Reteplase Biopretulāžas ražošana

• 

  Reteplaza biopretījas salīdzinājums ar oriģinālo zāles

  Reteplase biopreparāts gūst lielu impulsu Reteplase tirgū. Visi pacienti pasaulē būs tikpat priecīgi uzzināt, ka daudzas valstis tagad atbalsta šo medicīnu. Kā rezultātā no vairākiem piekrišanas lēmumiem, cilvēki var piekļūt šai vitālajai medicīnai vieglāk un zemāk cenu nekā oriģinālajam preparātam. Tas var būt īpaši labs pacientiem, kuri to nepieciešami, jo dr. Rutherford saka, ka tas sniedz ārstiem vēl vienu rīku, ko izmantot, ne tikai infarktu, bet arī citu slimību gadījumos, kas prasa palīdzību ar asins slazdēm.

• 

  Reteplaza biopretīju tirgus pašreizējais stāvoklis

  Ja tu neesi Yaohai, iespējams, tev ir savs lepojamais vietas šeit. Tā kā plānots pēc Yaohai. Tāpēc mūsu interesēs ir ieviest jaunas zemu cenu ražošanas metodes Reteplase biopreparāta. Tas var vēl vairāk samazināt kopējos maksas no saviem resursiem pacientiem, kuriem nepieciešama šī medicīna. Pētot ceļus, kā efektīvi un ekonomiski izstrādāt medicīnu, mēs arī vēlamies nodrošināt, ka tā ir efektīva, bet ar mazāk vai bez sāpju.

• 

  Nākamie attīstības posmi Reteplaza biopretīju ražošanā

  Tiek veikta daudz aktīva darbība pētījumos par Reteplase biopreparātu un saistītajiem zālēm. Zinātnieki strādā, lai padarītu šos zāles labākus. Yaohai ar lepnumu piedalās šajā izstrādes un pētījumu procesā. Mēs esam pievienojies nākamajai paaudzei dzīvības glābjamo terapiju izstrādei, uzņemoties uzdevumu nodrošināt miljoniem cilvēku iespēju baudīt labāku dzīves kvalitāti.

Why choose Yaohai Reteplase Biopretulāžas ražošana?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, kuras mikrobioloģiskās biotehnoloģijas CDMO jomā ir līderis, atrodas Ķiangsu provincē. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcinu, kas piemērotas cilvēkiem, veterinārajai praksei un Reteplazēs biorakstu ražošanas pārvaldībai. Mums ir vismodernākie izpētes un attīstības (RD), kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver veselu procesu no mikroba šķiedra inženierzinātņu, šūnu banku veidošanas līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, nodrošinot veiksmīgu piegādi modernākajiem risinājumiem. Mēs esam gūluši lielu pieredzi mikroba šūnu bioapstrādes jomā. Mēs esam paveikuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši savām klientu grupām orientēties ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumos. Mūsu ekspertizma un plašā pieredze ļauj mums ātri pielāgoties tirgus vajadzībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas radītas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modālumiem, piemēram, rekombinantajiem subūniju vakcinām, peptīdiem, hormoniem, citokīniem, izaugsmes faktoriem, mono-domēna antikorpusiem, enzīmiem, plazmidu DNA, mRNA un citiem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, raždabīgajā un ārējā sekretēšanā (līdz 15 g/L), baktērijās, iekšējā dissolūtā un inklūzijas korpusiem (līdz 10 g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas sistēmu Reteplaza biopodobnās produkcijas un vakcinu ražošanai. Mēs esam eksperti procesu optimizācijā, palielinot ražojuma apjomu un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģijas komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu piegādi. Tas ļauj mums sniegt jums unikālus produktus uz tirgu ātrāk.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Reteplazēs bioloģiskā līdzekļa ražošana ir viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvās jomas. Mēs esam izveidojuši spēcīgu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir labi informēta par globālajiem regulatīvo rāmjiem, lai paātrinātu bioloģisko produktu izejošanu uz tirgu. Garantējam pētotu ražošanas procesu un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietējo pārbaudi, ko veica autorizēts Kvalifikēts cilvēks no Eiropas Savienības (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai, ISO14001 Vides vadības sistēmai un ISO45001 Darba veselības un drošības vadības sistēmai.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit galvenajām bioloģisko produktu ražotāju, specializējas mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam veikuši modernu iekārtu ar stipru izpētes un attīstības (RD) iespēju un uzlabotu aprīkojumu. Mums ir pieci vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP prasībām mikrobiālajai fermentācijai un tīrīšanai. Turklāt mums ir divi automātiskie aizpildīšanas procesa līnijas kartridžiem, burkām un iepriekš aizpildītiem siringiem. Fermentācijas apjoms, kas pieejams izmantošanai, var mainīties no Reteplase Biopreparāta ražošanas līdz 2000L. Burku aizpildīšanas specifikācijas varētu būt no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto siringa vai kartridža aizpildīšanas specifikācijas var mainīties aptuveni no 1-3ml. Mūsu cGMP-saskaņota ražošanas iekārta nodrošina kliniskās probešķirmeles konstantu piegādi, kā arī komercproduktu. Mūsu ražošanas iekārta ražo lielos molekulāros preces, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana
• GLP-1 fragmenta ražošana
• GLP-1 mutācija ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.