GMP GM-CSF ražošana

• 

  Sasniegdams kvalitāti un konsekvenču GM-CSF ražošanā ar GMP

  GMP GM-CSF — Tātad gan drošība, gan efektivitāte abiem SSGM vakcīnas kandidātiem atkarīgas no lielu partiju ražošanas, kas jāizmanto globālajos profilakses kampaņās, kas attiecas uz kvalitātes kontroli, bet arī nodrošinot, ka jaunā materiālu atbilst šiem prasībām.

• 

  Garantējot drošību un efektivitāti GM-CSF ražošanā caur GMP saskaņošanos

  GMP ir nepieciešams GM-CSF ražošanai, lai to padarītu drošu un efektīvu. Yaohai izmantot GMP metodes, lai nodrošinātu, ka ražošanas laikā tiek izmantotas tikai augstas kvalitātes sastāvdaļas. GLP-1 agonista ražošana Tomēr viņi var iet līdz lielām pūlēm, lai izvairītos no kontaminācijas ar to, ko meklē, kas vēlāk varētu viņus iebiedēt. Viņi arī pārbauda GM-CSF tīrību un spēku. Un tieši tādējādi Yaohai var rūpēties par cilvēkiem un uzveseļot tos no slimībām, kad tiek slimnieki nāk pieņemt savu medicīnu.

• 

  Atbilstot regulatīvajiem standartiem ar GMP GM-CSF ražošanas procesiem.

  Yaohai apsolīja ievērot visas attiecīgās GMP noteikumus, pilnībā atbilstot likumiem un drošības regulām. Viņi ražo savu GM-CSF augstā kvalitātes standartā, izmantojot GMP. E. coli fermentācija VLP ražošanai Tas ir process, kas ļauj piemērotajiem cilvēkiem (varas iestādēm un klientiem) pārbaudīt un novērtēt, kā tas notika. Tā veidā visi zina, ko Yaohai ražo, un ir uzticēšanās produktiem.

Why choose Yaohai GMP GM-CSF ražošana?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, GMP GM-CSF vakcinu (ieskaitot peptīdus) ražošanu, izaugsmes faktoru, hormonu un Citoķīnu ražošanu. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismu dzimtībās, tostarp gēnēju ārējā un iekšējā (ieguldījums līdz 15 g/L), baktēriju periplazmas sekretēšana, šķīstnieciskā iekšējā un inklūzijas korpusi (ieguldījums līdz 10 g/L). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu ieguldījumu palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un kvalitatīvu projektu izpildi. Tas ļauj mums sniegt jūsu ekskluzīvos produktus uz tirgu ātrāk.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma – viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvo lietu jautājumus. Mūsu kvalitātes sistēma atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvos sistēmas aspektos, lai uzlabotu bioloģisko ražojumu iesaistīšanu tirgū. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību GMP GM-CSF ražošanas un Eiropas Savienības EMA prasībām. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA prasības tiek ievērotas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza personisku pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības Kvalificētais personas (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Mēs arī pabeidzām ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas sertifikācijas pārbaudes.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais bioproduktu CDMO. Mūsu galvenā uzmanība ir vērsta uz GMP GM-CSF ražošanu un terapijas, lai ārstētu mājas dzīvniekus, cilvēkus un veterināro veselību. Mums ir jaunināti RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver veselo ražošanas procesu, sākot ar mikrobiālo šķirņu izstrādi, šūnu banku veidošanu, procesa un metodes izstrādi, līdz komerciālajam un kliniskajam ražošanam, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši plašu zināšanas par mikrobioloģiskajiem bioapstrādes procesiem. Mēs veiksmīgi esam pabeiguši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un palīdzam savienībām orientēties ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA noteiktajos noteikumos. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, GMP GM-CSF ražošanas uzņēmums bioloģiskiem produktiem, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu fabriku, kas aprīkota ar moderniem iekārtiem un spējīgām RD un ražošanas iespējām. Piecas vielu ražošanas līnijas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem, kartusēm un iepriekš aizpildītiem spraudiem. Pieejamie fermentācijas apjomi atrodas no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjomi mainās no 1ml līdz 25ml. Spraudziņas vai kartusēs, kas iepriekš aizpildītas, tiek aizpildītas ar apmēram 1-3ml. Mūsu cGMP-atbilstošā ražošanas vieta nodrošina stabila kliniska provizija un komercprodukti. Lieli molekulas, ko ražo mūsu uzņēmums, ir pieejami starptautiskai piegādei.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.