RNA-Seq forrásokkal, hogy megfejtessék a géneket és új életmentő gyógyszert fejlesszenek ki, jó minőségű mRNA-mintákra van szükségük, továbbá a Yaohai termékei között található Reporter circRNA a szállítóriboz nuclein sav (mRNA), egy olyan molekula, amely genetikai utasításokat visz a deoxyribonucleinsavból (DNA) a riboszómába. A riboszómák kis részei az alkalmazott sejteinknek, amelyek segítségével a fehérjeket gyártjuk, amelyek szükségesek testünk megfelelő működéséhez. Az mRNA-minták tisztasága és tiszta állapota alapvető kutatók számára, hogy megbízható eredményeket sikerüljön elérniük a kísérleteik során.
az mRNA-mintákat széles körű vizsgálatokban használják a tudósok, attól kezdve, hogy megismerik, hogyan működnek a gének, addig érkezve az új gyógyszerek tervezéséig az emberek javára. Helyes módon elvégezni őket, biztosnak kell lenniük abban, hogy az eredményeik pontos mRNA-mintákon alapulnak. Azok a nem szükséges elemek, amik belerabozhatnak az mRNA-mintákba, zavarogatásokat okozhatnak a kísérleteikben és az eredményeikben, ami azt jelenti, hogy hibás eredményeket kapnak, ha így folytatják. Gasparini példát ad arra, hogy ha egy mRNA-minta csak egy kicsit is tartalmaz ribozomi RNA-t (rRNA), rossz irányú információkat adhat a gének kifejezéséről és funkciójáról. Ha ezt nem szabályozzuk, a kutatók téves következtetésekre juthatnak a találmányaikból.
A kutatók számos különböző tesztelési módszert használnak, például elektroforétikus (amelyet ebben a tanulmányban alkalmaznak), spektrofotometriát vagy fluorometriát az mRNA tisztaságának ellenőrzéséhez. Ugyanígy, mint GMP HEV Antigen Termelési Folyamat yaohai által elkészítve. Az elektroforétika lehetővé teszi az mRNA molekulák szétválasztását méretük és töltésük alapján a tisztaság ellenőrzéséhez. A spektrofotometria és a fluorometria másrészt az RNA mennyiségét méri egy mintában annak megfelelően, hogy mennyi fényt takarítottak fel. Ezek a módszerek mindegyike saját erősségeket és gyengeségeket bír, ezért a kutatóknak ajánlott eldönteni, melyik a leghasznosabb nekik és amit szeretnének megtudni.
Az mRNA-mintákban található nem kívánt anyagok különböző forrásokból származhatnak, például DNA-ból, rRNA-ból vagy akár kémiai összetevőkből, amelyek a kísérlet során adódnak, ugyanúgy, mint Yaohaiéknél Reporter saRNA .. A magas minőségű eszközök és anyagok használatával képesek megakadályozni ezek a kontaminánsok, hogy befolyásolják a próbáikat. Az mRNA-minták kivonása közben szintén kell megfelelniük a előírt szabályoknak és rendelekezéseknek, hogy ne kontamináljanak semmit. Ez azt is jelentheti, hogy védőfeszítőt és maszkot kell viselniük, hogy bármi bőr- vagy lélegzet-particle-tól mentes maradjon a minta, például. Ez a részletes munka szűri az mRNA-mintákat abba a tisztaságba és integritásba, amely szükséges a kutatásukhoz.
Az mRNA kivonása után a kutatóknak biztosnak kell lenni abban, hogy tiszták a minták, mielőtt egy kísérletre használnák, pontosan úgy, mint Baktériafág Q VLP gyártás yaohai által létrehozva. Ezután meghatározzák az mRNA tisztaságát, alapvetően megerősítve, hogy a minta szennyezésmentes, és készen áll bármilyen tesztelésre, amit terveznek végezni. A megfelelő mRNA tisztaság-tesztelés nagyon fontos, mivel biztosítja, hogy a laborcsapat a leg részletesebb adatokat kapja. Ha a kutatóknak megbízható adatuk van, akkor érvelhetnek jobb következtetésekre a munkájuk alapján.
A Yaohai rendelkezik sok eszközzel az mRNA-minta tisztaságának ellenőrzéséhez, valamint a Yaohai termékei között található például Piros fluoreszcens saRNA . A technológiánk olyan, hogy pontos és konzisztens eredményeket szolgáltat, amelyek tökéletesen alkalmasak a kutatók számára, hogy magas minőségű mintákat szerezzenek a kutatási munkájukhoz. Több tisztasági vizsgálati technológiát is kínálunk, például elektroforézist, spektrofotometriát és fluorometriát. Ezért módszereink a legnagyobb minőségbeli eszközök és anyagok ellenőrzésére, valamint az operációs protokollokra alapoznak, mind amelyek garantálják, hogy bármilyen kontamináció hatása mérsékelt lenne.
A Yaohai BioPharma, az mRNA Tisztasági Tesztelés top 10-es szereplője, összevontja a szabályozási ügyeket és a minőségbiztosítást. Rendelkezünk olyan minőségi rendszerrel, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a világon érvényes szabálynak. A szabályozási csapata mélyen ismeri a világszerte érvényes szabályozási keretrendszereket. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek kibocsátását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat magas minőségű termékekkel együtt, valamint a szabályozási előírásokkal való megfelelést az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió által hitelesített Minőséges Személy (QP) által végzett személyes ellenőrzést, amely vizsgálta meg GMP-rendszerét és gyártási létesítményét. Megtettük továbbá az ISO9001 Minőségi Vezeté Friedmann és az ISO14001 Környezeti Vezeté Friedmann kezdeti tanúsítási ellenőrzéseit.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalt a mikrobiális eredetű biológiás termékek fejlesztésében. Személyre szabott kutatási és fejlesztési (RD) valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben biztosítjuk, hogy nincsenek kockázatok. Különböző módszereket alkalmaztunk, például az altalánosított vakcines, az mRNA tisztaság-tesztelés, citokínek, növekedési faktorok, egyéni tartományú antigénsek, enzimok, plazmid DNA, mRNA és mások fejlesztésére. Szaktudósak vagyunk sokféle mikroorganizmus terén, beleértve a toraszi extracelluláris és intracelluláris szekrényezést (legfeljebb 15g/L-es teljesítménnyel), valamint a baktériumok intracelluláris oldható és inklúziós testanyagot (legfeljebb 10g/L-es teljesítménnyel). Továbbá kidolgoztuk a BSL-2 fermentációs platformot baktérium-alapú vakcines létrehozására. Megmutattuk, hogy javítunk a termelési folyamatokon, amely növeli a teljesítményt és csökkenti a költségeket. Nagyon hatékony technológiai csapatunkkal időben és minőségesen teszünk projektet, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az egyik legjobb tízezres gyártó, amely specializálódott a mikrobiológiai fermentációra. Hatékony gyárunk van, amely haladó eszközökkel rendelkezik és erős kutatási fejlesztési (RD) és gyártási képességekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyag-gyártási sor van mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, valamint két töltési és végleges sor vial-ek és kartridzekre, valamint előre feltöltött szúrágyszorosokra. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-ig és mRNA tisztasági tesztig változnak. A vial-ok töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek. Az előre feltöltött kartridze vagy szúrágyszoros töltési specifikációi 1-3ml között vannak. A gyártási műhely cGMP-szabványos, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folyamatos ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítanak.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik az mRNA Tisztasági Tesztelés CDMO területén. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelésére irányul, amelyekkel peteket, embereket és állati egészséget kezelünk. Rendelkezésünkre áll a legmodernebb kutatási és fejlesztési (RD) és gyártási technológiai platformok, amelyek fedik az egész gyártási folyamatot, a mikrobiológiai társadékok mérnöki tervezésétől, az egyesített bankolási feldolgozásokon keresztül a módszertervezésig, klinikai és kereskedelmi gyártásig, hogy biztosítsuk a legfejlettebb megoldások sikeres kézbesítését. Nagy mennyiségű ismeretanyagot hordottunk össze a bioproceszsek mikrobiológiai területén. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és segítünk ügyfeleinknek az Amerikai FDA, valamint az EU EMA szabályozásokkal való megfelelésben. Segítünk nekik abban, hogy környezetükön belül az Ausztráliai TGA és Kínai NMPA szervezetekkel találkozzanak. Tapasztalatunk és szaktudásunk következtében képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat ajánlani.