ראשית, בואו נתחיל עם mRNA. mRNA הוא קיצור של RNA מessenger. נשמע מורכב, אבל זו פשוט עוזרת מיוחדת בתאים שלנו. mRNA זה משהו שמיישר מידע יקר מDNA למקומות שונים מחוץ לתא עצמו. DNA: תכניות לבניית הגוף שלנו. זה מכיל את כל ההוראות כדי להדריך את התאים שלנו כיצד הם אמורים לפעול. mRNA זה מעביר את המידע הזה למקומות בתא שבהם מופקים חלבונים.
לאחר מכן, נדון בפלזמידים. פלזמידים הם מולקולות DNA לא כרומוזומליות (הDNA העיקרי עיקרי בתאים שלנו), קטנות, מעגליות, דו-סיביות, ומחוץ לכרומוזום, המימצאות באופן טבעי בהמונת חיידקים, וכן בפרודוקט של יאוהאי כמו ייצור קולגן מסוג III רקורסנטי . פלזמידים דומים לקרטיסי מתכונים קטנים. ביוטכנולוגים משתמשים בהם בדרך כלל לייצור חלבונים. חלקים אלו של DNA נקראים פלזמידים, ובאמצעותם ניתן להכניס שards של DNA שונים לתאים כדי לבנות את המתכונים האידיאליים לייצור החלבונים שלנו. וכמובן, חלק מהם יכולים לייצר חלבונים שלא היו קיימים אחרת בטבע.
היכן התכנון של סדרת הפלסמיד mRNA הזה, מה זה? ייצור פלסמיד עם הוראות לייצור חלבון מסוים הם כתובים בסדר הבסיסים, או האותיות שמרכיבות את מה שידוע כמolecule mRNA. דמיין כתיבה של מתכון, אחד בכל פעם — זה מה שאתה עושה כשאתה כותב את ההנחיות איך לייצר חלבונים.
המדענים יצטרכו להיטיב את תכנון הסדרה של ה- mRNA הפלסמיד כך שהייצור של מספיק חלבון יהיה אפשרי, דומה ל פיתוח תהליך תסיסה מיקרובית על ידי Yaohai. זה ניתן לעשות על ידי בחירת מופע חזק. מופע: סוג של DNA שעובד כמו מفتח '켜기' בתא. זה המקום שבו הוא מסמן לתא מתי להתחיל לבנות את החלבון. המדענים יכולים לעשות זאת על ידי בחירת מופע חזק כדי לעזור לתא לייצר יותר מחלבון זה.
שינוישנה שאפשר להכניס לתוך התכנון היא בנוגע לקודונים, בדיוק כמו המוצר של יאוהאי שנקרא תהליך הסרת DNA של תא המארח היחמerchant . קודונים הם סדרה של שלוש בסיסים בתבנית mRNA. הם נותנים הוראות לתא איזה סוג של חומצות אמינו לכלול שרשרת החלקיק החדש. התא עובד טוב יותר עם כמה קודונים מאשר עם אחרים. כך, מדענים יכולים לבחור קודונים שהם יודעים שעובדים טוב כדי לוודא שהחלקיק שלהם ייוצר בכמות גבוהה יותר.
בשלב הביטוי: כשמדענים צריכים הרבה חלבון הם עשויים להשתמש במשדר חזק יותר שעזר לייצר יותר, דומה ל חומר גולמי של קולגן IIIolesale שנוצר על ידי יאוהאי. עם זאת, אם הם זקוקים לכמות זניחה של החלבון הם עשויים לבחור משדר עדין יותר. אנו מספקים ללקוחות מגוון של גדלי חבילה שמאפשר להם לקנות את הכמות הנכונה שהם זקוקים לעבודתם.
בעיות עם התא המארח: במקריםבמקרים מסוימים, הפרוטאין עשוי לא להופק בכמות מספקת מהתא ממנו אמור היה להיגרם, אותו הדבר עם זה של יאוהיי. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . יש לבחור את התאים והпроצס יצטרך להיטמע על ידי מדענים עבור ביטוי פרוטאין יעיל יותר. זה יהיה כמו לוודא שיש לך את המרכיבים והכלים הנכונים לבישול עוגה
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (RD) והכלה, תוך שיעור מינימלי של סיכונים אפשריים. עבדנו על מגוון תבניות, כולל חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסמים חד-דומייניים אנזימים, DNA פלסמידים mRNA שונים ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים, כולל עיצוב רצף mRNA פלסמיד, סكرטציה תוך-תאית ומחוץ לתא (迄 עד 15g/L), חיידקים פתורים תוך-תאיים וגוף כלול (迄 עד 10g/L). כמו כן הקמנו אתיל מפלטפורמת התסיסה BSL-2 לבניית חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תקן המוצרים ולהקטנת עלויות ההכלה. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל במיוחד שמבטיח אספקה בזמן ובאיכות גבוהה של פרוייקטים. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תכנון פלזמיד mRNA של ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרכובות תרפיות ובוואקצינים מיוצרות מיקרוביאלית שמתאימות לניהול בריאות אנושית, וטרינרית ולחיות מחמד. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח והפקה המכסות את כל התהליך, החל מהנדסת אצילי מיקרובים, בנקי תאים, פיתוח תהליכים וethods ועד להפקה קלינית ומסחרית, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את סיפוק הפתרונות העדכניים ביותר. רצוננו ניכר בתחום עיבוד הביומסycz, עם יותר מ-200 פרוייקטים שהושלמו בהצלחה. אנו מסייעים ללקוחות שלנו להתגבר על דרישות רגולטוריות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי, וכן מסייעים להם עם ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני. אנו מסוגלים לענות במהירות על דרישות השוק ולהציע שירותים מותאמים של CDMOâce לאימץ והשכלות שלנו.
עיצוב mRNA פלסמיד סדרการออกแบบ הוא אחד מ-10 המובילים CDMO מיקרוביולוגיים שמשלבים בקרת איכות ו Shawls רגולטוריים. הקמנו מערכת איכות חזקה המתאימה לסטנדרטים והתקנות GMP הנוכחיים ברחבי העולם. צוות ההנחיות שלנו מכיר היטב את מסגרות ההנחיות העולמיות כדי להאיץ את השיחות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקבים ופרודוקטים באיכות גבוהה התואמים לכללי US FDA, EU EMA, אוסטרליה TGA, ו- China NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את מערכת ה-GMP וההתקנים שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של מערכות ניהול איכות ISO9001, ניהול סביבתי ISO14001, וניהול בריאות ובטיחות תעסוקתיות ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן תכנון סדרת פלזמיד mRNA, הוא מומחה לייצור מוצרים ביולוגיים וمتמחה בפרמנטציות מיקרוביאליות. הקמנו מפעל מודרני שמשולב בו אמצעים מודרניים ויכולת חזקה של חקר והנעה (R&D) וייצור. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים הם תואמים לסטנדרטים של GMP עבור טיהור ופרמנטציה מיקרוביאלית, ושני קווי מלאי עבור פלאקים וכרטיסים, וכן מחטים מוכנות מראש. גודל הפרמנטציות הזמין משתנה בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר, ועד 2000 ליטר. נפחי המילוי משתנים בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. סירוגים או כרטיסים מוכנים מראש ממולאים בכמויות של 1-3 מ"ל. המתקן הייצור שלנו התואם את cGMP מבטיח זמינות של דגימות קליניות יציבות ותוצר מסחרי. מולקולות גדולות מיוצרות במפעל שלנו זמינות להובלה בינלאומית.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
