אנחנו עדיין מפתחים פנים חדשות ומציעים פתרונות עבור מגוון בעיות שמתקיימות מול תעשיית הביוטכנולוגיה, כל יום כאן ב-Yaohai*. לנקודה זו, יש לנו צוות שלם שמתוקדש כדי להבין כיצד שיטות הייצור האלה יכולות להימשך קדימה עבור מה שנחשב לאחד המודלים התרפיים החשובים ביותר למליוני מחלה חמורות: תרפיות mRNA. כולנו יודעים את התועלת של תכנון ניסויים (DoE) כשאנחנו מתחילים לפתח תרופת mRNA, מהר יותר ובאיכות טובה יותר. זה כולל, בין היתר, סרטן ומחלותים גנטיים, כפי שוזכר קודם. עם זאת, ייצור התרופה הזו היה מסובך וצריך זמן רב. כאן אנו רוצים להאיץ את כל התהליך, ולהבטיח מוצר סופי שהוא טוב ככל שאפשר (כפי שראיתם למעלה). זה גם יכול להיות קל יותר עם טכניקות DoE.
אחת מהיישומים הגדולים של DoE במעורר SRM שלנו היא להרחיב את עיבוד המעבדה סביב ייצור mRNA. הרכבת RNA (IVT) באמצעות תבנית DNA. אז מה שנוכל לעשות עבור IVT הוא שישנם גורמים שונים שמשתנים... כמו כן, הטמפרטורה והזמן שאנו מותחים לתהליך התגובה. זה מאפשר לנו להבין איזה שינוי משפיע כיצד על ידי בדיקת ההשפעה שלו על התוצאה הסופית. זה נותן לנו חלון מאוד מועיל כדי להבין איך לייצר mRNA שהוא בטוח וمناسب לרוב הטיפולים החשובים.
עזרה עזרה נוספת מ-DoE: אני משתמש ב-DoE מספר פעמים כדי לוודא שהבעיות שאולי תפגוש במהלך שלב ה-IVT חייבות להיפתר. כמובן, לפעמים משהו חייב להשתבש — קיבלנו את הצורה הלא נכונה של mRNA. זה המקום שבו DoE נעשה באמת מעניין, אנחנו יכולים לחפור עמוק יותר לתוך הבעיות האלו ולנסות להיפטר מהן. הרעיון הוא שנוכל לופטם את המערכת בצורה רחבה יותר ולוודא שנוצר mRNA טוב כל פעם. אז, אתה רק מעדכן את המנהגים שלך לשפר את זה, ובכך את איכות ה-mRNA שלנו מצד זה. וזה מייצר תוצאות יותר עקביות ומאובטחות מהצד שלנו.
בנוסף, נשלים את DoE עם ניתוח סטטיסטי כדי להעלות עוד יותר את אופטימיזציה של תהליך IVT. במילים אחרות, אנו מתחקים אחר הנתונים כדי לגלות מה חלקים בתהליך שלנו משפיעים על איכות mRNA שלנו. אלו הם הנתונים שאנו יכולים לקשור עם כמה方方面 אחרים והדבר עשה כל השפעה על התשובה הסופית. עכשיו שנודע לנו זאת, אנו יכולים להבין כיצד לשפר ולתת דחיפה لقدرات ייצור mRNA שלנו כדי להשיג את התוצאות הטובות ביותר. זה容אפשר לנו לעבוד בצורה יעילה ומהירה יותר.
תודה רבה, זו פיתוח גדול של תרופת mRNA באמצעות DoE. המטרה שלנו היא לשפר את שלב ה-IVT, ולהציע לכם mRNA מקוריים נוספים במהירות רבה יותר. וזה יהיה מועיל עבור חולים נוספים שצוברים טיפול יעיל. לכן, אנו מנסים כל יום לפתח יתרון חדה יותר בהדרכתו של paysage מתפתח הזה תמיד. בأمان ובבטחה בהחלט, אבל אנחנו רוצים להיות הטובים בזה, זה עשוי להציל חיים.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
