Az RNA, mint a DNA, nukleotidből áll, amelyek a genetikai anyag alapvető összetevői. Ezek a nukleotidok cukor molekula, foszfát csoport és négyféle nitrogén-tartalmú bázis egyikéből állnak: adenin (A), citozin (C), guanin (G) és uracil (U). Természetesen, bár szerkezeti kapcsolatban van a DNA-val, az RNA funkciója sokkal különböző. Az RNA-molekulák mérete attól függ, hogy milyen hosszú a bázis-sorozatuk, melyik gént reprezentálják és milyen funkcióik vannak a sejtben. Tudományosan ez a különbség lehetővé teszi a hosszú és rövid RNA-szálak azonosítását egymással, ami meghatározza a szintézist és használatukat is.
Korábban ez a feladat az saRNÁk pontos poly-A eloszlásának meghatározását jelentette. Az RNA kinézete könnyen elképzelhető a Yaohai tudósai által orvosi szakemberek és kutatók számára. Finomhangú mérési eszközökkel és módszerekkel rengeteg adatot gyűjtenek azokról a poly-A repedések hosszáról és eloszlásukról, amelyeket máskülönben nem férnének hozzá.
Pontosan ebben a területen lehet az egyik sok célértelmű kezelés (amit néha célfokozott terápiának is neveznek) a maximális exuberanciájukkal. Ezek a kezelések célzott sejtekkel vagy génekkel dolgoznak, amelyeket külső segítséggel segítenek. A poli-A eloszlás vizsgálata ezekben a sejtekben vagy géneken felvilágít arra, hogyan működnek ezek a sejtek. De ha tudjuk ezeket a dolgokat, értelmezésünk egy kicsit bonyolultabb lesz a betegségekről, és elméletileg olyan gyógyszereket tervezhetnek, amelyek segítenek a megfelelő sejteknek jobban.
Továbbá irányt ad a fejlesztésnek újabb és hatékonyabb gyógyszerek tekintetében – amelyek biztonságosabbak és erősebbek lehetnek. Például egy olyan gyógyszer, amely csak egy típusú sejtét érinti, nem öli meg más testi sejteket véletlenül. Fontos tényező, hiszen részben hozzájárul a betegbiztonsághoz, hogy ne okozzon káros hatást.
A gén-szerkesztés és hasonlóak szintén előnyt hozhatnak a tesztelésből. Interleukin circRNA poly-A eloszlás. A génmódosítás lehetővé teszi a tudósok számára, hogy módosítsák az emberi test belső DNS-jét. Létezik a genetikai zavarok javításának és akár megelőzésének is lehetősége feltételek között. A CRISPR-Cas9 – egyik azokból a technikákból, amelyeket a tudósok használnak a génmódosításhoz, és amely segítségével pontos változtatásokat lehet végrehajtani.
Azonban a kutatók szemszögéből, AAV Plazmid Gyártás A gyártás legalább néhány nem tervezett, kívántalan hatást okozhat. Ilyen tesztelésre, amit a kutatók elmondottak, segítségével jobban megértsük, mit várhatunk az alkalmazás során a CRISPR-Cas9 rendszerrel — amelyet eredetileg a génmódosításra fejlesztettek ki — az RNA-feldolgozás esetén. Mivel az RNA-feldolgozás hatással van a génkifejezésre, ez egy szelejtezősebb és hatékonyabb módszer a génmódosításra.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely beépíti az minőségmenedzsmentet és a szabályozási kérdéseket. Fejlesztettünk ki egy erős minőségmenedzsment-rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataimunk mélyen ismerik a világszerte érvényes szabályozási keretrendszereket. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek elindítását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és magas minőségű termékeket, illetve megfelelnek az Egyesült Államokbeli FDA és az Európai Unió EMA iránymutatásainak. Az SaRNA poly-A Eloszlási Teszt és a Kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió által hitelezett Minőségbiztosítási Személy (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést a GMP-rendszerünk és gyártási telephelyünk felülvizsgálatára. Továbbá átmentünk az ISO9001 Minőségbiztosítási Rendszer és az ISO14001 Környezetvédelmi Rendszer első tanúsítási ellenőrzésén.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szereplő a mikrobiológiai biológikumok fejlesztésében és gyártásában (CDMO). Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és terápiák termelésére irányul, amelyek célja a kutyáink, emberi lakosságunk és állatok egészségének kezelése. Modern kutatási-fejlesztési és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, a mikrobiológiai távtervezéstől, a sejtbankok létrehozásától, a folyamat- és módszertervezésig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, ami biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Az évek során nagy tapasztalattal bírtunk a mikrobiológiai források használatában. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet. Emellett támogatjuk ügyfeleinket a szabályozási eljárások átmenetében, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak vagy az EU EMA-jának követelményei szerint. Segítünk nekik abban, hogy átnavigáljanak az Ausztráliai TGA-n és Kína NMPA-jának előírásain. Bőséges tapasztalataink és szaktudásaink lehetővé teszik számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és SaRNA poli-A Elosztási Tesztelés CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiológiai forrásokból származó biológiás anyagok terén. Testreszabott fejlesztési és gyártási megoldásokat nyújtunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Különféle modalitásokon dolgoztunk, beleértve a rekombináns alapterület-vaccinákat, peptid hormonokat, citokin növekedési faktorokat, egyéni tartományú antigén-enzimket, plazmid DNA-t és különböző mRNA-ket, valamint több mást. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, beleértve az SaRNA poly-A eloszlástesztelést, az intraceluláris és extraceluláris sérelmet (legfeljebb 15g/L teljesítmény) és az intraceluláris oldható baktériumokat és belefoglaló testeket (legfeljebb 10g/L teljesítmény). Ezenkívül létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktérium-alapú vakcínák gyártására. Szakértők vagyunk folyamatok fejlesztésében, termékkiadaság növelésében és gyártási költségek csökkentésében. Rendelkezünk nagyon hatékony technológiai csapatunkkal, amely biztosítja az időpontos és minőségi projektvégrehajtást. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az egyedi termékeidet.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az egyik legjobb tíz gyártó, szakterületén a mikrobiológiai fermentációban specializálódott. Modern berendezésekkel és erős kutatási-fejlesztési gyártási képességekkel rendelkező haladó telephelyt hoztunk létre. Öt anyagtani gyártási sorozat van, amelyek megfelelnek a mikrobiológiai fermentáció és tisztítás GMP követelményeinek, valamint két automatikus töltési sor, amely kartridzsöket, vödöröket és előre teli szintet tartalmaz. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 500L-ig, 1000L-ig és 2000L-ig terjednek. A SaRNA poly-A eloszlási vizsgálatok a vödörökben 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg a prémteljes szúrők és kartridzsök töltési specifikációi 1-3ml között vannak. Gyártó műhelyünk cGMP-szerthasznos, és klinikai mintákat és kereskedelmi termékeket biztosít. Nagy molekulákat gyártunk, amelyeket világszerte szállítunk.