כדי ליצור פלזמין מוקטע, מה שיאוהאי מוביל这不是一点也不 פשוט. הצורה המוקטעת של הפלזמין היא אנזים חיוני, שמטרתו לטפל בקLOTS דם בגוף שלנו. קlots דם יכולים להיות קטלניים ולבסס את זרימת הדם. ולפיכך, יש להחזיק מספיק plasmin מוקטעת. פלזמין מוקטעת מתפרקת מהר יותר קlot דם, שם יהיה חשוב להחזיק מספיק בגוף, וזה עוזר לשמור על אנשים בטיפול טוב.
Yaohai מפתחת אסטרטגיות חדשות לייצור פלזמין מוקטע כמועמד תרופה מלהיב. טכניקות אלו שהן מובילות בעידן הן מאוד נוחות לשימוש מכיוון שיכולים להאיץ את ייצור הבנייה. זה בתורו מייצר כמות כוללת גדולה יותר של פלזמין מוקטע בתקופה קבועה. ככל שהם ייצרו יותר פלזמין מוקטע, כך יש סיכוי גדול יותר שאנשים יקבלו טיפול בזמן אם יש להם קרJV.
יאוהאי עשתה גם הרבה ניסיונות חדשים בהכנת פלזמין מוקצף. מכשירי אקופרסור — שימוש במכשירים מתקדמים שיכולים לעזור בביצוע השיטה בצורה יעילה ומהירה יותר. המטרה של המכשירים הללו היא לאפשר לעובדים להפיק מזהים של פלזמין קצרים בהרבה בזמן שברך. יאוהאי עובדת גם לשפר את טיהור הפלזמין המוקצף בתהליך ההפקה. על ידי טיהור האנזים, זה מאפשר לטיפול לשפר את רמת פעולתו עבור חולים, וזה איך שאנו מבטיחים להם את הטיפול הטוב ביותר האפשרי.
יאוהאי מפשט גם את ייצור הפלסמין המוקטן. זה אומר שהם מסדרים את תהליך הייצור עבור כולם. כדי להפחיתคอבקע, הם יכולים לעשות זאת על ידי ביטול שלבים בתהליך שלא מוסיפים ערך. הם מונעים את השלבים ההם נוספים, כך שמצילים גם זמן וגם כסף. על ידי הפחתת הסיבוכיות של התהליך, אנו מאפשרים לעובדים להתמקד בייצור פלסמין מוקטן איכותי באיכות גבוהה ללא היסח הדעת מהדברים האחרים שהם עשויים לעשות.
יאוהאי משפר את ייצור הפלזמין מוקטעת, פתרון עבור这些人 שצרכיו. פלזמינוגן הוא חומר שעובד כדי לפצל דם מקולקולי, וכאשר הוא מופעל הוא הפך לפלזמין מוקטעת שהיא חיונית למנוע קlots גדולים שיוכלו להיות קטלניים. הבעיה נמצאת בעובדה של, אם אין מספיק פלזמין שהופרד והושמד על ידך בגוף שלך, אז הקLOT של דם עשוי לא להצליח לפצל, מה שיגרום לבעיות בריאות חמורות. תודות לשיפורים בייצור של יאוהאי, טיפול נוסף עבור מספר גדול יותר של אנשים חייםбחייהם ללא דאגה מ-qclots דם שימסרו אותם.
Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות בתעשיית ייצור Truncated Plasmin, מחברת בין ענייני רגולציה וcontroל איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחי ואת התקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מסתכל בצורה עמוקה על המסגרות הרגולטוריות העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה עם מוצרים באיכות גבוהה וכן התאמה לתקנות של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני ממלאים את דרישותינו. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת מקדימה שנערכה על ידי אדם מאושר מהاتحاد האירופי (QP) כדי לבדוק את מערכת ה-GMP שלנו ואת מתקני הייצור שלנו. nós גם עברנו את הביקורות הראשונות של תקן ISO9001 לניהול איכות ו-ISO14001 לניהול סביבתי.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות המדור텐 בעשרים הגדולים, הוא מומחה לפירמציה מיקרוביאלית. הקמנו מפעל יעיל עם תשתית מתקדמת ויכולות חזקות של פיתוח (RD) והפקה. חמישה קווי ייצור לsubstnecיות תרופתיות מתאימות לסטנדרטים של GMP עבור פירמציה ומיזוג מיקרוביאלי, יחד עם שני קווי מלאי סופיים לגולגולות וקרטidgeים ומחטים מוכנות מראש. גודל הפירמציה הזמין משתנה בין 100L ועד ייצור Truncated Plasmin. תקן המלאי לגולגולות הוא מ-1ml עד 25ml. תקן המלאי לקרטידג' או מחט מוכנה מראש הוא מ-1ml עד 3ml. אולם הייצור מתאים לדרישות cGMP ומבטיח זרימת מסחרית יציבה של דגימות קליניות ומסחריות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמיוצרות מ徵rganizמים מיקרוסקופיים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים לשימוש והזדמנויות ייצור תוך מינימיזציה של הסיכונים הפוטנציאליים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כמו תת-יחידות תאיות רקורסיביות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וייצור Truncated Plasmin. אנו מומחים במספר Microsystems כמו סكرומיצטיים - חשיפה ובפנימי (תוצאת ייצור עד 15g/L) ובקטריה פתגונית דיסולביליית ובפנימית, וגוף כלוא (תוצאת ייצור עד 10g/L). nós גם פיתחנו את מסלול התסיסה BSL-2 לבניית חיסוני בקטריה. יש לנו תיעוד של שיפור תהליכי ייצור, מה שמעלה תוצאות ומחמיר עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל במיוחד כדי להבטיח אספקה בזמן ובאיכות גבוהה של פרוייקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת ייצור Plasmin קצוב של ביולוגיים מיקרוביים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרכובות תרפיות ובחיסונים מיוצרים מיקרובית שמתאימים לניהול בריאות אנושית, וטרינרית והחיות האהובות. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח וייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהנדסת אצילי מיקרובים, בנקי תאים, פיתוח תהליכים וethods ועד לייצור קליני ומסחרי, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את ספקת הפתרונות המתקדמים ביותר. רכשנו כמות גדולה של נסיון בתחום עיבוד הביולוגיה המיקרובית. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו מסייעים ללקוחות שלנו להתגבר על תקנות כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנו גם מסייעים להם עם Australia TGA ו-China NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO בזכות ניסיוננו ומומחה