תהליך פתירת גופי ינושם

• האצת תהליך השילוב של גוף כלול

  בעבר, דissolution של גופי ינשוף היה מאמץ מסורבל ודורש זמן. כהוכחה לכך כמה שהпроцס הארוך והאיטי הזה היה מאתגר למדענים כדי להשיג את התוצאות שהם חיפשו. תהליך זה יכול להיות יותר קל ומהיר עם עזרת Yaohai. חלק מההישג נעשה באמצעות מספר מכונות מיוחדות שמאירות את המixture. פעולת ההמיה עוזרת לפזר את קבוצות הפרוטיאינים בצורה מהירה יותר. עוד אחת היא שימוש בפילטרים מסוימים. אלו תסיסה של פלזמיד במחזור גבוה הפילטרים מנענים את חלבונים אחרים בתערובת מלכתחילה להצמד אל החלבון, מה שמאפשר להם לאסוף רק את מה שהם מחפשים.

• העלאת תוצרת חלבונים באמצעות שילוב גוף כלול

  זוהי אחת המטרות העליונות של חוקרים שמעוניינים להגדיל את התפוקה של חלבונים מגופים כלולים לניסויים שלהם. בעזרת יאו האי, הם יכולים עכשיו גם להוסיף הרבה יותר חלבון לתזונתם וזה הפך להיות פשוט מאוד עבורם. לכן, הם יכולים לייצר הרבה יותר חלבון זה בזמן קצר יותר. זה חשוב בצורה מדהימה כי אלה GMP Anti-MMRCD206 VHH חלבונים אלו יכולים לשמש לייצור תרופות, להציל חיים ולעשות דברים טובים נוספים שיכולים להועיל לאנשים בדרכים בלתי נספורות.

• הפיכת ייצור חלבונים עם שילוב גוף כלול

  התהליך החל לשנות את האופן שבו מדענים, ובכן, עושים דברים גם עבור בעיות אמיתיות כאן על כדור הארץ. אבל מאז הוא פתח את המשחק בצורה נרחבת. ימים אלה הם הפכו לכלים שמאפשרים למדענים לייצר כמויות גדולות של חלבונים כמעט Overnight. זה עשוי לעזור לנו לזהות מועמדים חדשים לפתרונות תרופתיים והסברים שיכולים להיות מסורבלים להתחדשות חיסונית אצל אנשים עם תגובה נמוכה או חולים. בנוסף, הם יהיו יעילים כלכליית מה שבסופו של דבר יקטין את החלבון ייצור VHH GMP נגד HER3 כמו גם עלויות.

Why choose Yaohai תהליך פתירת גופי ינושם?

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות המדור העשירי, הוא מומחה לפירוק מיקרוביאלי. הקמנו מפעל יעיל עם תשתית מתקדמת ויכולות חזקות של פיתוח (RD) וייצור. חמישה קווי ייצור לsubstneces תרופתיים מתאימים לסטנדרטים של GMP עבור פירוק מיקרוביאלי וטיהור, יחד עם שני קווי מלאים סופיים לגולגולות וקרטידים ומחטים מוכנות מראש. גודל הפירוק הניתן משתנה בין 100L ועד תהליך פתירת גוף כלול. תקן ההכנת הגולגולות הוא 1ml עד 25ml. תקן ההכנת הקרטיד או המחט המוכנה מראש הוא 1-3ml. אולם הייצור התואם את תקני cGMP ומבטיח זרימת סטתית של דגימות מסחריות וכלייניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק עולמי.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  תהליך פתירת גוף כלול הוא אחד המובילים בענף CDMO של ביולוגיים מיקרוביליים. התמקדותנו היא על חיסונים ותרפיות מיוצרים מיקרוביאלית שמתאימים לניהול בריאות אנושית, וטרינרי וכן בריאות בעלי חיים. יש לנו את פלטפורמות ה-RD המתקדמות ביותר והטכנולוגיה ייצור המתאימות לכל התהליך, החל מהפיתוח של אצגוני מיקרובים ובנקאות תאיות, דרך פיתוח תהליך וethods, ועד לייצור קליני ומסחרי שמבטיח את מסירת הפתרונות האינنوואטיביים בהצלחה. עם הזמן, צברנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מיקרובי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו עוזרים ללקוחות שלנו להתייחס לתקנות כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנו גם עוזרים להם לנווט את תקנות TGA של אוסטרליה ואת NMPA של סין. excerurateourspecialistexperiecne וניסיון הרחב מאפשר לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  Yaohai Bio-Pharma בעלת ניסיון בפיתוח ביולוגיים מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (R&D) והפקה תוך שמירה על הסיכונים במקסימום. השתמשנו במגוון מודלים כולל תת-יחידות רקורסנטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים, סكرת תאית ובין תאית (迄 15g/L) ובחיידקים, פתירות תאית ובין תאית וגוף כלול (עד 10g/L). כמו כן, יצרנו מערכת תהליך דissolution של גופי כלול ומערכת תרבית לפיתוח חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים בהשתפרת תהליכים, עלייה בתפוקה והקטנת עלויות ייצור. באמצעות קבוצת טכנולוגיה חזקה, אנו מבטיחים מסירת פרויקטים בזמן ובאיכות כדי להכניס את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שמשלבים ניהול איכות ותיקים רגולטוריים. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את תהליך סולוביליזציה של גוף כלול הנוכחי והתקנות ברחבי העולם. צוות התיקים שלנו מכיר היטב את מסגרות ההנחיות העולמיות שמעזרת להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נקביים, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה לנהלים של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני הם מתאימים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר על ידי אדם מוסמך (QP) מהאיחוד האירופי למערכת איכות GMP ומאפיין הייצור שלנו. כמו כן עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של תעודת ISO9001 למערכת ניהול איכות ו-ISO14001 למערכת ניהול סביבתי.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור פלסמיד AAV
• Ethods אנליטיים לDNA פלסמידי
• ייצור VLP של באקטריופאג AP205
• ייצור VLP של באקטריופאג Q
• ייצור חיסונים VLP צימריים
• ייצור חיסוני VLP מחוברים

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.