Nodaļa 3: Viss, kas dzirkst... ir Zaļš pārtulkots mRNA Dažkārt šūnās ir māģiski ķīmiskie vielmaiņas, un vienu no tādiem māģiskajiem vielmaiņas mēs saucam par DNA molekulu, kas ir tik liela, ka to uzskata par mokrām visu laiku. Tās ir bijušas izpētes fokuss daudzos gados, cenšoties saprast šūnu procesus. Zīdītāja RNA (mRNA) nes genetisko informāciju no DNA līdz ribozomai. Mūsu šūnas ir protīnu ražošanas fabrika, ko sauc par ribozomu. Sarkanās fluorescences mRNA šis ir jauns sintetizēts mRNA tips, kas fluorescē spoži zaļš zināmas ekscitācijas apstākļos. Tas, kas padara to dzirkstošu, ir paredzēts, lai palīdzētu zinātniekiem redzēt vairāk no tā, kas notiek šūnās iekšpusē.
GFP marķētā mRNA ir bijusi lieliska rīks, lai redzētu gēnu darbību laikā, kas iespējams, jo mēs varam novērot šūnas, izmantojot to pašu gēnu. Gēnu izpausme ir process, kuru rezultātā informācija, kas iekodēta gēnā (kas fiziski atrodas Morgane DNA), turpinās veidot proteīnu — tiem būtiskajiem komponentiem mūsu strādājošajam organismam. Tie to dara ar palīdzību versijai no zaļās fluorescences mRNA, kas izgatavota, lai parādītu, kad un kur noteikts gēns ieslēdzas šūnās. Tas ir galvenais, lai saprastu šūnu iekšējo darbību veselībā un slimībā. Dažādu veselības veidu stāvokļi un to līdzība no gēnu izpausmes punkta skatu var sākt mūs informēt par to, kā mēs varētu tos uzlabot.
Iedomājieties, ka varētu ieraudzīt iekšpusē vienai šūnai! Tu tikai redzētu miljardus un triljonus mazas molekulas, kas kustas galvenokārt caur haotisku kustību, dažas ritinās ap savu ass un saskaras nevismazāk - veicot savu darbu, bet visu līmeņu uz mērogu, kas ir pārāk maza, lai to jebkad varētu noteikt ar mūsu vienkāršajiem rīkiem. Zālais fluorescences bāzēts mRNA Lieliska lietojuma piemērs tam ir zālā fluorescences vietējā hibrīdizācija uz mRNA. Iedarbinot to zālā krāsojumā, mRNA var sekojat tā ceļam un darbībai organismā. Tas ir kāda veida magiskais spuldzītājs, kas ļauj redzēt, kā proteīni tiek konstruēti un kodēti ar visām šūnas molekulām. Šī zināšana ir būtiska, lai saprastu ne tikai to, kā proteīni tiek izgatavoti, bet arī to, kā tie strādā un uzturē šūnu dzīvību.
Tādējādi tas ir arī ļoti noderīgs embrijogenezes analīzei, kā arī zālās fluorescences mRNA nozīme. Embrijs – tas ir agrīna dzīvības formas veids, kas pārmainīsies lielā mērā, augot. Šīs izmaiņas tiek regulētas noteiktu gēnu izteiksmes dēļ. Piemēram, izmantojot zālās fluorescences mRNA, ko var viegli noteikt, pētnieki spēj sekot gēnu izteiksmes līmeņiem un to, kā tie mainās laikā. Tas var būt īpaši svarīgi, izmeklējot attīstības virzienu un to, kas notiek ar dzemdību defektiem. Zināšanas par gēnu uzvedību laikā, kad notiek attīstība, ir arī galvenais instruments, kas palīdz zinātniekiem iemācīties, kā apturēt bērnu attīstību saistībā ar veselības problēmām.
Tam ir daudz lietotāju dažādos zinātniskos jomās un medicīnā. Piemēram, novērojot bīstama šūnu gēnu izpausmi. Tas ne tikai palīdz mums atrast jaunas bīstamām šūnām saistītas genes, bet tagad mēs patiesībā varam izmantot šo informāciju, lai atklātu jaunas veidus, kā ārstēt bīstamu. Gēnu terapija, zaļās fluorescences mRNA tiek iekļauta un pārdevināta. Tas nozīmē, ka dažās veselīgās šūnās visā organismā tiek ievietotas labsirdīgas genes, lai ārstētu dažādas slimības. Tas arī aktīvi iesaistīts jaunu zālēm attīstīšanā. Zaļā fluorescences mRNA nodrošina pētniekiem ieskatu par to, cik labi konkrētie ārstējumi darbojas, un tas galu galā var radīt labākas zāles.
Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvās lietas. Mūsu kvalitātes sistēma atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvos ietvarus, lai paātrinātu bioloģisko ražošanas sākumu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procedūras, kvalitatīvas produktus un atbilstību Green Fluorescent mRNA un Eiropas Savienības EMA prasībām. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA prasības tiek ievērotas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārgāja personīgu pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības Kvalificētais Persons (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Mēs arī pabeidzām ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmas un ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmas sākotnējās certifikācijas pārbaudes.
Zaļās fluorescences mRNA ir viena no 10 galvenajām biotehnoloģijas uzņēmumiem, kas specializējas mikrobioloģiskā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru TĪ (pētījumi un attīstība) spēju un moderniem ražošanas aparatūras līdzekļiem. Pieejamas piecas farmaceutisko produktu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikroorganismu tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas burkām un kartridžiem, kā arī iepriekš aizpildītiem šķēpiem. Pieejamie fermentācijas mērogari ir 100L, 500L, 1000L līdz 2000L. Burku aizpildīšanas specifikācijas varbūtības ir no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto šķēpu un kartridžu aizpildīšanas specifikācijas sega robežas no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP saskaņota, kas nodrošina stabila komercproduktu un kliniskās probešķirmeles piegādi. Mūsu fabrika ražo lielos molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma ir vadīgs mikrobioloģijas CDMO uzņēmums. Mūsu fokuss ir bijis uz mikrobioloģiski ražoto Zāla Fluorescentās mRNA un vakcinām cilvēku, veterinārā un mazgaidu veselības pārvaldībai. Mums ir moderni RD platformas un ražošanas metodes, kas ietver visu procesu, sākot ar mikroorganismu šķirņu izveidi un šūnu banku, līdz procesa un metožu attīstībai, komerciālajai un kliniskajai ražošanai un inovatīvo risinājumu ieviešanai. Gados mēs esam ieguvuši plašu pieredzi bioprosesu jomā, izmantojot mikrobioloģiskus avotus. Mēs veiksmīgi esam paveikuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un soms palīdzējuši klientiem orientēties noteikumos no ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Dēļ mūsu pieredzes un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no Zaļās Fluorescentās mRNA. Mēs piedāvājam pielāgotus RD un ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav nekādu risku. Mēs esam iesaistījušies dažādos modālumos, piemēram, subvakuču vakcinās rekombinantajās, peptīdu hormonos, citokīnos, augstuma faktoros, vienmērīgajos antikorpuss enzīmos, plazmidā DNA MRNA un daudz ko citu. Mēs esam speciālisti daudzās mikroorganismu jomās, tostarp gēnu ārējā un iekšējā sekretēšana (apgādājumi līdz 15g/L) kā arī baktēriju iekšējā siltums un inklūzijas ķermeni (apgādājumi līdz pat 10g/L). Mēs arī somos BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu apgādājumu palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Lietojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas atvedīs jūsu produktu uz tirgu ātrāk.