RNA מעגלית, או circRNA, היא סוג מסוים של RNA שיש לו צורה שונה. בעוד שRNA רגיל נראה כמו קו ישר ליניארי, circRNA היא מסתובבת. CircRNAs - סוג שבו המבנה הוא קריטי מכיוון שהם בדרך כלל מופיעים בכמויות גדולות ומשתתפים בפרוצסים סלולריים חשובים רבים. דבר אחד, הם מפקחים על איך שהגנים שלנו מתבטאים, מה שיכול להשפיע על כל דבר מהדפוסי הצמיחה של הגוף שלנו עד לתגובתנו למחלות. CircRNAs מעניינות מאוד את המדענים; הבנה טובה יותר שלהן יכולה להראות כיצד מחלות מתפתחות ולזהות גישות תרפיות חדשות. אבל יש בעיה: circRNAs הן קטנות מאוד והופכות לרוב בכמויות נמוכות מאוד 示例 המדענים חוקרים. זה גורם לקושי לאסוף מספיק circRNA לחקר.
לפני שהוקמה התשתית הסופית לאיסוף circRNA, נעשה שימוש במתודה מוכתבת בשם כרומטוגרפיה נוזלית ביצועית גבוהה, או HPLC בקיצור. HPLC היא טכניקה גמישה המשמשת להפרדת מולקולות שונות לפי תכונות הפיזיות והכימיות שלהן. היא פועלת על ידי הפרדת המולקולות לפי הגודל והצורה שלהן. מכיוון ש-circRNAs הן קטנות מאוד, הן יכולות להיפerd בקלות בין אלפי המולקולות האחרות בדגימה. זה אומר ש-circRNAs יכולות להיפרד מה-RNAs האחרים, חלבונים ופסולת זרה שאולי כללו את הדגימה, באמצעות שיטות יעילות כמו כרומטוגרפיה של היפרדות בגודל (SEC), שהיא טכניקת HPLC. זו הפרדה חשובה למדענים שצריכים להפריד את circRNA עבור מחקריהם.
כש-HPLC עוזר בטהרת circRNA, יש לאנליזה את המוליך בצורה מקיפה על ידי מדענים כדי להבין את הפונקציות שלו בנו. CircRNAs הופיעו כמolecules חשובות שמשתתפות במספר גדול של פעילויות ביולוגיות, מה שגורם להבנה מקיפה של הסוגים השונים של circRNA והפונקציות שלהם להיות קריטית לפענוח מעורבותם בהתרחשות מחלות שונות. המדענים אינם יודעים את סדרת ה-circRNA הטהורה ויצטרפו לדעת זאת כדי לגלות את הפונקציות של התפקידים האלה. לשם כך הם משתמשים בטכניקות כמו PCR הפוך (RT-PCR). עם RT-PCR, המדענים יוצרים עותקים נוספים של circRNA כדי שיוכלו ללמוד אותו בצורה יותר ספציפית. הם בדרך כלל מספקים מידע, מספקים מידע על איך moleculs אלה פועלות ומה הן עושות בתאים שלנו, על ידי ניתוח סדרות circRNA.
חוקרים צריכים לשחזר את כל circRNA שהם יכולים להשיג. CircRNAs זמינים רק בכמויות קטנות במדגמים הביולוגיים, וה-HPLC יכול להיות מועיל בהפרדה ובאיסוף כמות גדולה יותר של המולקולות הקריטיות האלה. כך שהחוקרים ישיגו סיכוי גדול יותר לקבל מספיק circRNA לניסויים שלהם וליצור תוצאות מעשיות. ככל שיתוכלו לאסוף יותר circRNA, כך יוכלו ללמוד על יותר תפקידים ותפקידים בריאות ומחלה.
שיטות להשלכת circRNA מחומרים חומרים ביולוגיים מורכבים הן לעתים קרובות יקרות (לדוגמה, אולטרא-סינון), מסובכות ועוסקות בסיכון לזיהום. שליפת circRNA ללא אובדן מצריכה טיפול זהיר ובמהלכים מרובים. כאן ה-HPLC היא כל כך שימושית. שיטות HPLC יכולות להפוך את השליפה למשימה מהירה ויעילה יותר. על ידי הפחתה בצעדי השליפה, גם ה-HPLC מפחיתה אובדן אפשרי של דגימות יקרות. השיטה הזהירה הזו מייצרת נתונים אמינים יותר ועוזרת לוודא שה-circRNA המופרד הוא טהור ככל האפשר.
ל-CircRNAs יש מבנה מסובך שקשה לחקור, והוא תלוי במדוייקיות גבוהה של המדענים בהזדהות ובמדידת המולקולות. על פי הגורם הזה, HPLC הוא לא רק שלב קריטי להסרת צמחים זרים אלא גם מבטיח כי רק מולקולות circRNA ייפרדו, מה שמשפר את הספציפיות והרגישות של תהליך זיהוי circRNA. התוצאה היא דגימה טהורה יותר, דבר זה חשוב מאוד עבור דיוק המחקר. דגימה טהורה של circRNA מאפשרת למדענים להיות בטוחים יותר בתוצאות שלהם ומעטה את סיכוי השגיאות במחקר שלהם.
Yaohai Bio-Pharma היא אחת מ-10 החברות הביולוגיות המובילות שמתמחה בפנימציה של circRNA מבוססת HPLC. בנו מפעל ייצור מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ומפעלי ייצור מודרניים. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים מתאימים לסטנדרטים של GMP עבור התסיסה והפנימצה המיקרוביאליות, יחד עם שני קווי מילוי סופיים לבוטלים וכרטיסים וכן מחטים מילוי מוכנות. גודל התסיסה הזמין משתנה בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. מחטים או כרטיסים שמילויו מוכן ממולאות בנפח של 3 עד 3.5 מ"ל. המפעל שלנו המתאים לצ'יפי cGMP מבטיח אספקה קבועה של דגימות קליניות ותוצרות מסחריות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות להזרקה ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת בפיזור circRNA מבוסס על HPLC של ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרופות ובחיסונים מיוצרים מיקרוביאלית שמתאימים לניהול בריאות אנושית, וטרינרי וחיות מחמד. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מתקדמות עבור תזוזה ויצור המכסות את כל התהליך, מהנדסת אצילי מיקרובים, בנק תאים, פיתוח תהליך ושיטתי עבודה ועד ייצור קליני ומסחרי, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את ספקת הפתרונות המתקדמים ביותר. רכשנו כמות גדולה של נסיון בתחום עיבוד הביומס של מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו מסייעים ללקוחות שלנו להתגבר על תקנות כמו אלו של FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אנו גם מסייעים להם עם TGA האוסטרלי ו-NMPA הסיני. אנחנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO בזכות ניסיוננו ומומחה.
Yaohai Bio-Pharma היא טיהור circRNA מבוסס HPLC בביולוגיים מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן ייצור, תוך שמינון הסיכונים. השתתפנו במספר מודלים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסימות חד-דומייניות, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ואחרים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרובים, כגון שמרים חיצוניים ובפנים (הפקה עד 15 גרם לליטר), תאי סכרת שמשחררים את הפרוטאין לתוך המרחב הפריפלזמי והכלה גופית פתורה (הפקה עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את אפלטפורמת התסיסה המיקרוביאלית BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. יש לנו תקדים לשיפור תהליכי ייצור, מה שמרבה את ההפקה ומעריך עלויות. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד, אנו מבטיחים מסירה מהירה ובטוחה של פרוייקטים ומוציאים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma, אחת מ-10 החברות המובילות ב-CDMO מיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות ועסקים רגולטוריים. מערכת האיכות שלנו מתאימה לסטנדרטים של GMP הנוכחיים והתקנות הבינלאומיות. צוות המומחים שלנו בתחום הרגולציה מיומן בrameworks רגולטוריים גלובליים כדי להאיץ את השיחור של תכשירים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקבים, מוצרים באיכות גבוהה וכן התאמה לדרישות של טיהור circRNA מבוסס HPLC ו-EU EMA. גם דרישות TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין נפגשות. Yaohai BioPharma העבירה בהצלחה ביקורת מקדימה שנערכה על ידי אדם מוסמך מהاتحاد האירופי (QP) לבדיקת מערכת ה-GMP והמתקן הייצור שלנו. nós גם השלמנו את הביקורות התחלתיות לביקורת ISO9001 למערכת ניהול איכות ו-ISO14001 למערכת ניהול סביבה.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
