Mikrobinis Ląstelių Substratas Biologiniams Produktais

• 

  Biologinių produktų kūrimo ateitis naudojant mikrobinės ląstelės substra tas.

  Dirbdami, Yaohai visada ieško naujoviškų būdų mikrobinio ląstelių naudojimo. Per šias mažas ląstelas jie manoma, kad galės pateikti daug daugiau produktų, kurie pagerins mūsų sveikatą, ir kaip komanda padės apsaugoti mūsų planetą. Jie siekia ateityje sukurti naujus vaistus, kurie galėtų išgydyti daug daugiau ligų. Jie taip pat nori kurti produktus, kurie yra aplinkai palankūs, pvz., biodegradable plastiką. Tai yra būdas gamtinio to plastic natural breakdown be kenksmingų dalykių į aplinką. Naudojant mikrobinio inžinerijos galimybes, Yaohai Mikrobinis CDMO gyvūnams biologijai dirba, siekdama sukurti geresnę pasaulį kiekvienam.

  
  

• 

  Tvarus ir efektyvus sprendimas bioprodukcijai.

  Labai prasminga gaminti daiktus naudojant mikroorganizmų ląstelės, kurios gali gaminti sudėtingus molekulės sustojamuoju būdu. Tai vartoja mažiau energijos ir mažiau išteklių, nei žmonių būdai ją naudoti. Antra, tam tikros mikroorganizmų ląstelės gali būti platinamos labai dideliu mastu mažame erdvėje; tai daro jas ypač efektyviomis. Tai reiškia, kad Yaohai galės pagaminti daug produkto, nekenkdama aplinkai. Tai yra laimėjimas abiem – ir žmonims, ir žemės plotui.

  
  

• 

  Inovacinis požiūris į biotechnologiją.

  Yaohai mano, kad biotechnologija bus naudojama kūrybingai. Kartu su giliais įžvalgais jie ieško daugiau būdų, kaip naudoti šias gyvas mikroorganizmų ląstelės siekdami gerinti savo tyrimus. Pavyzdžiui, sukurti naujus produktus, kurie galiausiai padės žmonėms tapti sveikiausiems ir taip pat palaipsniui palaikyti aplinką. Jie taip pat prisideda prie biotechnologijos pramonės plėtros, kūręs naujas metodus ir technologijas, kurios gali būti pritaikytos ateityje.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobinis Ląstelių Substratas Biologiniams Produktais?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vienas iš vaidmeninių mikrobiologinių CDMO. Mes jau ilgą laiką specializuojamės mikroorganizmams pagaminti gydomojo ir vakcino produktaus žmonių, veterinarinėje srityje bei šunų ir katės sveikatos valdymui. Mes turime mikrobiologinių produktų tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų rūšių ląstelių, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios inovacinių sprendimų sėkmingą įgyvendinimą. Mes surinkome daug patirties mikroorganizmų biologiškai apdorojimo srityje. Mes surenkame daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padedame savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA teisėse. Mūsų profesionalus patirtis ir plačios galimybės leidžia mums greitai atsakyti į rinkos reikalavimus ir teikti pritaikytus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Mes siūlome tinkamus tyrimo ir vystymosi sprendimus bei gamybą, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis modalitetais, įskaitant rekombinacinius subvienio vakcinos, peptidusormonas, citokinas augimo veiksnius, vienvietraukčius antikorpuses enzimus, plazmidinę DNA įvairias mRNAs ir kitais. Specializuojamės įvairiais mikroorganizmais, įskaitant mikroorganizmų ląstelės substratą biologiniams produktams, kuriuos gali sekretuoti į vidaus ir išorę (iki 15 g/L grąžos) ir intraceliulinę dengiamąją bakteriją bei inkluzijų kūną (iki 10 g/L grąžos). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterijų pagrįstoms vakcinoms. Esame ekspertai procesų tobulinime, produkto grąžos padidinime ir gamybos išlaidų sumažinime. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia jums greičiau pristatyti unikalias produktus rinkoje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmaujančių 10 mikrobiologinių CDMO, integruojančių kokybės valdymą ir reguliavimo reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią esamus mikrobiologinius klasis biologiniams produktams ir reguliavimo reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda yra pažįstama globalius reguliavimo ramework'us, kurie padeda greičiau paleisti biologinius produktus. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus bei atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Taip pat atitinka Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo vietinę inspekciją, atliktą Europos Sąjungos kvalifikuotu asmeniu (QP) dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos. Taip pat sėkmingai praejomės pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, gamybos biologinių produktų įmonė, specializuojasi mičielių fermentacijoje. Mes sukūrėme šiuolaikinį gamyklą, apgintą šiuolaikiniais įrenginiais ir stipriosios plėtros bei gamybos gebėjimais. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos mičielių purifikacijai ir fermentacijai, taip pat du linijos buteliams, kartužiams ir ankstyniai užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo kiekius galima pakeisti nuo 1ml iki 25ml. Ankstyniai užpildytos jūklės arba kartužai užpildo lygiaverčiai 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamybos įstaiga užtikrina stabilios klinikines imtis ir komercinių produktų prieinamumą. Didelės molekulos, kurias gaminame mūsų fabrikose, yra pasiruošusios tarptautiniam siuntimui.

Susijusios produktų kategorijos

• Mikrobiškų Biologinių Produktų Kūrimas ir Gamyba
• Mikrobiškos Pagrindinės Ląstelių Bankas
• Mikrobiškos Darbinės Ląstelių Bankas

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.