L-asparagināzes ražošana

• 

  L-Asparagināze ražošanas tehnoloģijas un procesi

  Yaohai izmanto dažādas metodes, lai nodrošinātu savas medicīnas tīrību un efektivitāti. Tīrīšana ir viena no galvenajiem procesa posmiem. Tīrīšana nozīmē, ka tiek izņemti visi to elementi, kas medicīnā vispār neietilpst.” Yaohai izmanto unikālas tehnoloģijas, piemēram, hromatogrāfiju, ultrafiltrāciju un membrānfiltrāciju. Visas minētās metodes palīdz tīrīt L-asparagināzi, nodrošinot, ka gala produkts ir tīrs. Turklāt Yaohai pielasa procesu, kas saucies par šķidruma šķidzināšanu, kas palīdz pārvērst šķidru medicīnu par stabili pulveri. Tas var arī viegli glabāties un transportēties, kas īpaši iespaido slimnīcas un ārstus.

• 

  Efektivitāte un optimizācija L-Asparagināze ražošanā

  Yaohai nepārtraukti meklē veidus, kā paātrināt ražošanas procesu, samazinot izmaksas un strādājot efektīvāk. Viens no metodiem ir nepārtrauktas ražošanas ieviešana. Tas nozīmē, ka ražošanas process darbojas visu laiku bez pārtraukuma, 24/7. Patiesībā tie šādi var pagatavot vairāk zāles, nezaudējot laiku. Tas arī samazina izmaksas, jo izvairās no nepieciešamības darbiniekiem katru dienu apstādināt procesu un pēc tam atkal sākt to. Yaohai arī izmanto mašīnas un datoru sistēmas ražošanas procesā. Tas minēja riskus un palīdz nodrošināt, ka zāle tiek ražota vienādi katru reizi, precīzi un bez kļūdām.

• 

  Trendi un inovācijas

  Jauni koncepti un tehnoloģijas vienmēr rodas medicīnas jomā. Yaohai faktiski ik dienu sekot šajām jaunajām izmaiņām. Viens no pārliecinošākajiem trendiem ir pazīstams kā personificēta medicīna. Tas nozīmē, ka medicīnu veido saskaņā ar atsevišķu pacientu vajadzībām. Tam nepieciešami plaši testējumi un pētījumi, bet Yaohai jau attīsta personificētu L–asparagināzi cancera pacientiem. Līdzīgs trends ir mašīnmācīšanās (AI) izmantošana ražošanā. Yaohai skatās, ko AI var darīt, lai palīdzētu viņiem virzīties tālāk, kur viņi saka, ka L-asparagināzes ražošanai AI padara to daudz labāku interms efektivitātes un konsekventuma.

Why choose Yaohai L-asparagināzes ražošana?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģiskās vielas, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot iespējamos riskus. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādos veidos, piemēram, subvakuču vakcinās, rekombinētajos peptīdjos, hormonos, citokīnos, augšanas faktoros, vienā domēnā antikorpuss, enzīmās, plazmīda DNS, mRNA un citās. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, raugā, ārējā un iekšējā L-asparagināze (ražošanas apjoms līdz 15 g/L) un iekšējā šķīstajā baktērijā un inklūzijas ķermenis (ražošanas apjoms līdz pat 10 g/L). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu optimizāciju, produktu apjoma palielināšanu un izmaksu samazināšanu. Mums ir efektīva tehnoloģijas komanda, kas nodrošina projekta laicīgu un augstas kvalitātes izpildi. Tas palīdz mums ātrāk ieviest tirgū jūsu unikālos produktus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām Mikrobioloģijas CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvo lietu jautājumus. Mūsu kvalitātes sistēma atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvo ietvaru jautājumos, lai paātrinātu bioloģisko ražojumu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību L-asparagināzes ražošanas un Eiropas ES EMA prasībām. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA prasības tiek ievērotas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvietoja personīgu pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības Kvalificētais Persons (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Mēs arī pabeidzām sākotnējos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmai un ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmai.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no 10 galvenajām bioloģisko produktu ražotāju, specializējas mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši L-asparagināze ražošanas uzņēmumu ar stipru Tī un inovatīvu ražošanas iekārtu. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai tīrītu un fermentētu mikrobioloģiskās šūtas, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas burkāniem un kartridžiem, kā arī iepriekš aizpildītiem nežāļiem, ir pieejamas. Pieejamie fermentācijas apjomi ietver 100L, 500L, 1000L un 2000L. Burkānu aizpildīšanas specifikācijas var mainīties no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartridža vai siringas aizpildīšanas specifikācijas var mainīties no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saskaņota un nodrošina stabila komercproduktu un kliniskās probešu piegādi. Mūsu uzņēmums ražo lielos molekulas, kas tiek nosūtītas visā pasaulē.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloģiskās L-asparagināzes ražošanas vadītājs, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapiju un vakcinu, kas piemērotas cilvēku, veterinārā un mazdzelču veselības pārvaldībai. Mums ir modernas izstrādes un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu — no mikroorganismu šķirņu inženierzinātnes, šūnu banku veidošanas, procesa un metožu attīstības līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varēsim nodrošināt vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobioloģiskās bioapstrādes jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs atbalstām savus klientus, palīdzot pārvērst noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana
• GLP-1 fragmenta ražošana
• GLP-1 mutācija ražošana
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.