האינסולין הוא הורמון מטבולי מפתח לשליטה בסוכר בדם בגופנו. יאוהיי מוצרים ולכן האינסולין הוא דבר שאנו חייבים להשיג משום שהגוף שלנו לא יכול לייצר מספיק ממנו. טיהור אינסולין במגמה גדולה הוא גם הדרך הבסיסית dostivar אינסולין אנושי. התהליך כולל שליפת אינסולין מהמיכל בבת אחת כדי שיהיה מספיק לכל האנשים שצריכים אותו.
כאן אנו מבצעים את שלב ה-Yaohai החשוב אינסולין 1 שלבים כדי להוציא אינסולין מהחומר הזה. שלב 1 - קבלת החומר האמיתי במקרה זה, הוא החומר הספציפי שמצרף את האינסולין. הוא עשוי לבוא מבעלי חיים, צמחים וכו'. לאחר שנשאנו את החומר, השלב הבא הוא להוציא כל מה שאיננו מוכל בתוך האינסולין. זה טוב כי זה מאפשר לנו להוציא את האינסולין הנקי, חסר שום פגמים, אך גם יכול למנוע ממנו להיות שונה בפעילות או בחומר?
באמצעות החומר שאנו אוספים, יש דרכים להפיק אינסולין. חלק מהדרכים מהירות יותר וצריכות פחות אנרגיה מאחרות. בנוסף, חלק מהן מסובכות יותר לעבוד איתן כאשר מזינים מספר יחידות של אינסולין. תרכובת של פרנטיסק סטרנסקי משמשת כדי לעכל את החומרים האחרים, מבודדת את האינסולין בתהליך שמזויין זמן רב. זה כימית יקר מאוד. בנוסף, מכונות מיוחדות משמשות לביצוע הפרדה ללא כל חומרים כימיים. אינסולין אנושי זינק (לנטה) זהו מערכת אוטומטית שמושכת זמן ונהוג להתייחס אליה כאל אופציה טובה יותר במיוחד בייצור בקנה מידה גדול.
כשצריך לייצר הרבה אינסולין, אנחנו משתמשים במאפיות - בניינים גדולים מלאים במכונות במקום אנשים. קשור | אולי נוכל לגדל אינסולין שהוא בטוח ומהיר יותר מהדרך בה אנו מייצרים אותו ידנית, אך כדי להשיג את זה, עלינו לתכנן הרבה... בדרך זו אנו מבטיחים שהכלל שלבים לאPERTיעו את השאר. זה אומר שנדרש לנו קצת ניהול מסודר. שנית, עלינו לוודא שהכמות הנכונה של כל דבר תישתמש כל הזמן, הורמון צמיחה 1 כדי להימנע מתזוזת חומרים או אנרגיה.
כשאנו מייצרים אינסולין, הרעיון הוא להפיק כמה שיותר ממנו: לא נותר מאחור כלום. בנוסף, רצינו גם לוודא שהאינסולין שאנו מפיקים הוא טהור. במילים אחרות, הוא לא יכיל תרכובות נוספות המהוות סיכון לבני אדם. אנו יכולים לעשות זאת רק אם ביצענו הרבה, הרבה בדיקות של איך האינסולין שלנו מתנהג במצבים טובים. זה כדי שנוכל לבדוק את איכות האינסולין שלנו. עלינו גם לוודא שאנחנו משתמשים בכמות הנכונה של חומרים כימיים וכל המיתקנים עובדים. אינסולין מספק מיליוני אנשים ברחבי העולם צריכים להשתמש באינסולין דם מדי יום אם הם רוצים להישאר בריאים ולנתח kep这样状况. בלתי נמנע שככל שיש יותר אנשים על הפלנטה, יהיה צורך באינסולין נוסף. לכן עלינו להמשיך לחפש שיטות טובות יותר, יעילות יותר לשיפור המוצר. אינסולין מומס מראש תמידempre מנסים למצוא דרכים חדשות כדי להתקדם מהר יותר, זולים יותר ובאופן יותר מתון. כמו כן, יש להשתמש בטכנולוגיות נוכחיות ותואמות לגמרי לטיהור האינסולין.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום CDMOs עבור ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרכובות תרפיות ובחיסונים מיוצרים מיקרוביאלית, כולל תהליך טיהור אינסולין בהיקף גדול עבור ניהול בריאות אנושית, וטרינרית וכן בריאות חיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-R&D המתקדמות ביותר והטכנולוגיה לייצור שמכסה את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצווה מיקרוביאלית, בנק תאים, פיתוח תהליך וethod עד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשניים. רכשנו נסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרוייקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו מסייעים ללקוחות שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של US FDA וכן EU EMA. אנו גם עוזרים להם עם Australia TGA ו- China NMPA. החוויה והידע המקצועי העשיר שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרו ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים לייצור תוך מינימיזציה של הסיכונים. עבדנו עם מגוון מודלים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, פפטידים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמים חד-דומניים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים (ייצור חיצוני ובפנימי - עד 15g/L), חיידקים (ייצור פנימי פתיר ובכדורים של יולוס - עד 10g/L).Nous בנית גם מערכת פרמנטציה ברמת BSL-2 לבניית תהליך טיהור אינסולין בהיקף גדול והפקת חיסונים. אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכי ייצור, בהגדלת התמריצים ובהפחתת העלות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל במיוחד שמבטיח מסירה בזמן ובקualiteה גבוהה של הפרויקטים. זה מאפשר לנו להגיש את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.
תהליך טיהור אינסולין גדול הוא אחד מ-10 המובילים ב-CDMO המיקרוביולוגיים שמשלבים שליטה באיכות ופרטים רגולטוריים. הקמנו מערכת איכות חזקה שתואמת את תקן ה-GMP הנוכחיים והתקנות בכל העולם. צוות ההנחיות שלנו מכיר היטב את מסגרות ההנחיות העולמיות כדי להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה ותוצרת איכותית שמתייחסת לתוקפיהם של US FDA, EU EMA, Australia TGA ו- China NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מאושר מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבקר את מערכת ה-GMP שלנו ואת מתקן הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של מערכות האישור ISO9001 לניהול איכות, ISO14001 לניהול סביבה ו-ISO45001 לניהול בריאות ובטיחות בעבודה.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות 10 הגדולים, הוא מומחה בפרגמנטציה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מתקדם שמשולב בו תשתית מודרנית ויכולות חזקות של ייצור RD. יש לנו חמישה קווי ייצור חומר פעיל שמתאימים לדרישות GMP עבור פרגמנטציה ומיחזור מיקרוביאלי, ושני קווי מלאי אוטומטיים עבור קרטרים, בקבוקים וסyringes מוכנים מראש. סקאלת הפרגמנטציה הזמינה משתנה בין 100L ל-500L, 1000L ו-2000L. תהליך המיחזור של האינסולין בסולם גדול כולל בקבוקים בגודל 1ml עד 25ml, בעוד שהמפרט של הסyringes והקרטרים המוכנים מראש מכוסים בגודל 1-3ml. מפעל הייצור שלנו מתאים ל-norms cGMP ומבטיח מספקה יציבה של דגימות קליניות ופריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמונחות ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
