ייצור אינטרלוקין-15 (IL-15)

• 

  המשתתפויות של הביוטכנולוגיה בייצור אינטרלוקין-15 (IL-15)

  למרות שיפור גדול בייצור יאוהי אינטרלוקין-15 (IL-15), זה עדיין לא קל עבור המחקרנים לפתור כל אתגר מראש. מכשול גדול הוא הבטיחות של יאוהי אינטרלוקין-15 (IL-15) בבני אדם. אלה, בתורם, חייבים לעבור בדיקות מסיביות כדי לוודא שלא יגרמו לתופעות לוואי רעות. תרופות חייבות תמיד להיות בטוחות לחלוטין.

• 

  האתגרים וההזדשנים בייצור אינטרלוקין-15 (IL-15)

  האתגריוגה השנייה שחוקרים נתקלים בה קשורה להוצאות הייצור של Yaohai אינטרלוקין-15 (IL-15). הקושי הוא כאשר מנסים לייצר אותו במעבדה, מה שיקר עלויות ויגביל את מספר האנשים שיוכלו לקבל טיפול. לכן, בעוד שמדענים מנסים להפוך את Yaohai אינטרלוקין-15 (IL-15) יותר נגישנגיש או זול יותר, בתעשייה המרכזת הזו הם רוצים להפוך את הטיפול הזה, שאולי ישאף לחיים, זמין יותר לקבוצה גדולה של אנשים.

• 

  ממושג לתזוזה מסחרית.

  Yaohai אינטרלוקין-15 (IL-15) התגלה לפני כעשרים שנה, אך לוקח הרבה זמן להגיע לנקודה זו בה ניתן לייצר את Yaohai. Interleukin circRNA -15 (IL-15) לטיפול בשפעת מחלות. ייקח עוד מספר שנים עד ש-Yaohai MRNA של אינטרלוקין -15 (IL-15) ייחשב בטוח מספיק לטיפול באדם. התהליך הוא כזה שבו ידיים רבות עוזרות למדע לוודא שהוא צודק.

Why choose Yaohai ייצור אינטרלוקין-15 (IL-15)?

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא מובילה ב-Manufacturing CDMO של אינטרלוקין-15 (IL-15). התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביולוגיות לטיפול בחיות מחמד, אדם ובוטניקה. אנו מחזיקים בטכנולוגיות מתקדמות של RD והפקה שמכסות את כל תהליך ההפקה, מהנדסת מיני מיקרובים, דרך עיבוד בנקאות תאים ועיצוב שיטות עד להפקה קלינית ומסחרית, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את מסירת הפתרונות המתקדמים ביותר בהצלחה. אספנו כמות גדולה של ידע בתחום הביופרוצסינג המיקרוביולוגי. יותר מ-200 פרוייקטים הושלמו בהצלחה ואנו עוזרים ללקוחות שלנו להתאים לתקנות כמו אלו של US FDA וכן EU EMA. אנו גם עוזרים להם לנווט את Australia TGA ו-China NMPA. בשל החוויה והמומחהיומת שלנו, אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-פרמצבטי שדורג בין העשרים הגדולים לייצור מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לפירוק מיקרובי. הקמנו מתקן מתקדם שמשולב בו תשתית מודרנית ויכולות חזקות של ייצור RD. יש לנו חמישה קווי ייצור חומר פעיל שמתאימים לדרישות GMP עבור פירוק מיקרובי וטהורה, וכן שני קווי מלאי אוטומטיים עבור קרטרים, בקבוקים וסiringes מוכנים מראש. סקאלת הפירוק הזמין משתנה מ-100L עד 500L, 1000L ו-2000L. ייצור IL-15 (Interleukin-15) לבקבוקים הוא בין 1ml ל-25ml, בעוד שהמפרט למלאי בסiringes מוכנים מראש וקרטרים כולל את טווח 1-3ml. מפעל הייצור שלנו עומד בדרישות cGMP ומבטיח מספק יציב של דגימות קליניות ופריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמופרות ברחבי העולם.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביולוגיים שמערבים שליטה באיכות ויצור IL-15 (Interleukin-15). פיתחנו מערכת איכות מוצלחת שמתייחסת לסטנדרטים ה-GMP הנוכחיים והדרישות השיפוטיות ברחבי העולם. צוות ההרשאות שלנו מכיר היטב את מסגרות ההרשאות העולמיות כדי להאיץ את השיחור הביולוגי. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתונים לעקיבה עם מוצרים באיכות גבוהה וגם מתאימים לכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA האוסטרלית ו-NMPA הסינית נמצאים בתאמה. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מהاتحاد האירופי (QP) כדי לבדוק את תהליך ה-GMP והמפעל שלנו. nós também passamos com sucesso pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון ביצירת תרופות ביולוגיות מיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות R&D מותאמים ושירותי ייצור תוך מזעור הסיכונים. עבדנו עם מגוון מודלים, כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, פפטידים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסימות אנטיבדיות חד-דומייניות, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים, ספיקה חוץ-תאית ופנים-תאית (הפקה של עד 15g/L), חיידקים, פתירות פנימית ובתי כילול (הפקה של עד 10g/L). בנוסף, יצרנו מערכת פרמנטציה ברמת BSL-2 לבנייה של IL-15 (Interleukin-15). ייצור חיסונים. אנו מומחים בהופכת תהליכי ייצור, על ידי הגברת היצירות והקטנת העלות. להכנתנו קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד המבטיח את מסירת הפרויקטים בזמן ובאיכות גבוהה. כך אנו יכולים להגיש את מוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור ביוסימילר של אלפאגדמזה
• ייצור ביוסימילר של גלוקארפידז
• פיתוח וייצור ביוסימילרים מיקרוביאליים
• פרוטוקול ליובילייזציה של RNA
• מחקרים על יציבות ביולוגיים
• תהליך פתירת גופי ינושם
• רשימת בדיקה למילוי IND ו-BLA
• מילוי וסיום של מולקולות גדולות
• מילוי וסיום淄רילי
• ייצור ביוסימילר של PTH 1-34

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.