פיתוח ושיווק של אנזימים תרפיים

• 

  הפיכת הרפואה באמצעות תרפיות אנזימיות

  תreatments אנזימטיים יכולים גם לעזור לטפל במלל מחלות שעד כה היו רגישות טיפול כמו הפרעות גנטיות. באמצעות מנגנון הפעולה שמתמקד בצורה חזקה יותר בגנים מסוימים, אנזימים מסוגלים לתקן אי-נורמליות גנטיות ולהגן באופן כללי נגד התקדמות המחלה והסיבוכים נוספים השפיעו על תקופת הבריאות ובגיוון החיים של החולים. זו פוטנציאל מדהימה עבור רבים שלחמו עם התנאים האלה זמן רב.

• 

  ההבטחה והאתגרים של תרופות מבוססות אנזימים

  למעשה, הבנתה העמיקה יותר של יישומי תרפיות אנזימיות למחלות שונות דורשת מחקר נוסף. אף על פי שיש הרבה מחקרים מרגשים המצביעים על כך שזה עשוי להיות מאוד מועיל, יש לנו עדיין דרך ארוכה לכתוב לפני שנבין כיצד נוכל להשתמש באופן שיטתי באנזימים בתreatment למגוון מחלות. מה שמדענים עושים זה למצוא דרכים נוספות להכניס את תרפיות החיסונים נגד סרטן לבדיקתם הסופית.

• 

  גשר בין המדע לרפואה

  עם זאת, יאוהיי מוכן להביא את תרפיות האנזימים שלו לכל מספר האנשים mogelijk שצרכם בכך. להם רוח בלתי-נכנעת והם מתכוונים להמשיך בעבודה בפיתוח ומחקר כי הם מרגישים שתרפיות אנזימיות מציעות תקווה אמיתית למליוני אנשים. היכולת הזו אינה חסרת טעות, אך עם התלהבות מתאימה וחדשנות, תרפיות אנזימיות לא ידעו גבול.

Why choose Yaohai פיתוח ושיווק של אנזימים תרפיים?

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  Yaohai Bio-Pharma בעלת ניסיון בביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים לייצור תוך מזעור הסיכונים הפוטנציאליים. השתתפנו במספר רב של תבניות כמו חיסונים תת-יחידה, פפטידים רקורסנטיים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, אנטיבדיז חד-דומינריים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים (yeast), אנזימים תרפיוטיים חיצוניים ובפנים תאיים (הפרודקטיות מגיעה עד 15g/L) ובחיידקים פתוסולובלים ובגופי י拜师 (הפרודקטיות מגיעה עד 10g/L). בנוסף, יש לנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבניית חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים באופטימיזציה של תהליכים, בהגדלת הפרודקטיות והפחתת עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח מסירה בזמן ובקualitaג גבוהה של פרוייקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם מהר יותר לשוק.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, אחד המפיקים הגדולים ביותר של תכשירים ביולוגיים, הוא מומחה לפירוק מיקרוביאלי. בנו מתקן מתקדם שמשולב בו מתקנים מתקדמים וכן יכולות חזקות של R&D ויצור. ישנן חמש קווי ייצור חומרים פעילים שמתאימים לסטנדרטים של GMP עבור ניקוי ופירוק מיקרוביאלי, ושני קווי מלאי אוטומטיים לבקבוקים, קרטרים ומחטות מוכנות מראש. סקאלת הפירוק הזמינה היא 100L, 500L, 1000L ו-2000L. טווח הכנת הכמויות משתנה בין 1ml ועד פיתוח ומסחר של אנזימים תרפיים. מחטות או קרטרים מוכנים מראש ממלאים בכמויות שקולות ל-1-3ml. המפעל שלנו המתאים ל-cGMP מבטיח מספק יציב של דגימות קליניות ותוצר מסחרי. התרכובות הפעילות שמופקות במפעל שלנו ניתנות להובלה ברחבי העולם.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום CDMOs עבור ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרכובות תרפיות ובחיסונים המופקים על ידי מיקרובים, כולל פיתוח ושיווק של אנזימים תרפיים לניהול בריאות אנושית, וטרינרית וכן בריאות חיות מחמד. יש לנו את מפלטי הפיתוח והייצור העדכניים ביותר שמכסים את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצילי מיקרובים, בנק תאים, פיתוח תהליכים וethods ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשניים. נטמענו בחוויה עצומה בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של US FDA וכן EU EMA. אנו גם עוזרים להם עם Australia TGA ו- China NMPA. החוויה והידע המקצועי העמוק שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביולוגיים שמשלבת פיתוח ומסחרי תרופות אנזימיות וכן ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את התקנים הנוכחיים של GMP והרגולציות הגלובליות. צוות המומחים שלנו בתחום הרגולציה מיומן בפריסת רגולטורית גלובלית כדי להאיץ את השיחות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקבים, מוצרים באיכות גבוהה, כמו גם התאמה לכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין מרוצים. Yaohai BioPharma העבירה בהצלחה את ביקורת האתר של איש המינוי (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות GMP ולמתקן הייצור שלנו.ßerdem, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של תקן ISO9001 לניהול איכות, ISO14001 לניהול סביבתי, ו-ISO45001 לניהול בריאות ובטיחות תעסוקה.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור VLP של באקטריופאג AP205
• ייצור VLP של באקטריופאג Q
• ייצור חיסונים VLP צימריים
• ייצור חיסוני VLP מחוברים
• ייצור חיסון DNA
• תסיסה של E. coli להפקת VLP
• הכנת אגוניסט GLP-1
• הכנת אנלוג GLP-1
• ייצור שבר GLP-1
• ייצור מוטציות של GLP-1

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.