Mikrobiologija yra mažių gyvuoginių organizmų tyrimas, kurie yra per maži, kad galėtume juos matyti nesužinomais akiais. Maži organizmai taip pat vadinami mikroorganizmais arba mikromis. Mikromai yra visur – ir jie didelio masto paveikia jūsų gyvenimą. Daugelis iš šių mažų būtybių, kurios gyvena mūsų planetoje, padeda gaminti maistą, vaistus ir netgi padeda palaikyti sveiką aplinką. Pavyzdžiui, kai kurie bakterijos yra svarbūs jogurto ir sūrio gamyboje, o kitos padeda atliekams susilieti aplinkoje. nors kartais, šie maži būtybės gali mus padaryti sergančius. Dėl ko jie turėtų susidomėti yra tai, kad dabar mokslas gana giliai įsitraukęs su tuo tikslu. Vienu iš metodų yra unikalios banko struktūros pavadinimu Mikrobų Darbinis Ląstelių Bankas GLP-1 fragmento gamyba jogurto ir sūrio gamyboje, kol kitos padeda atliekams susilieti aplinkoje. Net jeigu kartais šios mažos būtybės gali mums sukelti ligas. Interesuotis jais verta todėl, kad šiandien mokslo tyrimai giliai įsitraukę į šias mažutėles. Vienu iš metodų yra specialus saugyklos mechanizmas, vadinamas Mikrobų Darbinis Ląstelių Bankas.
Mikrobų darbo ląstelės bankas yra unikalios priemonės, sukurtos saugoti ir apsaugoti įvairius bakterijus, grybus ir pan. Valdoma rūšių sistema, kurioje jie laikomi, kad galėtų būti gyvi, panašiai kaip bankas. Kodėl tai svarbu? Parsiskiinkite, jei būtumėte mokslininkas ir ieškotumėte vieno konkrečio mikrobo, bet neturėtumėte jokio būdo, kaip jį rasti. Arba galbūt vaistų gamybos įmonė reikia tam tikrų bakterijų, bet jų netenksta aplink. Tuo atveju jūs būtumėte dideliame kloje! Šią problemą spręsta Mikrobų darbo ląstelės bankas. Tai užtikrina, kad šie vertingi mikroorganizmai būtų saugūs, gerai išsaugoti ir lengvai prieinami jų naudojimui tyrimuose ar gamyboje.
Mikrobinių darbo ląstelės bankas (MDLB): šis mažas ląstelių bankas turi svarbų vaidmenį saugant mikrobiologinę įvairovei. Tai dėl to, kad bankas saugo didelę mikrobių rūšių viščių, kai kurios yra mažiau naudojamos. Svarbu tęsti mokytis ir išsaugoti šią įvairumą, nes tai leidžia mums gauti prasmę apie daug kitų mikrobių ir kaip jie sąveikauja su mūsų aplinka. Ši informacija vėliau gali prisidėti prie naujų vaistų kūrimo, padėti kovojant su ligomis ir kartais net gali padėti apsaugoti mūsų aplinką nuo teršalų ar kitų kenkiančių veiksnių.
Pavojingas priežastis tiesiog mokslininkams ir verslininkams, kurie dirba su mikroorganizmais; Microbial Working Cell Bank samprata išsprendžia daug kritinių problemų jų rankose! Šių mikrobių įvairovyra leidžia mokslininkams juos tyrinėti greičiau, todėl jiems tai yra pranašumas. Šis prieiga prisideda prie mūsų supratimo apie platumą mikrobiologijoje; kas galiausiai vedą prie naujoviškų atradimų tyrimuose, medicinoje, agricultūroje ir pan. Jos ypač naudingos biotechnologijos ir kosmetikos pramonėms, kurios reikalauja mikroorganizmų. Šis bankas leis jiems sukurti produktus, kurie yra laisvi nuo šių patogenų ir galimybę prognozuoti, tikiuosi, kad šis produktas yra saugus, konsekventus ir patikimas, nes vartotojai nenori jokių nuostolių, kai jie paruoša. HPV bakčinė VLP produktų namuose.
Tai yra svarbu kūrant produktus, kurie susiję su mikroorganizmais. Tai reiškia, kad GMP Semaglutide API produkai kiekvieną kartą turi būti identiški. Visos pasaulyje esančios įmonės šias integracines platformas naudoja kūrybos procesuose ir savo produkto, kuris yra su mikoorganizmais, augimo, gamybos ir pramoninių bio-procesų linkiuose, kur labai reikalinga mikrobiologinė darbo ląstelės banko sistema. Tai padeda sumažinti klaidas ir pagerinti jų darbą bendrai. Turint darbo ląstelių banko sistemą, mes turime įtikinimą, kad mikroorganizmai yra tinkamai išsaugoti, sveiki ir pilnai veikli, kai jie reikalingi.
Mikrobiologinis Darbo Ląstelių Bankas leidžia mokslininkams ir įmonėms greitai judėti pirmyn savo darbe. Šie maži organizmai suteikia mums įžvalgą apie pasaulį ir kaip mes visi galime jį padaryti geresnį vietas. AddThis Dalijimosi Mygtukai. Bankas taip pat padeda kurti naujus vaistus, gaminti ramiau aplinkai produktus... — parašė Anna_Potor Apie blogą maisto gamybą. Ši pažanga yra naudinga ir būtina visuomenės bendrai.
Yaohai Bio-Pharma turi didelę patirtį biologinių medžiagų, gaunamų iš mikroorganizmų šaltinių, srityje. Mes siūlome individualizuotus tyrimo ir plėtros sprendimus bei gamybos paslaugas, minimizuodami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis modalitetais, įskaitant rekombinuotus subvieneto vakcinos, peptidusormonas, citokinus augimo veiksnius, vienetus antikorpjus enzimus, plazmidinę DNA įvairias mRNAs ir kitas. Specializuojamės įvairiose mikroorganizmo rūšyse, įskaitant mikroorganizmų darbo ląstelės banką, intracelularinį ir extracelularinį sekretavimą (iki 15 g/L grąžos) bei intracelularinius tirpalius ir inkluzijų kūną (iki 10 g/L grąžos). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų pagrindu vakcinoms gaminti. Esame ekspertai procesų tobulinimo, produkto grąžos padidinimo ir gamybos išlaidų mažinimo srityje. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia jums greičiau pristatyti unikalias produktus rinkoje.
Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkstantų mikroorganizmų darbo ląstelių bankų, jungia reguliavimo reikalavimus ir kokybės kontrolę. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartinias GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda giliai supranta pasaulinius reguliavimo struktūras. Tai leidžia mums paaukoti biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą su aukštos kokybės produktais bei atitikti JAV FDA ir ES EMA taisyklius. Taip pat yra įvykdyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimai. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitį asmeninį audito, atlikusį Europos Sąjungos (QP) akredituotas persona, kad apžiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamyklą. Taip pat mes praeitume pradinį ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo auditą.
Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinė mikrobiologinė CDMO. Mes koncentruojameся į mikrobinių produkų gamybą, taip pat mikrobiologinių darbo ląstelių bankus ir vakcinas žmonių, gyvulių ir naminių gyvūnų sveikatos valdymui. Turime šiuolaikinius tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos metodus, kurie apima visą procedūrą nuo mikroorganizmų rūšių kūrimo ir ląstelių bankavimo iki procesų ir metodų plėtros, komercinio ir klinikinio gamybos, taip pat inovacijų įgyvendinimo. Per metus mes surinkome didžiulę specialistų giliais žiniomis bioapdorojimo srityje naudojant mikroorganizmus kaip šaltinį. Sėkmingai užbaigėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams orientuotis dėl reguliarių reikalavimų iš JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl mūsų patirties ir žinių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti personalizuotus CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių mikrobinių darbo ląstelių banko gamintojų, specializuojasi mičielių fermentacijoje. Sukūrėme modernias įrangą su pažangiaisiais įrenginiais bei stipriomis tyrimų ir vystymosi gamybos galimybėmis. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos mičielių šalinimo ir fermentavimo, kartu su dviem automatinėmis butelių ir kartridžių užpildymo linijomis bei iš anksto užpildytomis jutiklėmis. Fermentavimo mastai kinta nuo 100L iki 2000L. Butelių užpildymo normos apima 1ml - 25ml. Iš anksto užpildytų kartridžių arba sieratų užpildymo normos yra tarp 1-3ml. Gamybos dirbtuvė yra cGMP sertifikuota ir siūlo komercinius bei klinikinius imtus. Mūsų gamykla gamina didelius molekulės, kurios eksportuojamos visur pasaulyje.