תהליך פתירת גופי ינושם

• האצת תהליך השילוב של גוף כלול

  בעבר, דissolution של גופי ינשוף היה מאמץ מסורבל ודורש זמן. כהוכחה לכך כמה שהпроцס הארוך והאיטי הזה היה מאתגר למדענים כדי להשיג את התוצאות שהם חיפשו. תהליך זה יכול להיות יותר קל ומהיר עם עזרת Yaohai. חלק מההישג נעשה באמצעות מספר מכונות מיוחדות שמאירות את המixture. פעולת ההמיה עוזרת לפזר את קבוצות הפרוטיאינים בצורה מהירה יותר. עוד אחת היא שימוש בפילטרים מסוימים. אלו תסיסה של פלזמיד במחזור גבוה הפילטרים מנענים את חלבונים אחרים בתערובת מלכתחילה להצמד אל החלבון, מה שמאפשר להם לאסוף רק את מה שהם מחפשים.

• העלאת תוצרת חלבונים באמצעות שילוב גוף כלול

  זוהי אחת המטרות העליונות של חוקרים שמעוניינים להגדיל את התפוקה של חלבונים מגופים כלולים לניסויים שלהם. בעזרת יאו האי, הם יכולים עכשיו גם להוסיף הרבה יותר חלבון לתזונתם וזה הפך להיות פשוט מאוד עבורם. לכן, הם יכולים לייצר הרבה יותר חלבון זה בזמן קצר יותר. זה חשוב בצורה מדהימה כי אלה GMP Anti-MMRCD206 VHH חלבונים אלו יכולים לשמש לייצור תרופות, להציל חיים ולעשות דברים טובים נוספים שיכולים להועיל לאנשים בדרכים בלתי נספורות.

• הפיכת ייצור חלבונים עם שילוב גוף כלול

  הпроцס התחיל לשנות איך מדענים, ובכן, עושים דברים — אפילו עבור בעיות אמיתיות כאן על כדור הארץ. אך מאז הוא פתח את המשחק בצורה חסרת תקדים. יממה של יממה הם הפכו לכלים שמאפשרים למדענים לייצר מטעמים של חלבונים תוך זמן קצר. זה עשוי לעזור לנו לזהות מועמדים חדשים לרפואות וסימפטומים שעשויים להיות מתאימים להתחדשות חיסונית אצל אנשים עם תגובה נמוכה או חולים.ßerdem, הם יהיו יעילים כלכלית, מה שבסופו של דבר יפחית את היצור של החלבון ייצור VHH GMP נגד HER3 כמו גם עלויות.

Why choose Yaohai תהליך פתירת גופי ינושם?

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו העיקרית הייתה ביצור תהליך דissolution של גופי ינשוף ותרפיות לטיפול בחיות מחמד, בריאות אנושית ובבריאות וטרינרית. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות וטכנולוגיהנולוגיה ייצור שמכסה את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצגונים מיקרוביים, בנקת תאים, פיתוח תהליכים וethods, ועד לייצור קליני ומסחרי שמבטיח את מסירת הפתרונות האיננווטיביים בהצלחה. עם הזמן רכשנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מיקרובי. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרוייקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו להavigate את חוקי הממשל והרגולציות של US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו-China NMPA. בזכות החוויה והמומחהריטא שלנו, אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים השוקיים ולספק שירותים מותאמים של CDMO.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שמשתמשת בתהליך של פירוק גוף כלול וכן עוסקת בענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות שמתאימה לסטנדרטים ה-GMP הנוכחיים והתקנות העולמיות. צוות המומחים שלנו לרגולציה מיומן בהבנה של המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחור של תכשירים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקב, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה לכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין מרוצים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות ה-GMP ולמתקן הייצור שלנו.ßerdem, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של תעודת ISO9001 למערכת ניהול איכות, ISO14001 למערכת ניהול סביבתי, ו-ISO45001 למערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקתית.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  יואוהאי בייו-פרמה, יצרן ביו-תפוצות עשר הגדולים בעולם, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו מתקן מתקדם שמשולב בו תשתית מודרנית ויכולת ייצור חזקה של פיתוח והנדסה (R&D). יש לנו חמישה קווי ייצור חומרים פעילים שמתאימים לדרישות GMP לתסיסה מיקרוביאלית וטהרה, ושני קווי ממלא אוטומטיים עבור כרטיסיות, צלחות ובכלי הזרקה מוכנים מראש. גודל התסיסה הזמין משתנה בין 100L ל-500L, 1000L ו-2000L. תהליך פתירת גוף כלול עבור צלחות הוא בין 1ml ל-25ml, בעוד שהמפרט למילוי בכלי הזרקה מוכנים מראש וכרטיסיות כולל את טווח 1-3ml. מחזור הייצור שלנו עומד בדרישות cGMP ומבטיח מספק יציב של דגימות קליניות ופריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמופרות ברחבי העולם.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בהפקת ביולוגיים שנוצרו מתהליך דissolution של גוף כלול. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח והכלה, תוך כדי ביטוח שאין סיכונים. היינו מעורבים במגוון תבניות, כמו חיסונים תת-יחידה רקורסיביים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסרי תחום אנטיבדיזמים, אנזימים, DNA פלסמידי MRNA, ועוד רבים. אנו מומחים במספר מיקרואורגניזמים, כולל יין - שחרור חיצוני ובינוני (הפרדות עד 15g/L) וכן חיידקים - פתיליות פנימית וגוף כלול (הפרדות גבוהות עד 10g/L). בנוסף, יצרנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבניית חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים לשיפור תהליכים, להגדלת הפרדות המוצר ולהקטנת עלויות ההפקה. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו יכולים לבטח משלוח פרוייקטים מהירים ובטוחים שיגיעו עם המוצר שלכם לשווקים מהר יותר.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור פלסמיד AAV
• Ethods אנליטיים לDNA פלסמידי
• ייצור VLP של באקטריופאג AP205
• ייצור VLP של באקטריופאג Q
• ייצור חיסונים VLP צימריים
• ייצור חיסוני VLP מחוברים

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.