ייצור אינטרלוקין-2 (IL-2)

• 

  טכנשיטות חדשניות בייצור מסיבי של IL-2

  יאוהי יודע על IL-2 פלזמין מוקטע היא קריטית וצריכה להיעשות מהר ובקלות. קפיטל מוציאה לפועל טכנולוגיות מודרניות וחזקות שמחוללות את תהליך הייצור עוד יותר. בדרך זו, הם יכולים לוודא שהתרופה תגיע לאנשים שצרכנים אותה הרבה מהר יותר, בעוד这些人 המתים על הטיפול לא יכולים להמתין.

• 

  הבטחת שליטה באיכות בייצור IL-2 לשימוש בטיחות המטופל

  אחת המethods הimpressive שלהם לכך היא באמצעות מערכת bioreactor. זה מאפשר להם לייצר הרבה יותר IL-2 מאשר הם יכלו במעבדה קטנה. הbioreactor, שהוא בעצםAINER סגור שיוכל ליצור את הסביבה המושלמת לתאים לצמוח. זה מאפשר לתאים לייצר הרבה IL-2 בזמן חצי מהזמן, מה שגורם לזה להיות חשוב כדי לשרת הרבה חולים.

• 

  העתיד בייצור IL-2 והפוטנציאל שלו לטיפולים מבוססי חסינות

  בכלל, השיטה הזו לייצור IL-2 מחזיקה בפוטנציאל עצום לרפואות העתיד. תרפיות מבוססות על מערכת החיסון, כמו IL-2, מוקדשות יותר ויותר לטיפול במספר מחלות, כולל סרטן. במילים אחרות, העבודה של מנהיגים כמו יאוהאי יכולה להתרגם למאמצים שמשנים חיים עבור מיליונים.

Why choose Yaohai ייצור אינטרלוקין-2 (IL-2)?

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביליים. התמקדותנו העיקרית היא בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביליות לניהול בעלי חיים, בני אדם והפקת אינטרלוקין-2 (IL-2). אנו מצוידים בפלטפורמות חקר ופיתוח מתקדמות ובטכנולוגיות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של תאי מיקרואורגניזמים ובנקי תאים, דרך פיתוח שיטות ותהליכים, ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח את הספקה הצלחת של פתרונות חדשים. עם הזמן, אספנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרואורגניזמים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו מסייעים ללקוחות שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אנו גם מסייעים להם לנווט את ה-TGA האוסטרלית ואת ה-NMPA הסינית. אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO בזכות החוויה והמומחהר

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שמשלבת שליטה באיכות ויצור אינטרלוקין-2 (IL-2). פיתחנו מערכת איכות מוצקה שמתקיימת בסטנדרטים ה-GMP הנוכחיים ובדרישות רגולטוריות ברחבי העולם. צוות ההרשמה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחור של ביולוגיים. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתונים לעקיבה עם מוצרים באיכות גבוהה וגם מתאימים לכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין הם תואמים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את תהליך ה-GMP והמתקן הייצור שלנו.我们也成功通过了ISO9001质量管理体系和ISO14001环境管理体系的初次认证审核.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  ייצור אינטרלוקין-2 (IL-2) יש לו ניסיון בייצור ביולוגיים שמגיעים מ徵rganizמים מיקרוסקופיים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן פתרונות לייצור, תוך מינימיזציה של הסיכונים. ניסינו מגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאיות רקורסנטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים והסיטוקינים. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים המפרישים סוכרים ובאופן אינטראסלי (תפוקה עד 15g/L) ובחיידקים המפרישים באופן דיסולבילי או כגופי יריקה (תפוקה עד 10g/L). יש לנו גם את תחנת התסיסה ב-BSL-2 לפיתוח חיסוני חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדיל את תפוקת המוצר ולהפחית את עלויות הייצור. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה, אנו מבטיחים משלוח פרוייקטים בזמן ובאיכות ומביאים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  ייצור אינטרלוקין-2 (IL-2) הוא אחת מחברות הביוטכנולוגיה הגדולות ביותר העוסקות בפרגמנטים מיקרוביולוגיים. בנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של חקר ופיתוח ובתי ייצור מודרניים. ישנן חמישה קווי ייצור לפהמות לפי תקן GMP עבור טיהור ופרגמנטציה מיקרוביאלית, ושני קווי מלאי אוטומטיים לבקבוקים וקרטידжи והזרקה מוכנה מראש. סדרי הגודל של הפרגמנטים הזמינים הם 100 ליטרים, 500 ליטרים, 1000 ליטרים ועד 2000 ליטרים. תקן המלאי של הבקבוקים משתנה בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. תקן המלאי של הסירוגים והקרטידזים המוכנים מראש כולל בין 1-3 מ"ל. המפעל לייצור הוא תואם את תקן cGMP, והוא מבטיח מספק יציב של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המפעל מייצר מולקולות גדולות שמשולחות ברחבי העולם.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור ביוסימילר של אלפאגדמזה
• ייצור ביוסימילר של גלוקארפידז
• פיתוח וייצור ביוסימילרים מיקרוביאליים
• פרוטוקול ליובילייזציה של RNA
• מחקרים על יציבות ביולוגיים
• תהליך פתירת גופי ינושם
• רשימת בדיקה למילוי IND ו-BLA
• מילוי וסיום של מולקולות גדולות
• מילוי וסיום淄רילי
• ייצור ביוסימילר של PTH 1-34

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.