Saīsināta plazmina ražošana

• 

  Inovatīvas pieejas tronkētā plazmīna ražošanai

  Yaohai arī ir veikuši daudzas jaunas mēģinājumus trūkstošās plazmīnas ražošanā. Akupresūras ierīces — izmantojot specializētas mašīnas, kas var palīdzēt veikt metodi lielākā efektivitāte un ātrumā. Šo ierīču mērķis ir ļaut darbiniekiem radīt daudz īsākus plazmīnas identifikatorus tikai daļā no laika. Yaohai strādā arī pie trūkstošās plazmīnas tīrīšanas uzlabošanas ražošanā. Notīrīdamas enzīmu, tas ļauj terapijai uzlabot to, cik labi tā darbojas pacientiem, un tieši tā mēs esam pārliecināti, ka varam nodrošināt viņiem labāko iespējamo ārstēšanu.

• 

  Optimizētas tronkētā plazmīna ražošanas procesi

  Yaohai papildus vienkāršo trūkstošās plasminas ražošanu. Tas nozīmē, ka viņi vienkāršo ražošanas procesu visiem. Lai samazinātu grūdus, viņi to var izdarīt, noņemot procesa soļus, kas neiedrošina nekādu vērtību. Viņi izvairās no šiem papildu soļiem, tādējādi taupot laiku un naudu. Padarot procesu vienkāršāku, mēs ļaujam darbiniekiem koncentrēties uz augstas kvalitātes trūkstošās plasminas ražošanu, neatkarīgi no citiem jautājumiem, ar kuriem viņi iespējams bija iepriekš nodarbojušies.

• 

  Uzsākumi tronkētā plazmīna ražošanā medicīnas priekšrocībām

  Yaohai uzlabo trūkstošā plazmīna ražošanu, kas ir risinājums tiem, kam tas nepieciešams. Plazmīnogēns ir vielma, kas strādā, lai sadalītu sasniegtās asinis, un, kad tā tiek aktivizēta, tā kļūst par trūkstošo plazmīnu, kas ir būtiska, lai novērstu lielas trombas, kas var būt nāvējošas. Problema rodas no tā, ka, ja organismā nav pietiekami daudz plazmīnas, kas ir sadalīta un iznīgota jūsu ķermenī, tad asins tromba var nebūt spējīga sadalīties, kas var izraisīt nopietnas veselības problēmas. Pateicoties Yaohai ražošanas uzlabojumiem, papildu ārstēšana ļauj vairāk cilvēkiem dzīvot savus dzīvesgadus bez bažām par asins trombām, kas var būt bīstamas.

Why choose Yaohai Saīsināta plazmina ražošana?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām Tronkētā Plazminas ražošanas uzņēmumiem, savieno regulatīvās lietas un kvalitātes kontroli. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējām GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir stipri pazīstama ar pasaules regulatīvo sistēmu. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko produktu izlaišanu. Mēs nodrošinām pārbaudāmus ražošanas procesus augstas kvalitātes produktos, kā arī atbilstību ASV FDA un Eiropas ESMA noteikumiem. Austrālijas TGA un Kinijas NMPA prasības tiek arī ievērotas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza personisku auditoriju, ko veica Eiropas Savienības (QP) akreditēts Kvalificētais Persons, lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Mēs arī esam pabeiguši sākotnējos sertifikācijas auditorijus ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai un ISO14001 Vides vadības sistēmai.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, specializējas mikroorganismu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši efektīvu fabriku ar moderniem iekārtiem un stipru izstrādes un ražošanas iespēju kompleksu. Piecas ražošanas līnijas aktīvo vielu ražošanai atbilst GMP standartiem mikroorganismu fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildes un gala līnijas flakonu un kartriju, kā arī iepriekš aizpildītu sulaņu gadījumā. Pieejamie fermentācijas apjomi mainās no 100L līdz Truncated Plasmin ražošanai. Flakonu aizpildes specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartriju vai sulaņu aizpildes specifikācijas ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saskaņota un nodrošina stabila komerciālo un klinisku provimu piegādi. Mūsu objekts ražo lielas molekulas, kas tiek nosūtītas visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinantajiem šūnu apakšdaļām, vakcinām (ieskaitot peptīdiem), izaugsmes faktoriem, hormoniem un Truncated Plasmin ražošanu. Mēs esam speciālisti daudzu mikroorganismu jomā, piemēram, gistras ārējā un iekšējā sekretēšana (līdz 15g/L) un baktēriju iekšējā risināmais un inklūzijas ķermenis (līdz 10g/L). Mēs arī somu BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, palielinot ražību un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, lai nodrošinātu projektu ātru un augstas kvalitātes veikšanu. Tas mums ļauj jūsu unikālos produktus piespiest tirgū.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, kuras vadītājs ir mikrobioloģiskās plazmīna ražošanas nozarē, atrodas Džiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapiju un vakcinu, kas paredzētas cilvēku, dzīvnieku un mazdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir modernas izstrādes un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu — no mikroorganismu šķirņu inženierzinātnes, šūnu banku veidošanas, procesa un metodes attīstības līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varēsim nodrošināt vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobioloģiskās bioapstrādes jomā. Veikti vairāk nekā 200 projektu, un mēs atbalstām savus klientus, palīdzot pārvarēt noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana
• GLP-1 fragmenta ražošana
• GLP-1 mutācija ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.