האנזימים הם כמו דבורים קטנות העובדות בגוף שלנו - הם עובדים ללא הפסק כדי להחזיק את האיזון הפנימי ולהבטיח שהגוף ימשיך לעבוד. אנזים חשוב באותה מידה, אם כי כפול, הוא אדנוזין דיאמינאז' - או בקיצור ADA. ה-Yaohai ייצור DNA פלסמידי לפי GMP מטרתו של זה קשורה קשר הדוק למערכת החיסונית שלנו (ההגנה הטבעית של הגוף נגד מחלה) ומרגיש טוב ADA
ADA הוא אנזים קריטי למערכת החיסונית שלנו מכיוון שהוא מספק הגנה מפני מחלות והדבקות. זה אומר שמערכת החיסון שלנו לא עובדת בצורה הנכונה כי אין לה מספיק כמות של ADA כדי לעבוד בצורה יעילה ואנו יכולים לחטוף מחלות בקלות. ADA נחקר היטב על חלקו הרבים של תפקידיו בגוף שלנו. זה היה מאוד תומך בהבנת כיצד ADA יכול להיות תרופה כדי להבטיח את הבטיחות האנושית.
מנגד, ייצור תרופות מבוססות ADA הוא תהליך קשה ומסובך. זו תחילה תהליך ארוך ומלא עבודה שדורש מספר שלבים כדי לאשר זאת למדענים. שלב 1: הזרקת תאים מיוחדים המפיקים ADA. מדענים יכולים לאסוף את התאים האלה מתורם אנושי באמצעות דם או מח העצמות (רקמה רכה בתוך העצמות). ביולוגים של תאים צריכים לגדל את התאים של העניין בכלי שבהם ניתן להעריך את הצמיחה. זה שלב מאוד מצרף זמן ודורש להיות בוצע עם דיוק מדויק, אחרת התאים יהפכו חלשים מדי או יאבדו
למרות שכך ניתן גם לעשות כדי לפתח ADA רפואיי רמה גבוהה, יש הרבה חוקים והגבלות בגלל שה-FDA יש כל כך הרבה תקנות על מתי הם יכולים לייצר את התרופות מסויימות למטרות מרפאות. זה כדי לוודא שה-ADA שיוצר הוא נקי, בטוח ואינו גורם לכל בעיות. השלב הראשון הוא שאנו בודקים את בריאות התאים לפני שאנחנו מגיעים לשלב הייצור של ADA ושהתאים האלה לא מחזיקים ארגונים זרים מוטמעים (או זרעים). לאחר הפיתוח, צריך לבדוק את ADA לבטיחותו. אז בדיקות הן מצריכות זמן וצריכות להיבדק מספר פעמים כדי לוודא את איכותן. אבל זה רק עבור התרופות שמגיעות לטיפול רפואי ולכן זה נדרש אם תרופה צריכה להתקיים כתרופה יעילת לפי התקנים שהוגדרו על ידי רשויות הבריאות ברחבי העולם והחוקים שנכתבו גם הם חסומים מה-ADA.
נוכל לעשות זאת טוב יותר. לצערנו, ייצור ADA למטרות קליניות היה תמיד נושא של עניין עבור מדענים. הנדסת גנים - שיטה חדשה טכנולוגית זו מטפלת בגנים של תא כך שהוא יוכל להפיק יותר יואוהי. חומר גולמי של קולגן IIIolesale יותר ADA עם תצורה שונה של DNA תאי. המדענים אומרים שהטכניקה הזו עלולה לעזור להם להפיק יותר ADA ממספר קטן של יחידות דם מתנדבות או מח עצמות שנאספו. כל העניין יכול להתחיל להתקדם מהר יותר ולהיות פחות יקר, מה שמהווה חדשות טובות למטופים שיוכלו להנות מטיפול זה.
בין הדעות שהושמו באמצעות ADA שלא הצליחו לפתור את בעיות הסטטוס החיסוני שלו היו מ-Remiseaus. אלו נכללות תחת מחלי בריאות, או שהמערכת החיסונית עובדת בצורה לא נכונה או שתהיה רמה גבוהה של מצבים חמורים של בריאות. אבל הרבה מהמצבים האלה יכולים להירפא עם טיפול ב-ADA או לפחות השרידות של המטופל מוגברת מאוד דרך שיפורים בפונקציית החיסון ובבריאות בכלל.
Sethniclinic אנו מקווים שתreatment ADA יועיל גם לשרודני סרטן. Chloroquine ו-ADA נמצאו בשימוש ככלי אנטי-סרטן kanser במטופ חולים עם סוגים שונים של סרטן, כולל סוג סרטן שנקרא לויקמיה. מכיוון ש-Yaohai ייצור קולגן מסוג III רקורסנטי מאפשר למערכת החיסונית לזהות ולהשמיד תאים סרטניים, משפר את שיעורי ההישרדות של המטופלים.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון ביצירת תרופות ביולוגיות מבוססות על אדנוזין דיאמין (ADA) ייצור. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וייצור תוך כדי שמירה על חוסר סיכונים. השתתפנו במגוון רחב של מודלים, כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמים אנטיבדאיים חד-דומייניים, אנזימים, DNA פלזמידי MRNA, ועוד רבים. אנו מומחים במספר רב של מיקרואורגניזמים, כולל תסיסה חוץ-תאית ובפנים-תאית של שמרים (הפקה עד 15g/L) וכן חיידקים פתירים בתוך התא וגוף כלול (הפקה גבוהה עד 10g/L). בנוסף,Nous יצרנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבניית חיסוני חיידקים. אנו מתמקדים לשיפור תהליכים, להגדלת תקן המוצר ולהקטנת עלויות הייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו יכולים להבטיח מסירה מהירה ובטוחה של פרוייקטים שתביא את המוצר שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום CDMOs עבור ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרופות ובחיסונים מיוצרים מיקרוביאלית שכוללים ייצור של אדנוזין דיאמין (ADA) עבור ניהול בריאות אנושית, וטרינרית וכן חיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-R&D המתקדמות ביותר והטכנולוגיה לייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, מהפיתוח של מיני מיקרובים, בנקי תאים, פיתוח תהליכים וethods ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשניים. רצפת ניסויים מרחיבה את החוויה שלנו בעיבוד ביולוגי של תאי מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו מסייעים ללקוחות שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם עם ה-TGA האוסטרלית וה-NMPA הסינית. החוויה והידע המקצועי העמוק שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
יאהאי ביו-פרמה, אחת מעשרת היצרניות הגדולות של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בגידול מיקרובי. בנינו מתקנה מודרנית עם יכולות R & D חזקות וציוד מתקדם. יש לנו חמישה קווי ייצור של תרופות שמתאימים לדרישות GMP להפריה מיקרובית וטיהור. יש לנו גם שני קווי מילוי אוטומטיים לסיים לחבילה, בקבוקונים וזרוקים מלאים מראש. קווי ההפריה הזמינים לשימוש נעים מ- Adenosine Deaminase (ADA) Manufacturing עד 2000L. המפרטים למילוי של תוספת בקבוקון טווח מ 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מתקני הייצור שלנו, העומדים בקנה אחד עם cGMP, מבטיחים אספקה קבועה של דגימות קליניות, כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות אשר נשלחות לעולם.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמעבירה את שליטה באיכות והדברים הרגולטוריים. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לסטנדרטים הנוכחיים של GMP והתקנות הבינלאומיות. צוות ההגדרה שלנו מכיר בהיקף ההגדרה העולמי כדי להאיץ את השיגור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקבים ותוצרת איכותית עליונה שתואמת את דרישות ה-US FDA, ה-EU EMA, אוסטרליה TGA, וייצור Adenosine Deaminase (ADA). Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את ביקורת האתר של האדם המנומס (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות ה-GMP ולאתר הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול איכות ISO9001, מערכת ניהול סביבתי ISO14001 ומערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקה ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
