Interferon-alfa (IFN-alfa) ražošana

• 

  Attīstot inovatīvus ražošanas metodes IFN-alfa

  Mūsu sērijas pirmais posms sākas ar šūnām, kas ir tērētas, lai pārmērīgi ražotu IFN-alfu. Šīs šūnas audzējas bioreaktorā. Kad šūnas ir audzētas, liels pūles devums ietvertās IFN-alfas tīrīšanā un uzmanīgā apgaismošanā caur vairākiem speciāli paredzētiem soļiem. Tas tiek veikts, lai nodrošinātu, ka gala risinājums ir higiēnisks, ilgtspējīgs un var tikt izmantots medicīniskajos pielietojumos.

• 

  Pārvietojoties caur regulatīvo prasību IFN-alfa ražošanai

  Yaohai ir pieņēmusi saistību nodrošināt augstas kvalitātes IFN-alfu visiem pacientiem visā pasaulē un turpināt darbību, lai paplašinātu ražošanas iespējas. Ar modernajām iekārtām un pieredzētu profesionāļu komandu mēs esam gatavi atbildēt uz pieaugošo pieprasījumu. Mūsu mērķis ir nodrošināt, ka IFN-alfa terapija tiek piegādāta tik drīz un efektīvi, cik vien iespējams, un glābt inficēto pacientu dzīvības.

• 

  Interferona-alfa ražošanas palielināšana globālai distribūcijai

  Kopsavilkumā, Interferons-alfa (IFN-alfa) ir kritisks proteins, ko ķermenis izmanto, lai mums palīdzētu cīnīties ar virusiem un daudziem citiem apdraudējumiem. Dēļ ražošanas prakses uzlabojumiem un drošības noteikumiem IFN-alfa var būt nozīmīgs terapevtisks līdzeklis daudzām slimībām, ieskaitot (chroniskus vīrusinfekciju, piemēram, hepatīti C un rakstu).

Why choose Yaohai Interferon-alfa (IFN-alfa) ražošana?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no 10 galvenajām bioloģiskajām uzņēmumiem, kas specializējas uz Interferona-alfa (IFN-alfa) ražošanu. Mēs esam izveidojuši modernu ražošanas objektu ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un modernas ražošanas iekārtas. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas un gala līnijas flakonu un kartridžu, kā arī jau aizpildītu siringu gadījumos ir pieejamas. Fermentācijas mērogs dažādos no 100L līdz 2000L. Aizpildīšanas apjoms pārvietojas no 1ml līdz 25ml. Jau aizpildītas siringas vai kartridži tiek aizpildīti ar 3 līdz 3,5ml. Mūsu cGMP-saskaņota ražošanas darbnīca nodrošina konstantu kliniskās probešanas un komercproduktu piegādi. Mūsu objekts ražo lielus molekulārus, kas tiek eksportēti visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvo lietu jautājumus. Mums ir kvalitātes pārvaldības sistēma, kas atbilst pašreizējiem Interferon-alfa (IFN-alfa) ražošanas noteikumiem un starptautiskajiem regulējumiem. Mūsu regulatīvā grupa ir pieredzējusi globālo regulatīvo sistēmu jomā, kas palīdz paātrināt bioproduktu ieviešanu tirgū. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA prasībām tiek atbilstīgi. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārzināta Eiropas Savienības kvalificētā persona (QP) vietējā GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas apskatā. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas pirmos sertifikācijas audits.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotas izpētes un attīstības (RD) risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādos modālumos, piemēram, subvakuču vakcinās, rekombinētajos peptīdjos, hormonos, citokīnos, augšanas faktoros, vienā domēnā antikorpuss, enzīmos, plazmīda DNS, mRNA un citos. Specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, raždabīgās sēnes, ārējā un iekšējā interferona-alfa (IFN-alfa) ražošanā (iegūst līdz 15 g/L) un iekšējā baktēriju siltumā un inklūzijas ķermenis (iegūst līdz pat 10 g/L). Turklāt mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu optimizāciju, produktu ieguves palielināšanu un izmaksu samazināšanu. Mūsu efektīvais tehnoloģijas komands nodrošina projektu punktuālu un augstas kvalitātes piegādi. Tas ļauj jums ātrāk ieviest tirgū savus unikālos produktus.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobiālo bioproduktu CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošanā, lai uzturētu sugu, cilvēku un dzīvnieku veselību. Mums ir modernas izstrādes un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu — no mikrobiālo šķirņu inženierzinātnes, ķūlų banku veidošanas, procesa un metodes dizaina līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Gados ilgi mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobiālo avotu izmantošanā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu. Turklāt mēs atbalstām savus klientus regulatīvo prasību pārvietošanā, piemēram, ASV FDA vai Eiropas Savienības EMA noteikumu ievērošanā. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Kinijas NMPA jomā. Mūsu speciālistu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt Interferona-alfa (IFN-alfa) ražošanas CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana
• GLP-1 fragmenta ražošana
• GLP-1 mutācija ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.