האם ידעת שהגוף שלך עובד ללא הפסקה כדי להילחם בגרמנים קשים ובדברים אחרים נוראיים? מערכת החיסון שלך היא צבא מלחים שמחזיר את הגרמנים, וירוסים וחיידקים שיכולים לגרום לך למחלה. חלק חשוב מהצבא הזה נקרא IgA. IgA הוא האנטיבדי המפוצל ביותר באדם, תורם בצורה משמעותית לחסינות מוקסאלית.
אבל לפעמים, במקום לעזור, IgA יכול לגרום לקשיים. זה קורה כאשר IgA מתקיף כל דבר, כולל דברים שאינן מסוכנים בכלל, כמו המזון שאתה אוכל או אפילו רכיבים של הגוף שלך! זה לא מצב טוב, נכון? אבל אל תדאג! לגוף שלך יש מנגנון באמצעותו הוא יכול להגביל את IgA - וזה המקום שבו ייצור אנזים מתפרקת IgA נכנס לתמונה.
זה אומר שהגוף שלך מייצר עוזרים מיוחדים שמכילים אנזימים הידועים בשם ייצור אנזים מפרק IgA (לרוב מקוצר ל-IDE). האנזימים האלה ממלאים תפקיד חשוב: הם יכולים להרוס IgA. דמיין שה-IgA זה כמו קיר גבוה מאוד שאינך יכול לראות מעליו. הכנת אנזים רקורסנטי לפי GMP מאפשר לך להביט מעל הקיר ולראות מה באמת קורה另一边. האנזימים האלה הם כמו탐정ים של הגוף שלך, מנסים לקבוע אם ה-IgA מתקיף משהו טוב (המזון שלך) או משהו רע (גרם נורא).
חוקרים ב-Yaohai חושבים ש-IDE הוא חלק קריטי של מערכת ההגנה של גוףנו. הוא עוזר לשמור על מערכת החיסון כדי שלא תתנתק בגוף. עם ידע זה, הם מייצרים משלימים ספציפיים שמעוררים את ייצור ה-IDE. אלו מועילים כאשר פועלים על המשלימים האלה כדי לעזור לשמור על המערכת, שיעזור להם לעבוד בצורה יעילה.
כשה-IDE שומר על מערכת החיסון; איזון ופונקציה מתאימה שלו, הוא יכול להיות מועיל בהתייחס לטיפול בסוגים שונים של מחלה. כשיש לך מצבים כמו ארthritis רומטית, מחלה צליакית, ייצור אנזים Cas9 ב-GMP ומחלות חיסונים אחרים ש-IDE יכול לעזור בהם. אז החברה משתמשת במה שהיא יודעת על ה-IDE ומעצבת משלימים דיאטתיים שמשתפים פעולה עם התנאים האלה. אכילת המשלימים האלה תעזר להגביר את מערכת החיסון שיש לך, אבל עם המחלה הזאת הם יכולים לעזור לך להפחית את הסימפטומים.
אין ספק שחשוב לזכור שאף שהמplements הללו יכולים להיות מועילים, תמיד עליך להתייעץ עם רופא לפני שתתחיל לקחת אותם. זה במיוחד חשוב אם יש לך בעיות או מצבים רפואיים בסיכון גבוה. רופא יוכל לעזור לך לקבוע אם המplements האלה מתאימים לך ואיך לקחת אותם בצורה בטוחה.
Также проводятся исследования, изучающие, могут ли мplements IDE מוצרים לעשות את חלקם גם בהקטנת הסיכון של מספר מצבים תוקסינים, כמו זיהומים ואלרגיות, ואפילו דיאבטים. מחקר זה חשוב; הוא עשוי להדיח טיפולים חדשים כדי לשמור על人们的 בריאות.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-פרמה בשורה הראשונה של יצרני מוצרים ביולוגיים, מומחה לפירוק מיקרוביולוגי. יצרנו מתקן לייצור אנזים פירוק IgA עם יכולות חזקות של R&D ותשתית ייצור מתקדמת. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים המתיימרים לפי תקן GMP לטיהור והפרכה של תאים מיקרוביאליים, ושני קווי מלאי לבקבוקים וקרטידжи, כולל מחטים מוכנות. סקאלת ההפרכה הזמינה כוללת 100L, 500L, 1000L ו-2000L. תקן הבקבוקים למלאי נע בין 1ml - 25ml. תקן המלאי עבור קרטידג' או סירינגה מוכנים נע בין 1-3ml. המפעל מסורף@cGMP ומציע אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמערבת ניהול איכות ובעיות רגולטוריות. פיתחנו מערכת ניהול איכות איתנה שמתאימה לסטנדרטים והתקנות של GMP הנוכחיים ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מחזיק בהבנה עמוקה של המסגרות הרגולטוריות העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נקachable וכן מוצרים באיכות גבוהה ותואמים לנתונים של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. ייצור אנזים מתפרק של IgA וה-NMPA הסיני גם הם מרוצים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מאושר מהاتحاد האירופי (QP) כדי לבקר את מערכת ה-GMP והמתקן הייצור שלנו.我们也прошли את אודיטי התעודה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
ייצור אנזים מפרק IgA הוא אחד המובילים בתחום הביולוגיים המיקרוביליים של CDMO. התמקדותנו הייתה על חיסונים ותרפיות מיוצרות מיקרובים שמתאימות לניהול בריאות האדם, הוטורינרי וכן בריאות בעלי חיים. יש לנו את פלטפורמות ה-R&D והטכנולוגיה הייצורית העדכניות ביותר שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצגוני מיקרובים ובנקאות תאים, דרך הפיתוח של תהליכים וethods, ועד לייצור קליני ומסחרי שמבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן, צברנו ידע נרחב בעיבוד הביולוגי המבוסס על מיקרובים. יותר מ-200 פרוייקטים הושלמו בהצלחה, ואנו עוזרים ללקוחות שלנו להתקיים בתקנות כמו אלו של ה-US FDA וה-EU EMA. אנו גם עוזרים להם לנווט את תקנות ה-TGA של אוסטרליה וה-NMPA של סין. excerטיזמם המקצועי והנסיון הרחב שלנו מאפשר לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים אישית של CDMO.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמוצאות ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות R&D מותאמים וייצור תוך מינימיזציה של הסיכונים. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו ייצור אנזים מתפרק של IgA, ייצור חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרובים, כולל דבקת שמרים מחוץ לתא ובתוך התא (הפקה עד 15 גרם/ליטר), סكرטיה פריפלמית של חיידקים, פתירות בתוך התא והרכבים של אגופי כלול (הפקה עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, יש לנו פלטפורמה של BSL-2 לייצור חיסוני חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תוצרת המוצר ולהפחתת עלויות הייצור. יש לנו קבוצה טכנולוגית יעילה שמבטיחה מסירה בזמן ועIMA איכותית של הפרויקטים. זה מאפשר לנו להגיש את המוצרים האקסלוסיביים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
