Terapeutisko enzīmu attīstība un komercIALIZĀcija

• 

  Medicīnas revolūcija ar enzymu terapijām

  Fermentu terapijas var arī palīdzēt izcelt slimības, kas tradicionāli ir bijušas atturīgas pret ārstēšanu, piemēram, genetiskas traucējumus. Ar darbības mehānismu, kas koncentrējas uz noteiktiem geniem, fermenti spēj novilkt genetiskās anomalijas un vispārīgi samazināt slimības progresu un papildu komplikācijas, kas ietekmē pacientu veselības ilgumu un dzīves kvalitāti. Tas ir brīnišķīgs potenciāls daudziem cilvēkiem, kas jau ilgu laiku cīnās ar šiem stāvokļiem.

• 

  Enzymu bāzēto ārstēšanas iespējas un izaicinājumi

  Turpinot, labāks sapratnes līmenis par enzīmu terapijas pielietojumiem dažādu slimību gadījumos prasa vēl vairāk pētījumu. Protams, jau ir veikti daudzi labsirdīgi pētījumi, kas liecina, ka tā var būt ļoti noderīga, tomēr mums vēl ir garš ceļš līdz tam, kad sapratīsim, kā var sistēmatiski izmantot enzīmus dažādu slimību terapē. Ko zinātnieki dara, tas ir meklējumi citiem veidiem, kā raksturīgāk pārbaudīt vakuīnu pret rakstu terapiju.

• 

  tiltis starp zinātņu un veselības aprūpi

  Tomēr Jao Hai ir noteikts savu enzīmu terapiju piedāvāt tik daudziem pacientiem, cik vien iespējams. Viņiem ir neuzvarams garastāvoklis, un viņi plāno turpināt darbu pētījumu un attīstības jomā, jo uzskata, ka enzīmu terapija sniedz patiesu cerību miljoniem cilvēku. Šī spēja nav nekļūdīga, bet ar atbilstošu pieņemtu dedikāciju un inovācijas enzīmu terapijas faktiski nav robežu.

Why choose Yaohai Terapeutisko enzīmu attīstība un komercIALIZĀcija?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot iespējamos riskus. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādos veidos, piemēram, subvakuču vakcinās, rekombinētajos peptīdjos, hormonos, citokīnos, augstuma faktoros, vienā domēnā antibodiess, enzīmos, plazmīda DNS, mRNA un citos. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, gista ārējos un iekšējos terapeutiskajos enzīmu attīstībā un komercIALIZĀCIJĀ (iegūst līdz 15g/L) un iekšējos risīgos baktērijās un inklūzijas ķermeniem (iegūst līdz pat 10g/L). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu optimizāciju, produktu izdevību palielināšanu un izmaksu samazināšanu. Mums ir efektīva tehnoloģijas komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu izpildi. Tas palīdz mums ātrāk izvest jūsu unikālos produktus uz tirgu.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu uzņēmumu, kas aprīkots ar jaunāko tehniku un spēj nodrošināt stipru pētniecības un attīstības (RD) darbu, kā arī ražošanas iespējas. Pieejamas piecas GMP standarta atbilstošas vielu ražošanas līnijas mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas automātizētas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakonu, kartridžu un iepriekš aizpildītu siringu gadījumā. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjoms var mainīties no 1ml līdz terapeūtisko enzymu izstrādei un komercizācijai. Iepriekš aizpildītas siringas vai kartridži tiek aizpildīti ar apmēram 1-3ml. Mūsu cGMP standarta atbilstošais ražošanas nodaļa nodrošina stabila kliniskās probešķirmeles un komercproduktu piegādi. Mūsu ražotās masas molekulās var tikt piegādātas visā pasaulē.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, kuras vadītājs ir CDMO jomā mikrobioloģiskajiem biopreparātiem, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcināciju, kas ietver Terapeutisko Eņīmu Attīstību un KomercIALIZĀCIJU cilvēku, veterināro un mazgļu veselības pārvaldību. Mums ir vismodernākie RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas apvieno veselo ražošanas procesu, sākot no mikroba štrādu attīstības, līdz klīniskajam un komerciālajam ražošanam, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu ražošanu. Mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikroba šūnu bioapstrādes jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs atbalstām savus klientus regulatīvo prasību izpildes jomā, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālā zināšanas, kā arī plašās zināšanas, ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus pieprasījumiem un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj terapeuģisko enzīmu attīstību un komercIALIZĀciju, kā arī regulatīvo lietu pārvaldību. Mūsu kvalitātes pārvaldības sistēma atbilst pašreizējiem GMP standartiem un globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvos sistēmas jomās, lai uzlabotu bioproduktu izlaišanas procesus. Mēs nodrošinām pērkamus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un saskaņošanos ar ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA ir arī apmierinātas. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārzināta Eiropas Savienības Kvalificētā personas (QP) vietējā pārbaudē mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas iekāpei. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai, ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības pārvaldības sistēmai.

Saistītās produktu kategorijas

• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana
• GLP-1 fragmenta ražošana
• GLP-1 mutācija ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.