Tikme-mērķtiecīgu RNA-LNP attīstība

• Progress tīklu specifiskās RNA-LNP piegādes jomā

  Mēs vienmēr cenšamies uzlabot savu RNA-LNP piegādes sistēmu, lai tā veiksmīgāk mērķtiecīgi noliktu neveselīgus audzējumus. Tas var nozīmēt dažādu veidu ražošanu mRNA Plazmīda Ražošana sistēmas, taču runājot par mūsu jaunāko progressu, mēs esam spējuši izstrādāt RNA-LNP sistēmas, kas tiks pielietotas daudz plašāk. Tādējādi mēs varam palīdzēt ar dažādu audzējumu slimībām viena orgāna ietvaros. Piemēram, pastāv ārstējumi plaušu slimībām vai pat ādas stāvokļiem.

• RNA-LNP piegādes sistēmu izstrādāšana, lai mērķtiecīgi noliktu tīklu

  Šīs RNA piegādes sistēmas ir atjaunojušas cerības pacientiem ar slimībām, kas ierobežojas uz noteiktu audzējumu; Līdz šim šādu pacientu ārstēšanas iespējas ir bijušas ļoti ierobežotas. Tomēr šī elpojoši jaunā tehnoloģija ir atvērusi pilnīgi jaunas slimību ārstēšanas virzienus, kas agrāk bija tikai zinātniskās fantāzijas.

• Drošības sniešana pacientiem ar tīklu specifikākiem slimību

  Turklāt, iespējams, ka tīkli-specifiskie RNA-LNP platformi tiek izmantoti T lopu vakcinu izstrādē. Līdzīgi, mums jābūt vakcinām, kas norādītas uz plaušām, lai tās nodrošinātu imūnājo aizsardzību pret citiem elpošanas ceļu slimību, piemēram, SARS-CoV2. Šis rezultāts parāda potenciālu, saRNA-LNP Inkapsulācijas protokols tehnoloģiju ne tikai kā terapijas, bet arī kā slimību profilakses līdzekli.

Why choose Yaohai Tikme-mērķtiecīgu RNA-LNP attīstība?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajām bioloģisko produktu ražotāju, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši efektīvu fabriku ar moderniem iekārtiem un stipru izstrādes un ražošanas iespējām. Piecas ražošanas līnijas farmakovaļņu substancēm atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas līnijas flakoniem un kartidgeiem, kā arī iepriekš aizpildītiem šķūņiem. Fermentācijas apjomi atrodas starp 100L un audzējušos uz tisuālām mērķvienībām RNA-LNP izstrādi. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartidgeu vai šķūņu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP saderīga un nodrošina stabila komerciera un kliniskās probešu piegādi. Mūsu objekts ražo lielus molekulāros vielas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir līderis Tīkla-vērstās RNA-LNP attīstības CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošanā, lai ārstētu mazdzelas, cilvēku un veterinārās veselības problēmas. Mums ir pieejamas inovatīvas RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu ražošanas procesu no mikrobiālo šķirņu inženierēšanas līdz šūnu banku apstrādei un metožu dizainam, kā arī kliniskajai un komerciālajai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varam garantēt vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Mēs esam akumulējuši lielu zināšanu daudzumā bioapstrādes mikrobiālajā jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam savienībām ievērot noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas ES EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Kinijas NMPA jomā. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Tīkla mērām RNA-LNP izstrādāšana ir no cieši kontroliem un regulatīvajiem jautājumiem. Mēs esam veidojuši spēcīgu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir labi informēta par globālajiem regulatīvajiem ietvariem, lai paātrinātu bioloģisko ražojumu. Mēs garantējam pētotu ražošanas procesu un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārbaudīja vietējo inspekciju, ko veica autorizēts Eiropas Savienības Kvalitātes speciālists (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Turklāt mēs esam pārvērsti pirmos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai, ISO14001 Vides vadības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības vadības sistēmai.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu avotu bioloģisko vielu izstrādē. Mēs piedāvājam pielāgotas izpētes un attīstības (RD) risinājumus, kā arī ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav nekādu risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem veidiem, piemēram, rekombinantiem subvienību vakcinām, audzējošām RNA-LNP attīstību, citokīniem, izaugsmes faktoriem, vienā domēna antikorpusem, enzīmiem, plazmidu DNA, mRNA un citiem. Mēs esam speciālisti dažādu mikroorganismu jomā, tostarp gistras ārējā un iekšējā sekretēšana (līdz 15g/L produktivitātei) un baktēriju iekšējā siltumsoldzeņa un inklūzijas ķermeni (ar produktivitāti līdz pat 10g/L). Mēs arī somuzinājām BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju bazētām vakcinām. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, kas palielina ražojuma apjomu un samazina izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu izpildi, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.

Saistītās produktu kategorijas

• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.