Tikme-mērķtiecīgu RNA-LNP attīstība

• Progress tīklu specifiskās RNA-LNP piegādes jomā

  Mēs vienmēr cenšamies uzlabot savu RNA-LNP piegādes sistēmu, lai tā veiksmīgāk mērķtiecīgi noliktu neveselīgus audzējumus. Tas var nozīmēt dažādu veidu ražošanu mRNA Plazmīda Ražošana sistēmas, taču runājot par mūsu jaunāko progressu, mēs esam spējuši izstrādāt RNA-LNP sistēmas, kas tiks pielietotas daudz plašāk. Tādējādi mēs varam palīdzēt ar dažādu audzējumu slimībām viena orgāna ietvaros. Piemēram, pastāv ārstējumi plaušu slimībām vai pat ādas stāvokļiem.

• RNA-LNP piegādes sistēmu izstrādāšana, lai mērķtiecīgi noliktu tīklu

  Šīs RNA piegādes sistēmas ir atjaunojušas cerības pacientiem ar slimībām, kas ierobežojas uz noteiktu audzējumu; Līdz šim šādu pacientu ārstēšanas iespējas ir bijušas ļoti ierobežotas. Tomēr šī elpojoši jaunā tehnoloģija ir atvērusi pilnīgi jaunas slimību ārstēšanas virzienus, kas agrāk bija tikai zinātniskās fantāzijas.

• Drošības sniešana pacientiem ar tīklu specifikākiem slimību

  Turklāt, iespējams, ka tīkli-specifiskie RNA-LNP platformi tiek izmantoti T lopu vakcinu izstrādē. Līdzīgi, mums jābūt vakcinām, kas norādītas uz plaušām, lai tās nodrošinātu imūnājo aizsardzību pret citiem elpošanas ceļu slimību, piemēram, SARS-CoV2. Šis rezultāts parāda potenciālu, saRNA-LNP Inkapsulācijas protokols tehnoloģiju ne tikai kā terapijas, bet arī kā slimību profilakses līdzekli.

Why choose Yaohai Tikme-mērķtiecīgu RNA-LNP attīstība?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, kas ir līderis mikrobioloģiskās biotehnoloģijas CDMO jomā, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapiju un vakcinu izstrādi, kas balstās uz audzējošo tisuļu mērķtiecīgu RNA-LNP attīstību cilvēku, dzīvnieku un mazdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie izpētes un attīstības platformas kopa ar ražošanas tehnoloģijām, kas ietver veselu ražošanas procesu — no mikroba štrādu attīstības, klētu bāņu veidošanas, procesa un metodes attīstības līdz kliniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina jaunu risinājumu veiksmīgu ražošanu. Mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikroba bioapstrādes jomā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs atbalstām savus klientus regulatīvo prasību pārvietošanā, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālā zināšanas, kā arī plašās zināšanas, ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus pieprasījumiem un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, specializējas mikrobioloģiskā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu nometni ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un uzlabotu aprīkojumu. Mums ir piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP prasībām mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai. Turklāt mums ir divas automātizētas aizpildīšanas līnijas kartridžiem, burām un iepriekš aizpildītiem šķircieniem. Fermentācijas apjoms, kas pieejams izmantošanai, sasniedz no audzējošo auditoriju RNA-LNP attīstīšanas līdz 2000L. Buru aizpildīšanas specifikācijas var mainīties no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto šķirciena vai kartridža aizpildīšanas specifikācijas ir aptuveni no 1-3ml. Mūsu cGMP-saskaņota ražošanas nometne nodrošina kliniskās probešķirmeļu un komercproduktu nepārtrauktus piegādes plūsmas. Mūsu ražotnē tiek ražoti lieli molekulas, kas tiek eksportēti visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no Tīkla-cilvēka RNA-LNP attīstības. Mēs piedāvājam pielāgotas RD un ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav risku. Mēs esam iesaistīti dažādās modalitātēs, piemēram, subvakuolas vakcinās, rekombinētos peptīdu hormonos, citokīnos, augšanas faktoros, vienmērīgajos antikorpuss enzīmos, plazmidā DNA MRNA un daudzās citās. Mēs somējam daudzos mikroorganismos, tostarp rauga ārējā un iekšējā sekretēšana (līdz 15 g/L) kā arī baktēriju iekšējā solis un iekļaujas ķermeni (līdz pat 10 g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu ražošanas apjoma palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Lietojot stipru tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas atved jūsu produktu uz tirgu ātrāk.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, mikrobioloģiskais CDMO, kas specizējas uz tīklu-cilvēka RNA-LNP attīstību, integrē regulatīvās lietas un kvalitātes pārvaldību. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējām GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir pieredzējusi globālos regulatīvo ietvaru sistēmas, lai ātrinātu bioloģisko startu. Mēs nodrošinām, ka ražošanas procesi ir pēc iespējas vairāk izsekojami, augstas kvalitātes produkti un atbilst noteikumiem, kas pieņemti ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Arī Austrālijas TGA un Kinijas NMPA tiek ievēroti. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pabeidzis vietējo pārbaudi Eiropas Savienības Kvalificētā persona (QP), lai nodrošinātu mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas vietni. Mēs arī esam pabeiguši sākotnējos apstiprinājuma pārbaudes ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai.

Saistītās produktu kategorijas

• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.