Apļveida RNA, vai arī circRNA, ir īpaša veida RNA, kura ir citāda formas. Kamēr parastā RNA ir lineāra un izskatās kā taisna līnija, circRNA ir apļveida. CircRNAs — tas ir tips, kura struktūra ir būtiska, jo tā parasti ir bagātīga un piedalās daudzās svarīgās šūnu procesos. Vienu no lietām, kas tā dara, ir to, ka tās regulē, kā tiek izteiktas mūsu genes, kas var ietekmēt visu, sākot no mūsu organismu augšanas modeliem līdz tam, kā mēs reaģējam uz slimībām. CircRNAs ir lielu zinātnieku interešu objekts; labāks sapratns par tām var atklāt, kā attīstās slimības, un identificēt jaunas terapeitiskās pieejas. Tomēr pastāv problēma: circRNAs ir ļoti mazas un parasti ir pārstāvētas ļoti mazās daudzumās zinātnieku pētījumos izmantotajos paraugos. Tas padara grūtu iegūt pietiekami daudz circRNA pētnieciskiem nolūkiem.
Pirms tika izveidota galīgā bāze circRNA kolekcijai, tika izmantota jau pieredzēta metode, kas saucēja par Augstas efektivitātes šķīdināšanas hromatogrāfiju, vai īsāk HPLC. HPLC ir daudzveidīga tehnika, kas tiek izmantota, lai atdalītu dažādas molekulas pēc to fiziskajiem un kimiskajiem raksturlielumiem. Tā darbojas, atdalot molekulas pēc izmēra un formas. Kā arī circRNA ir ļoti maza, tāpēc to var viegli zaudēt starp tūkstošiem citām molekulām uzdevumā. Tas nozīmē, ka circRNA var tikt atdalīta no citiem RNA, oliecību un ārējiem smēķiem, kas iespējams iekļauti uzdevumā, izmantojot efektīvas metodes, piemēram, izmēru atdalīšanas hromatogrāfiju (SEC), kas ir HPLC tehnika. Tas ir svarīgs atdalījums zinātniekiem, kuriem nepieciešams izolēt circRNA savam pētījumam.
Kad HPLC palīdz tīrīt circRNA, to ir jāizpēta minūti zinātniekiem, lai saprastu tā funkcijas mums. CircRNA ir parādījušies kā svarīgi molekulas, kas iesaistītas dažādās bioloģiskās funkcijās, un nopietna sapratne par dažādajiem circRNA veidiem un lomām ir kritiska, lai atklātu to ietekmi uz dažādiem slimību veidiem. Zinātnieki nezina tīrīto circRNA secību un tam būs vajadzīga, lai atklātu šo lomu funkcijas. Lai to paveiktu, tie izmanto metodes, piemēram, reverze transkripcijas PCR (RT-PCR). Ar RT-PCR zinātnieki veido papildu kopijas no circRNA, lai to varētu pētīt specifiskāk. Tie bieži ir informatīvi, sniedzot informāciju par to, kā šīs molekulas darbojas un ko tās dara mūsu šūnās, analizējot circRNA secības.
Zinātniekiem jāatgūst visas circRNA, kādas viņi var iegūt. CircRNA ir pieejamas tikai mazos daudzumos bioloģiskajos paraugos, un HPLC var būt noderīga, lai atdalītu un savāktu lielāku šo kritisko molekulu daudzumu. Tādējādi zinātniekiem ir lielāka iespēja iegūt pietiekami daudz circRNA savām eksperimentiem un radīt praktiski piemērojamas secinājumus. Jo vairāk circRNA viņi var saglabāt, jo vairāk funkciju un lomu viņi var uzzināt veselībā un slimībās.
Metodes circRNA izņemšanai no sarežģītiem bioloģiskajiem materiāliem bieži ir augstas cenas (piem., ultrafiltrācija), grūtas un vieglāk piespraucas siltumam. Izņemt circRNA bez zaudējumiem bieži prasa uzmanīgu apkalpošanu un vairākus soļus. Tieši šeit HPLC kļūst par īpaši noderīgu. HPLC metodes var padarīt izņemšanas procesu ātrāku un efektīvāku. Samazinot izņemšanas soļus, HPLC arī samazina dārgu paraugu iespējamo zaudējumu risku. Šī uzmanīgā metode radīs drosmīgākus datus un palīdz pārliecināties, ka izdalītā circRNA ir visvieglākā mērā iespējamā mērā tīra.
CircRNA ir ļoti grūti pētīt, un tas atkarīgs no zinātnieku precizitātes identifikācijas un mērīšanās procesā. Šajā kontekstā HPLC ne tikai ir būtisks solis, lai noņemtu citus piesārņojumus, bet arī garantē, ka tiek izolēti tikai circRNA molekulas, kas uzlabaja circRNA noteikšanas specifitāti un jutīgumu. Tā kā rezultātā iegūstams 'vienpadsmitāks' probes, kas ir svarīgi pētījumu precizitātei. CircRNA tīra probe dod zinātniekiem lielāku uzticamību savos rezultātos un samazina iespēju kļūdām pētījumu laikā.
Yaohai Bio-Pharma ir viena no desmit galvenajām bioloģiskajām uzņēmumiem, kas specializējas HPLC bāzētā circRNA tīrīšanā. Mēs esam izveidojuši modernu ražošanas objektu ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un modernas ražošanas iekārtas. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas un gala līnijas flakoniem un kartridžiem, kā arī jau aizpildītiem nešļaku šķiedrumiem, ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi atrodas starp 100 litriem un 2000 litriem. Aizpildīšanas apjoms var mainīties no 1 ml līdz 25 ml. Jau aizpildīti injekcijas šķiedrumi vai kartridži tiek aizpildīti ar 3 līdz 3,5 ml. Mūsu cGMP saskaņota ražošanas darbnīca nodrošina klīnisko materiālu un komercproduktu nepārtrauktu piegādi. Mūsu objekts ražo lielos molekulas veida vielas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma, uzņēmums, kas ir vadītājs HPLC balstītā circRNA atsevišķošanā no mikrobioloģiskiem bioproduktiem, atrodas Džiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcināciju, kas piemērotas cilvēku, dzīvnieku un mazdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir modernas izpētes un attīstības (RD), kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu — no mikroorganismu štrādu inženierēšanas, šūnu banku veidošanas, procesa un metožu attīstības līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varēsim nodrošināt veiksmīgu piegādi jaunākajiem risinājumiem. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobioloģiskās bioapstrādes jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs atbalstām savus klientus, palīdzot pārvarēt noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā HPLC bāzēto circRNA atsevišķošanu mikroorganismu avotā gūtajiem biopreparatiem. Mēs piedāvājam pielāgotu izstrādi un ražošanas risinājumus, minimizējot risku. Mēs esam iesaistījušies dažādos projektos, piemēram, rekombinētos subvakuņu vakcinās, peptīdu hormonos, citokīnos un augšanas faktoros, vienmaiņas antikorpuss, enzīmos, plazmidu DNA, mRNA un citos. Mēs esam speciālisti vairākos mikroorganismu dzīvniekos, piemēram, rauga un intracelulārā rauga gūstekņos (ražojuma apjoms var sasniegt līdz 15 gramtiem uz litru), bakteriju periplazmas sekretēšanā un šķīstīgās intracelulārās iekļaušanas struktūrās (ražojuma apjoms var sasniegt līdz 10 gramtiem/L). Turklāt mēs somējam BSL-2 mikroorganismu fermentācijas platformu bakteriju vakcīnu izstrādei. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, palielinot ražojumu un samazinot izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu garantējam ātru un uzticamu projektu nodrošināšanu, neslēdzojot jūsu produktus uz tirgu.
Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvo lietu jautājumus. Mūsu kvalitātes sistēma atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvos sistēmas jautājumos, lai uzlabotu bioproduktu izejas procesu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību HPLC bāzētā circRNA tīrīšanas un Eiropas Savienības EMA prasībām. Arī Austrālijas TGA un Kinijas NMPA prasības tiek ievērotas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja personisku pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības Kvalificētais personas (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Mēs arī pabeidzām ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas sertifikācijas pārbaudes.