mogelijk שאינכם מכירים את פנילאלנין אמוניה לייז (PAL). PAL הוא סוג של חלבון מיוחד שנקרא אנזים, המשמש בתהליך ייצור של מגוון מוצרים. המוצרים האלה יכולים להיות מזון בריא, ויטמינים ואחרים. אחת מהחברות שיוצרות PAL נקראת Yaohai. הם מסורים לחלוטין לספק את ה-PAL באיכות גבוהה ובמאמר זה אנו מכסים כיצד הם מייצרים את ה-PAL וכיצד הם מציגים אותו בצורה מגוונת.
הצעד הראשון בייצור PAL הוא לגדל תאים מיוחדים שייצרו אותו. התאים הללו צריכים להיחזק כהלכה, וזה אומר לאכול מזון טוב כמו סוכר, חלבונים וויטמינים כדי שהם יגדלו חזקים ובבריאות. זה מעט כמו להשתל את גן, עליך לוודא שהצמחים יש להם את הנוטריינטים הנכונים לצמח. לאחר שתאי הגידול גדולים מספיק, אנחנו מוסיפים את האינדוקטורים של ה-PAL. אלו תאים עוזרים שמעוררים את התאים ליצור יותר PAL. העוזרים האלו חייבים להיות בטוחים לאכילה והרחבת שימוש.
עכשיו עלינו לאסוף את התאים והפריד את ה-PAL מהנواتים הסופיים השאר. אנו מפרידים אותם באמצעות טכניקה שנקראת כרומטוגרפיה. כרומטוגרפיה היא טכניקה נחמדה שאפשר לנו להפריד בין המרכיבים השונים של תערובת. זה משמש כהמנגנון שבו אנו יכולים להפריד את ה-PAL הנבחר מ Matters לא רצויים אחרים. שלב זה חשוב כי אנחנו רוצים רק לקבל את ה-PAL טהור בסוף, בצורה הטהורה ביותר.
תמיד תמיד עובדים לשפר את תהליך הייצור של PAL, יואוהאי מלווים את בדיקת כל חבילת חדשה עם קוד QR ייחודי על התווית. הם משתמשים בכלים וטכנולוגיה חדשים כדי להאיץ ולהקל את התהליך. אחד הכלים שהם משתמשים בהם, למשל, הוא ביוריאקטור. ביוריאקטור הוא כלי גדול שיוצר את הסביבה האופטימלית להתפתחות התאים. הוא מספק את הטמפרטורה והחמצנות הנכונות, מה שחיוני מאוד כדי שהתאים יישארו בריאים וישכפלו את ה-PAL בהיקף מרבי.
PAL יש חשיבות רבה בתחומים שונים, מהמזון ועד תכשיטים, דרך רפואה. במזון, PAL מייצרת מזון בריא וויטמינים. מזון בריא הוא מזון שעוזר לאנשים להרגיש טוב ומציע יתרונות, כמו הפחתת כולסטרול. זה מועיל לבשלות הלב! ויטמינים הם חיוניים לגוף שלנו, עוזרים לשמור על הגוף שלנו חזק ובבריאות טובה. PAL יכולה להמיר חלבון מסוים, הידוע בשם פנילאלנין, לחלבון אחר חשוב שנקרא טירוזין. עכשיו למה הטירוזין הוא כל כך חשוב? כי טירוזין נדרש לסינתזה של מספר תרכובות שונות בגוף שלנו.
בתעשייה של המאפים, PAL נמצאת בשימוש בייצור מוצרים עם היכולת להקטין את התגובה העורנית ולהאיר צבע עור טוב יותר. רכיבים שנעשו באמצעות PAL עשויים להימצא בקרמים ובשומנונים מסוימים שמשמשים לטיפול בעיות עור, למשל. בתעשיית הרפואות, PAL יכולה לסייע לפתח תרופות שמטרתן להתמודד מחלות מסוכנות לחיים כמו סרטן ופרקינסון. זה מראה את חשיבותה של PAL לפתח מוצרים שיש להם תועלת בריאות ובוּטֶה.
PAL היא תורמת חשובה מאוד בתחומי המזון הבריאותי והויטמינים. כפי שצוין קודם, PAL ממירה פנילאלנין לטירוזין. טירוזין הוא חלבון חשוב שעוזר ליצור מספר מוצרים חיוניים בגוף, כולל הורמונים המניעים את התגובה לסגנון החיים והצבעים שמעניקנים את צבע העור. PAL מไฮדרוגנת את הטירוזינים, ואנו יכולים לעזור לייצר מוצרים שטעימים טוב ויש להם תועלת בריאות.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור של פנילאלנין אמוניה לייז (PAL) ותרפיות לטיפול בחיות מחמד, בריאות אדם ובתור הנדסת וטרינרית. יש לנו תחנות R&D מתקדמות והטכנולוגיה הייצורית שמכסות את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אציליי מיקרובים, בנקי תאים, פיתוח תהליכים וethods, ועד ייצור קליני ומסחרי שמבטיח את מסירת הפתרונות האינובטיביים בהצלחה. עם הזמן רכשנו ידע נרחב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו להavigate את חוקי ההגמה והרגולציות של US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו- China NMPA. בזכות החוויה והידע שלנו, אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השוקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות עשר הגדולים בעולם, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו מתקן מתקדם שמשולב בו תשתית מודרנית ויכולות חזקות של ייצור עם פיתוח (RD). יש לנו חמישה קווי ייצור חומר פעיל שמתאימים לדרישות GMP לתסיסה מיקרוביאלית וטהורה, ושני קווי מילוי אוטומטיים עבור קרוסלים, בקבוקי דם ובוורות מוכנות מראש. סקאלת התסיסה הזמינה משתנה בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ו-2000 ליטר. ייצור פנילאלנין אמוניה לייז (PAL) לבקבוקי דם הוא בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל, בעוד שהמגבלות למילוי של בוורות מוכנות מראש וקרוסלים הן בין 1 ל-3 מ"ל. מפעל הייצור שלנו עומד בדרישות cGMP ומבטיח זרימת מסחרית יציבה של דגימות קליניות ופריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת שליטה באיכות ועניני רגולציה. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחיים והתקנות הבינלאומיות. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את מסגרות ההגדרה העולמיות כדי להאיץ את השיחור של מוצרים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקביים ומוצרים באיכות גבוהה התואמים לדרישות של ה-FDA האמריקאי, ה-EMA האירופי, ה-TGA האוסטרלי, וייצור של פנילאלנין אמוניה לייז (PAL). Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת האיכות GMP שלנו ומאזת הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את בדיקות התאושה הראשונות של מערכת ניהול איכות ISO9001, מערכת ניהול סביבתי ISO14001 ומערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקתית ISO45001.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמיוצרות מיצורים מיקרוסקופיים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים לייצור תוך מינימיזציה של סיכונים אפשריים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כמו תת-יחידות התא הrecurbinant, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים והייצור של פנילאלנין אמוניה לייז (PAL). אנו מומחים במספר יוצרים מיקרוסקופיים כמו סكرת חוץ לתא וסכרת בתוך התא (הפקה של עד 15g/L) ובחיידקים פתירים ובגופי הכלה (הפקה של עד 10g/L). nós גם פיתחנו את(platform BSL-2) ליצירת חיסוני חיידקים. יש לנו תיעוד של לשיפור תהליכי ייצור, מה שמציב את ההפקה ומעריך עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל במיוחד כדי להבטיח מסירה בזמן ובאיכות גבוהה של פרוייקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.