SaRNA galvos dalies efektyvumo testavimas

• 

  Tikslaus kalimo efektyvumo svarba saRNA terapijoje

  Toks pat svarbus kaip veiksmingas kepimas yra, saRNA-LNP Inkapsuliacijos Protokolas taps labai sunkiau. Nepaisant to, skirtingi SaRNA rūšių tipai gali turėti specifinius apverčio reikalavimus. Yra įvairių būdų sukurti šį apverčių, jei informacija apie šiuos metodus daro viską sudėtingesnį. Kitu pusėje, apverčio efektyvumo skaičiavimas nėra paprastas, o daugelis technikų reikalauja brangaus įrangos ir daug žinių.

• 

  Kliūtys saRNA kalimo efektyvumo optimizavime

  Tai sukelė Yaohai ir kitų tyrimų institutų tyrinti naujus metodus ir technologijas, kad įveiktų šias kliudas. Jie kartu eksperimentuoja su naujais apverčio komponentais ar pakeitimais, kurie gali padaryti saRNA molekulą robuesčią ir lengviau aptinkamą ląstelių. Jie net kurią technikas greitam apverčio efektyvumo tikrinimui realiu laiku ar ląstelėse, keliajančiomis greitai aukštos tikslumo apverčiui.

• 

  Ateities kryptys saRNA kalimo efektyvumo tyrimuose

  Geriausių praktikų ir gairių kūrimas, kaip matuoti mRNA Plazmidų Gamynimas efektyvumas atskiro produkto ar tarp skirtingų saRNA produktų. Teoriniuose apžvalgose, laikydami vėžį santykinai nekenkantį ir lenktiną, mokslininkams ir gydytojams būtų lengviau analizuoti duomenis, kad išsiaiškintų, kurių gydymų schemų veikia geriausiai.

Why choose Yaohai SaRNA galvos dalies efektyvumo testavimas?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, lyderis saRNA karpavimo efektyvumo tyrimuose mikrobiologinių gaminių srityje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobinių terapijų ir vakcinų, kurios tinka žmonių, gyvulių ir šunų sveikatos valdymui. Turime šiuolaicinę tyrus ir gamybos technologijų platformą, kuri apima visą procesą – nuo mikroorganizmų inžinerijos, ląstelių banko, proceso ir metodu kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinant sėkmingiausių sprendimų tiekimą. Mes surinkome daug patirties mikrobiologijos apdorojimo srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėjame savo klientams įveikti reguliavimo reikalavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiame jų veiklą Australijos TGA ir Kinijos NMPA kontekste. Dėka mūsų patirties ir ekspertizės, galime greitai atsakyti į rinkos reikalavimus ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties saRNA Capping Efektyvumo Testavimo biologinių gaminių gamyboje. Siūlome pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, užtikrinant, kad būtų išvengta rizikų. Mes esame įsitraukę į įvairias modalines formules, tokius kaip subvakuolės vakcinos rekombinacijos, peptidiniai hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vieneto domenos antikūnai, enzymai, plazmidinis DNA MRNA ir daug kitų. Mes yra specialistai daugelyje mikroorganizmų, įskaitant gėlių šiltojo ir vidaus sekreciją (iki 15g/L) bei bakterijų vidaus dalelių ir inkluzijų kūno (iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Mes koncentruojamės į procesų gerinimą, produkto grąžą padidinant ir gamybos išlaidas sumažindami. Naudojantis stipriu technologiniu komandu, mes galime užtikrinti greitą ir patikimą projektų pateikimą, kad jūsų produktas pasiektų rinką greičiau.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra vienas iš pirmtūnių mikrobiologinių CDMO, įtraukiantį saRNA galvos dalies efektyvumo testavimą bei reguliavimo reikalavimus. Turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus bei visuotines taisykles. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda gali gerai suprasti visuotinius reguliavimo modelius, kad paspartintų biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą, kokybiškus produktus bei laikomės JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Taip pat tenkinamos Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimai. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vietinę inspekciją dėl mūsų GMP kokybės sistemos bei gamybos įstaigos. Be to, mes sėkmingai praejomės pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos, ISO14001 aplinkos valdymo sistemos ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemos sertifikavimo audito.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantų biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mičelių fermentacijoje. Sukūrėme saRNA įkabimo efektyvumo tyrimo gamybos įmonę su galingais tyrimo ir vystymosi gebėjimais ir moderniomis gamybos įrangomis. Yra penki GMP standartams atitinkantys medžiagos gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų ląstelėms purifikuoti ir fermentuoti, bei du linijos buteliams ir kartridžiams užpildyti, taip pat su ankstyviai užpildytomis jūklomis. Fermentacijos mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Butelių užpildymo normos kinta nuo 1ml iki 25ml. Ankstyviai užpildytų kartridžių ar špragų normos kinta nuo 1-3ml. Gamynimo daržas yra cGMP atitinkantis ir teikia stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtų tiekimą. Mūsų įmonė gamina didelius molekulės, kurios siunčiamos visuomenėje.

Susijusios produktų kategorijos

• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.