НА НОВИ РЕШЕНИЈА. През годините ние сме ги натрупалиларг познанија за микробиолошката биопроцесирање. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени и им помагаме на нашиот клиент да ја премине регулацијата, како што се тие на US FDA и EU EMA. Истo такa им помогнуваме при навигацијата кроз Australia TGA и China NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертиза, можеме да одговориме брзо на барањата на пазарот и да оферирме подогната CDMO услуги.

Сврзани категории на производи

• Производство на GLP-1 Фрагмент
• Производство на GLP-1 Мутација
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Производство на плазмид ДНК
• GMP Semaglutide API
• Производња на Semaglutide според GMP
• Вакцинa против ХБВ ВЛП
• Ферментација со висок улог на плазмид
• Процес со висока добивка на Пласмид Производство
• Процес на Ферментација за Висок Производен Инсулин

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.