Mikroorganizmų išsisklaidymo sistema biologiniams gamybai

• 

  Optimizuojant mikroorganizmų išraišką komerciniam gamybai

  Tai gali būti trumpinio sistemos, kurios leidžia mums praleisti daugelį šių tikrinimų. Tai leidžia mums gaminti greičiau, geriau ir protingiau nei kada nors galėjome pamanyti. Su šiomis sistemomis galime sukurti daugiau produktų mažiau laiko, o tai mums kainuos mažiau pinigais. Tai žinoma yra svarbu, nes tai leidžia mums aptarnauti daug daugiau žmonių be jokios nuostolių.

  
  

• 

  Supaprastinant bioprosesą naudojant mikroorganizmų išraiškos sistemas

  Tai reikalauja dėmesio į dalies ir kokybės padidinimą naudojant mikroorganizmų išraišką. Tai reiškia, kad turime optimizuoti, kiek svarbių dalykų gamina mikroorganizmai, ir užtikrinti, kad jie taip pat būtų geros kokybės. Tai Yaohai Mikroorganizmų gamyba komerciniam tiekimui yra svarbu, nes norime, kad produktai veiktų ir būtų naudingi visiems, todėl aukšta kokybė yra labai aukštuose mūsų prioritetuose.

  
  

• 

  Maksimizuojant grąžą ir kokybę su mikroorganizmų išraiška biogamyboje

  Jei siekime maksimalios grąžos ir kokybės, turime labai atidžiai tyrinėti mikrobius ir produktus, kuriuos norime, kad jie gamintų. Be abejonės, taip pat turime išsiaiškinti, kaip susieti tinkamas instrukcijas su atitinkamais mikrobiais. Tai reikalauja sunkaus darbo ir įsipareigojimo, bet pelnas yra. Tai padeda mums šetauti laiką ir pinigus, be to, leidžia žmonėms gauti kai kurias svarbias reikalingas dalykas.

  
  

Why choose Yaohai Mikroorganizmų išsisklaidymo sistema biologiniams gamybai?

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamindami biologinius produktus, sukurtus iš mikroorganizmų. Siūlome individualias RD sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiomis kaip rekombinantieji subvakuoliniai vakcinos, peptidai, hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vienapolio antikūnai, enzymai, plazmidinė DNA, mRNA ir kitais. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz., gyste (įgulotinis ir išorinis sekretavimas, grąža iki 15 g/L), bakterijos (vidinės dalelės ir inkluzinės kūnai, grąža iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą, kad sukurtume Mikroorganizmų Išraiškos Sistemą Biologiniam Gamybai ir vakcinoms. Esame ekspertai optimizuodami gamybos procesus, padidindami grąžą ir sumažindami išlaidas. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinkoje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūnių mikrobiologinių CDMO, kurios įgyvendina mikrobiologinę išraiškos sistemą biologiniam gamybai bei reguliariams reikalavimams. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir pasaulio reguliavimo normas. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda gali gerai suprasti pasaulio reguliavimo sistemos aspektus, kad paaukštintų biologinių produktų išleidimo procesą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą, kokybiškus produktus ir laikomės JAV FDA bei ES EMA taisyklių. Taip pat patenkinamos Australijos TGA ir Kinijos NMPA institucijos. Yaohai BioPharma sėkmingai praeino vietinį audito ES kvalifikuotojo asmenybės (QP) dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įstaigos. Be to, mes sėkmingai praejomės pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos, ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vaidmenininkė mikrobiologinių biologinių gaminių CDMO. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į mikrobinių vakcinų ir terapijų gamybą, skirtą valdyti šunų, žmonių ir gyvulių sveikatą. Mes turime suderintus tyrimo ir plėtros (RD) bei gamybos technologijos platformas, kurios apima visą procesą – nuo mikrobinio rūšies inžinerijos, ląstelių banko iki proceso ir metodu dizaino bei komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios pavyzdžiui sprendimų suteikimą. Per metus mes įgyvenome didžiulę patirtį naudojant mikrobinius šaltinius. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų. Be to, mes palaikome savo klientus per reguliavimo procedūras, pvz., JAV FDA arba ES EMA reikalavimus. Taip pat padėsime jums orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA srityse. Mūsų ekspertizė ir plačia patirtis leidžia greitai atsakyti į rinkos poreikius ir teikti mikrobinio išraiškos sistemos biologinėms gamybai CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantų biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mičielių fermentacijoje. Sukūrėme modernią įrangą su stipriosios plėtros ir tyrimų galimybių sistema bei išsamią įrangą. Turime penkis medžiagos gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mičielių fermentacijai ir šalinimui. Taip pat turime du automatizuotos užpildymo linijas kartridžiams, buteliams ir priešužpildytoms injekcijoms. Fermentacijos mastai kinta nuo Biologinio Gamintojo Mičielių Ekspresijos Sistemos iki 2000L. Butelio užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml, o priešužpildytų injekcijų arba kartridžių užpildymo specifikacijos yra apie 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamybos įstaiga užtikrina klinikinių imtinių bei komercinių prekių nuolatinį tiekimą. Mūsų gamykla gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie siunčiami visur pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

• Mikroorganizmų išsisklaidymo sistema biologiniams gamybai
• Mikroorganizmų biologijos CDMO
• Mikrobiškų Biologinių Produktų Kūrimas ir Gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.