GLP-2 אנלוג תרופה חדשה שגורמת למדענים של Yaohai להתרגש מאוד. תרופה שיש לה הפוטנציאל לעזור לאנשים חולים -这些人 סובלים מחל篦 קרונ וסינדרום קיבה קצרה. היכולת זו של לא לקבל את התזונה החיונית מהמזון היומי שלהם היא בעיה ברורה עם מחלה זו. אלו ייצור חיסון DNA ויטמינים ומיינרלים במאכליהם אין להם דרך אחרת מלבד לנסות ללא תקווה למצוא דרך אל ההיכל שהוא גופן. ואז אנלוג של GLP-2 יכול להציל את היום על ידי הופעתה של הקלת ספיגה של נוטריינטים לגופן, ובתקווה לגרום להם להרגיש טוב יותר, ולספק איכות חיים טובה יותר.
הפקת התרופה לא הייתה פשוטה. אם זו תרופה מיוחדת, היא דורשת טיפול מיוחד ורגיש כדי להכין אותה. זה מה שנקרא ביומנופקטורה. כדי להפשיט את זה, ביומנופקטורה היא תסיסה של E. coli להפקת VLP תהליך של לשכנע תאים חיות ומיקרואורגניזמים לייצר תרופות. בעוד שרוב התרופות יוצרות על ידי איחוד כימיקלים שונים, זה נותן גישה חדשה לתהליך הקונבנציונלי. מכיוון שהביומנופקטורה יותר טבעית, שימוש בדברים חיים לייצור תרופות עשוי להיות בטוח יותר קל יותר עבור המטופלים.
יש מספר שלבים חשובים שמדענים חייבים לקחת כדי לייצר אנלוג GLP-2. כל זה מתחיל עם עריכת גנים. זה מאפשר להם לגייס גנים ידידותיים לאדם מאורגניזם כלשהו על כדור הארץ, בתנאי שהוא לא מזוהם בשום דרך. זה נגמר על ידי עריכת הגנים כדי לגרום לתאים מסוימים לייצר את התרופה. התאים המהנדסים הללו הם ייצור VLP של באקטריופאג Q ואז הם נצמחים בקערות הידועות כביוריאקטורים. מה שגורם לביוריאקטורים האלה להיות ייחודיים הוא המאכלים בתוךן שמספקים את התזונה הנחוצה לתאים כדי להתחזק. לוקח זמן רב לצמוח מספיק תאים כדי ליצור חבילת אנלוג GLP-2, ועיבוד הרפואה בצורה יעילה הוא מאוד חשוב.
כשהתאים כבר צמחו מספיק, המדענים יכולים לקצור את הרפואה. האנלוג של GLP-2 מופרד בזהירות על ידי מכונות מיוחדות מתוך התאים. לאחר שהרפואה מופרדת, היא עוברת מבחנים מסיביים כדי לוודא שהיא בטוחה לשימוש ושעובדת כמו שצריך כדי לעזור למטופיינים. זה ייצור חיסוני VLP מחוברים נבדקת בהנחה באופן מלאי וראוי אסתטית, והרפואה מתקדמת לתהליך אריזה. אחר כך הן נשלחות לרופאים כדי להפיץ את התרופה ישירות לאנשים שצריכים לשפר את בריאותם.
מדעמדעissenschaftים יכולים להשתמש בייצור ביולוגי כדי לייצר אנלוג של GLP-2 במספר דרכים אחרות. תמיד מנסים לשפץ ולשפר את הטכניקות האלה, המדענים הממוקמים ב-Yaohai עובדים קשה. הכנת אגוניסט GLP-1 רוצים想到以更快的速度和更低的成本制造药物，以便让更多的人口能够获得。他们正在研究的一种特别有趣的方法是连续生物制造。通过使用较小的生物反应器，使细胞能够持续制造药物。这意味着科学家们能够在更短的时间内，以更少的损失制造出更多的药物，从而提高电子束处理效率。
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום ה-CDMO של אנלוגי GLP-2. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביולוגיות לטיפול בבעלי חיים, בריאות אדם ובבריאות וטרינרית. אנו מחזיקים בטכנולוגיות מתקדמות של פיתוח (R&D) וייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, החל מהנדסת אצווה מיקרוביולוגית, דרך עיבוד בנקאות תאים ועיצוב שיטות עד לייצור קליני ומסחרי, כדי לוודא שהננו יכולים להבטיח את מסירת הפתרונות המתקדמים ביותר בהצלחה. צברנו כמות גדולה של ידע בתחומי מעבדה מיקרוביולוגית. יותר מ-200 פרויקטים נשלמו בהצלחה ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו להתאים לתנאים כמו אלה של ה-FDA האמריקאי וכן של ה-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם לנווט את דרישות ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני. בזכות החוויה והמומחהבּרְתָה שלנו, אנו מסוגלים לענות במהירות על דרישות השוק ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בפיתוח ביולוגיים המבוססים על מיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של חקר ופיתוח (RD) וכן פתרונות ייצור, תוך שמירה על כך שאין סיכונים. עבדנו עם מגוון מודלים, כמו חיסונים רקורסנטיים מבוססי תת-יחידה, ייצור GLP-2 אנלוג, ציטוקינים, גורמי צמיחה, אנטיבדיות חד-תחום, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. אנו מומחים במספר מיקרואורגניזמים, כולל תסיסה ימנית מחוץ לתא ובתוך התא (תפוקה של עד 15g/L) וכן תסיסה חיידקית בתוך התא, פתיל דהה וגוף כלול (תפוקה של עד 10g/L).นอกจากนี้, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבניית חיסונים מבוססי חיידקים. יש לנו היסטוריה של שיפור תהליכי ייצור, מה שמציע תרומה להגדלת תפוקה והקטנת עלויות. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה, ומובילים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות וענפי רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את ה-GLP-2 Analog Biomanufacturing והחוקים ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות שמעזרות בהאצת השקת ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נקבה, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה לנהלים של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם ה-TGA האוסטרלית וה-NMPA הסינית מתאימות. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר על ידי האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP ואתר הייצור שלנו. כמו כן עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן של תרכובות ביולוגיות מבוססות GLP-2 Analogue, הוא מומחה בפרוקסיה מיקרוביאלית. בנו מפעל מודרני שמשולב בו אמצעים מודרניים ויכולת חזקה של פיתוח (RD) וייצור. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים הם תואמים לסטנדרטים של GMP עבור טיהור והפרוקסיה מיקרוביאלית, ושני קווי מלאי עבור פלאקים, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. סקאלת הפרוקסיה זמינה בין 100L ל-500L, 1000L ועד 2000L. כמויות המילוי משתנות מ-1ml עד 25ml. מחטים או קרטרים מוכנים מראש ממולאים בכמויות שקולות ל-1-3ml. המתקן הייצור שלנו התואם את cGMP מבטיח זמינות יציבה של דגימות קליניות ותוצר מסחרי. התרכובות הגדולות מיוצרות במפעל שלנו זמינות להובלה בינלאומית.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
