אינטרינטרון-אלפא (IFN-alpha) הוא חלבון ספציפי שחלבונים של מערכת החיסונית שלנו יוצרים כאשר אנו חולים מחיידקים ופתוגנים אחרים. זה חשוב מאוד כי החלבון מפעיל את מערכת החיסון שלנו, והוא משמש כצוות הגנה לגוף שלנו. מערכת החיסון בגוף שלנו עובדת ללא הפסקה כדי להגן עלינו מפני חיידקים רעים, מה שמאפשר לנו להישאר בריאים וחופשיים מחלים.
הגוף שלנו שולח אותות שנוצרים על ידי IFN-alpha לתאים האחרים בגוף. האותות האלה אומרים לתאים להתכונן ולהגן עלינו מפני פולשים בגלל הפולשים האלה. ההגנה הזו יכולה להיות באמצעות ייצור יותר נוגדנים, שהם תאים כמו צבא המתקיפים תאים חולים ומשמידים וירוסים או חיידקים אחרים שגורמים למלכות.
אחת הסיבות为啥 אנו מדענים כל כך מעוניינים ב-IFN-alpha היא שהוא מהפכני את מערכת החיסון שלנו - הוא גורם לה להיות ממש חזקה - וזה איך שהרופאים למדו כיצד להשתמש במולקולה זו לטיפול בשפעת מחלות. הם קשורים למחלות כמו תרבותי נגיפי (חולי הכבד C), ומיני מסויימים של סרטן.
IFN-אלפא משמש כדי לשפר את מערכת החיסון של הגוף ע"י עזרה במאבק נגד וירוסים כמו הפטיטיס C למשל (הערה 10). התמיכה הזו תסייע לאנשים האלה להתגבר על העדوى, לאחר מכן היא אחרת יש לה הפוטנציאל להשפיע בצורה שלילית על הכבד, איבר בלתי נפרד בגוף שלנו. בסרטן, IFN-אלפא מעורב בעזרה למערכת החיסונית לזהות ולהשמיד תאים סרטניים. הוא מונע מהמחלה להתפשט, או אפילו עשוי לעצור אותה לחלוטין, מגדיל את סיכויי השרוד שלנו.
הראשון בסדרתנו מתחיל עם תאים שנד(dy)ו-engineered לייצר יותר מדי IFN-אלפא. התאים גדלים בתנור חמצן. לאחר שהתאים כבר גדלו, מושקעים מאמצים רבים בהטיהור וההכנת IFN-אלפא שלנו דרך סדרה של צעדים מיוחדים. זה כדי לוודא שהפתרון הסופי יהיה היגייני, עמיד, ויכל לשמש בהזדמנויות רפואיות.
יאוהאי מתחייב להפוך את אינטראפרון-אלפא באיכות גבוהה זמינה לכל המטופלים בעולם ולהמשיך במעורבות שלנו בהגדלת תכולת הייצור. עם מתקנים מודרניים וצוות מקצועי שבעל ניסיון בתחום, אנו מוכנים לענות על הביקוש הגובר. המטרה שלנו היא לוודא שהטיפול באינטראפרון-אלפא יסופק מהר ככל האפשר וביעילות מקסימלית כדי להציל את חייהם של מטופלים מזדמנים.
לסיום, אינטרפרון-אלפא (IFN-alpha) הוא חלבון קריטי שיש לגוף שעוזר לנו להילחם בווירוסים ובאיומים רבים אחרים. כתוצאה מתיקונים בייצור ובתקנות הקשורים לבטיחות, אינטרפרון-אלפא יכול להיות סוכן טיפול משמעותי לרבים מחלות כולל (הידבקויות ויראליות כרוניות כמו איידס C וסרטן.
Yaohai Bio-Pharma היא אחת מ-10 החברות הביולוגיות המובילות שמתמחה בייצור אינטרפרון-אלפא (IFN-alpha). בנו מפעל ייצור מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ומתקנים מודרניים לייצור. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים מתאימים לסטנדרטים של GMP עבור התסיסה והטיהור המיקרוביולוגיים, יחד עם שני קווי מילוי סופיים למיכלונים וכרטיסים וכן מחטים ממולאות מראש זמינים מיד. גודל התסיסה הזמין משתנה בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל ועד 25 מ"ל. מחטים או כרטיסים ממולאים מראש ממולאים בנפח של 3 עד 3.5 מ"ל. המפעל שלנו המתאים ל-cGMP מבטיח תקן קבוע של דגמי קליניקה ותוצר מסחרי. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות להובלה ברחבי העולם.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות ועניני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את תקן ייצור האינטרפרון-אלפא (IFN-alpha) והתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות שמעזרות להאיץ את השיחור של ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה לתקני ה- FDA האמריקאי וה- EMA האירופי. גם ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני הם מתאימים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר על ידי איש ה-QP המוסמך של האיחוד האירופי עבור מערכת הייצור והאיכות GMP שלנו. nós também conseguimos aprovar com sucesso as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים ייצור תוך מינימיזציה של סיכונים אפשריים. השתתפנו במספר רב של תחומים כמו חיסונים תת-יחידה, פפטידים רקורסנטיים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמים חד-דומייניים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים, אינטרפרון-אלפא (IFN-alpha) חיצוני ובפנימי (יIELDS עד 15g/L), חיידקים פתירים ובנין פנימי (יIELDS עד 10g/L). יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבניית חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, בהגדלת תקופת הייצור והקטנת עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח מסירה בזמן ובאיכות גבוהה של פרוייקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו העיקרית הייתה בהפקת חיסונים ותרפיות מיקרוביאליות לניהול בריאות חיות מחמד, בני אדם ובêtes. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח וליצור שמכסות את כל התהליך, החל מהנדסת אבוקות מיקרוביאליות, בנקי תאים, תכנון תהליכים וethods ועד ייצור מסחרי וקליני, מה שמבטיח ספקת הצלחה של הפתרונות המתקדמים ביותר. עם הזמן רכשנו ידע רב בשימוש במוצרי מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה. בנוסף, אנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם לנווט את TGA האוסטרלית ואת NMPA הסינית. הידע המקצועי והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים של CDMO לייצור אינטרפרון-אלפא (IFN-alpha).
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
