Kalbant iš "KNYGA: Sudejimo fragmentų susiejimo programa" — Ar kada nors girdėjote apie masinį spektrą? Šis mokslinis terminas padeda mokslininkams išsiaiškinti, kokie maži gyvenimo dalys yra proteina. Proteins yra labai svarbūs mūsų organizmams, nes jie atlieka daug funkcijų, ne tik statydami raumenis ir apsaugojant nuo infekcijų ir pan. Šiame trumpajame straipsnyje supratysime, ką yra masinio spektrometrijos ir kaip ji padeda mokslininkams sužinoti daugiau apie GMP Semaglutide API baltymai
Pradėkime iš pagrindų. Masinė spektrometrija: unikalus mokslininkų triukas, padedantis sužinoti apie skirtingus molekulų tipus. Molekulės yra maži dalelės, panašios į proteino. Masinė spektrometrijos metodu šios molekulės pavertamos į įkveštus fragmentus, tai reiškia, kad jos gaus mažą elektros įkrovę. Įrenginys tada ima šias daleles ir jas rūšiuoja pagal jų masę. Rūšiavimas sukuria diagramą, vadinamą spektrom. Spektro duomenys atskleidžia identitetą ir kiekius skirtingų molekulių tipų analizuojamoje imone.
O dabar pereisime prie baltymų. Baltymai yra gyvybei būtini, nes jie padeda statyti ir palaikyti mūsų kūno struktūrą. Jie sudaryti iš mažesnių vienetų, vadinamų aminorūgščių. Aminorūgščių galima manyti kaip statinių blokų, o kai daugybė jų sujungiasi, jos tampa baltymu. Aminorūgščiai yra GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH baltymų statiniai blokai, todėl masės spektrometrijos pagalba galima nustatyti, iš kurių aminorūgščių sudarytas baltymas ir iš ko jis sukurtas
Kai mokslininkai tyrinėja baltymus naudojant masinę spektrometriją, jie juos skaido mažesniais dalimis. Tai padaroma naudojant specialius pagalbus, vadinamus enzymais, kurie veikia kaip žagariai ir iškirtoja baltymus. Kai baltymas yra suskaldytas, mokslininkai gali konvertuoti šias mažesnes dalis į įvarčiuosius fragmentus ir juos atskirti naudojant masinę spektrometriją. Iš gautojo diagramos (pavyzdžiui, pateiktos žemiau), mokslininkai tada gali palyginti ir prieš skirti šią diagramą su žinomais baltymiais, kad sužinotų daugiau apie tiriamą baltymą.
Norint tyrinėti šias sąveikas, mokslininkai ima du atskirus GMP Anti-MMRCD206 VHH baltymus ir juos sumaišo, prieš naudojant masinę spektrometriją, kad nustatytų, kur atitinkami baltymai dirba kartu. Vaikų patarimai padės mokslininkams sudaryti geresnius diagramų lyginimus, rodančius, kas nutinka, kai baltymai yra sumaišyti, ir kai jie neatlieka šios veiklos. Tai pasako mums apie tai, kaip baltymai dirba kartu mūsų kūne, ir gali padėti mokslininkams rasti naujus ligų gydymo būdus.
Masinė spektrometriją mokslininkai naudoja kaip metodą ieškoti ir matuoti baltymus kraujyje. Jie nustato unikalias signalizacines sistemą, vadinamas biženkliais, žiūrint, kiek tam tikrų baltymų yra ligoniuose palyginti su sveikaisiais žmonėmis. Šie biženkliai padės nustatyti, ar žmonės yra sveikos, neturi ligos ar gali kai kada sukelti tam tikrą ligą. Ši informacija padeda gydytojams anksčiau diagnozuoti ligas, stebėti ligos progresą ir nustatyti, ar gydymas veikia.
Pirmasis yra tikslus proteomika, kuris reiškia, kad tiriamos tik interesusiančios bakterijos naudojant masinį spektrą. Tai gali būti naudinga mokslininkams, nes leidžia joms artimiau pažiūrėti į svarbias pokyčius proteinuose, kas gali būti naudinga identifikuojant ir tiksliai atskiriant ligas. Palygindami tokius proteinus, jie gali pateikti daug detalgesnius vaizdus apie tai, kaip tam tikri proteino rūšys gali prisidėti prie sveikatos ar ligų.
Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinė mikrobiologinių gaminių CDMO įmonė. Mes koncentruojameся į mikrobiškai pagamintus gydymo priemones ir vakcinas žmonių, gyvulių ir šeimos gyvūnų sveikatos valdymui. Mes esame apginti masės spektrometrijos ir baltymų analizės RD platformomis bei gamybos technologijomis, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų rūšių ląstelių, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios inovacinių sprendimų sėkmingą įgyvendinimą. Mes turime gausiai patirties mikroorganizmų ląstelių biologiškai apdorojimo srityje. Mes įvykdėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjame savo klientams orientuotis dėl teisės aktų, leidžiamų US FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionalus ekspertizė ir plačia patirtis leidžia mums greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties didžiausių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas maistingojo fermentacijos srityje. Sukūrėme patogias įrangas, kurios apgaubiamos moderniomis galimybėmis bei stiprios RD ir gamybos gebėjimais. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos mikroorganizmams purifikuoti ir fermentuoti kartu su dviem automatinėmis užpildymo ir pabaigos linijomis skardeliams, kartridžiams ir ankstyviai užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastelis yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo tūris kinta nuo 1ml iki masės spektrometrijos ir baltymų analizės. Ankstyviai užpildytos injekcijos arba kartridžiai užpildo lygiaverčiu 1-3ml. Mūsų cGMP reikalavimams atitinkanti gamybos darželis užtikrina stabilų klinikinių imtinių ir komercinių produktų tiekimą. Masinės molekulos, pagamintos mūsų fabriką, gali būti siunčiamos visame pasaulyje.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Siūlome tinkamus tyrimo ir vystymosi sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Esame įsitraukę į daugybę modalitetų, tokius kaip subvakuoliniai vakcinos, rekombinuoti peptidai, hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vienasis domenos antikūnai, enzymai, plazmidinis DNA, mRNA ir kitos medžiagos. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip gėlės, ekstraceluliniai ir intraceluliniai masinio spektrometrijos ir baltymų analizės (gaminių grąža siekia iki 15 g/L) bei intraceluliniai tirpaliniai bakterijų organizmai ir inkluzinės daliulės (grąža gali siekti iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakteriniams vakcinoms sukurti. Koncentruojamės procesų optimizavimui, produktyvumo padidinimui ir išlaidų sumažinimui. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina projektų laiku ir aukštos kokybės atlikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalūs produktus rinkoje.
Yaohai BioPharma yra viena iš pirmaujančių 10 mikrobiologinių CDMO, kurioje integruota kokybės kontrolė, masinio spektrometrijos ir baltymų analizė. Mes sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP reikalavimus ir reguliavimo normas visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta tarptautinius reguliavimo modelius, kad greitintų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, o produktais būtų aukštos kokybės, taip pat laikomasi JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Taip pat esame sutinkami su Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimais. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitį Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vietinę inspekciją, skirtą tikrinti mūsų GMP procesus ir gamyklą. Taip pat sėkmingai praeime ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos pradinį sertifikavimo audito.