Elsőként kezdjük az mRNA-val. Az mRNA rövidítése a üzenő ribonukleinsav. Komplexnek tűnik, de egyszerűen fogalmazva speciális segéd a sejteinkben. Az mRNA speciális információkat visz át a DNA-tól a sejt többi részéhez, nemcsak a saját magától. DNA: A testünk készleteképe. Minden utasítást tartalmazza arra, hogy hogyan irányítsa a sejteinket annak megfelelően, hogy miként működjenek. Ez az mRNA továbbítja ezt az információt a helyeken, ahol a fehérjék gyártásra kerülnek.
Következőképpen meg fogjuk tárgyalni a plazmidokat. A plazmidok nem kromoszomi (a szervezeteink fő DNA-ja) kis, kör alakú, dupla láncú extradNA molekula, amely természetesen található baktériumok nagy mennyiségében, valamint a Yaohai termékei között, például Rekombináns III. típusú kolagén termelése . A plazmidok olyan kis receptlapok. A biotechnológusok általában ezeket használják fehérjegyártásra. Ezek a DNA-s töredékek plazmidok, és velük bizonyos DNA-törzsöket mászathatunk egyes cellákba, hogy összefűzzük a tökéletes recepteket a fehérjék gyártásához. Néhányan képesek olyan fehérje gyártására, amelyek máskülönben nem léteznek a természetben.
Ez az mRNA plazmid sorozat tervezése, mi az? Egy olyan plazmid készítése, amely tartalmazza a bizonyos fehérje termelésének utasításait. Ezek a bazisok sorrendjében vagy azok betűiben vannak leírva, amelyek alkotják azt, amit mRNA molekula néven ismerni. Gondolj arra, mint egy recept felírására egyszerre — ez az, amit csinálsz, amikor megírod a fehérjék gyártásának irányításait.
A tudósoknak optimalizálniuk kell az mRNA plazmid sorozat tervezését úgy, hogy elég sok fehérje legyen termelve, hasonlóan ahhoz, mint a Mikrobiológiai fermentációs folyamat fejlesztése yaohai által. Ezt úgy lehet megtenni, hogy egy erős promotorát választják ki. Promotor: Egyfajta DNA, amely funkciója a cellában 'be' kapcsolóként van. Ez az a pont, ahol a cellának jelet küld arra, hogy mikor kezdjen el építeni a fehérjét. A tudósok ezt úgy tehetik meg, hogy egy hatékony promotorral segítik a cellát többet termelni ezt a fehérjet.
Egy módosítást bevezethetnél a tervekben a kodonokkal kapcsolatban, hasonlóan Yaohai nevű termékéhez, amit Kéregeszt host sejt DNS távolítási folyamat . A kodonok egy sorozatot alkotnak az mRNA sorrendjében. Oktatják a cellát arra, hogy milyen típusú aminosavakat vegyen fel az új fejlődő fehérjeláncre. A cella bizonyos kodonokból sokkal jobban tud fehérjezt gyártani, mint másokból. Így a tudósok olyan kodonokat választhatnak, amelyek jól működnek, hogy biztosítsák, hogy a fehérje nagyobb mennyiségben termelődjön.
Kifejezési szinten: Amikor a tudósok sok fehérjet igényelnek, talán erősebb promotorral dolgoznak, ami segít többet gyártani, hasonlóan a Kollagén III nyersanyag gyártásra amit a Yaohai fejlesztett ki. Ha viszont minimális mennyiségű fehérje szükséges, akkor gyengébb promotorral dolgozhatnak. Felajánlunk vásárlóinknak különböző csomagméreteket, így megvásárolhatják azt a mennyiséget, amelyet a munkájukhoz igényelnek.
A gazdagombolyag problémái: Egyes esetekben a fehérje nem elegendő mennyiségben termeltődik a azt eredetileg kiadó gombolyagból, ugyanaz Yaohai-nál is. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . A gombolyagokat meg kell választani, és a folyamatot optimalizálni kell a tudósok részéről a hatékonyabb fehérjetermékenyés érdekében. Olyan lenne, mintha ellenőriznénk, hogy minden szükséges hozzávalót és készüléket kapunk el egy sütőművelethez.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiális forrásokból származó biológiai anyagok terén. Testreszabott RD-megoldásokat és gyártást biztosítunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Végeztünk munkát különböző modalitásokkal, beleértve az újraépített alvaccinákat, a peptid hormonokat, a citokin növekedési tényezőket, az egydomainos testeket, enzimákat, plazmid DNA-t és különféle mRNA-kat, valamint több mást. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, beleértve az mRNA Plazmid Sorozatot, a belsejében és kívülről történő szekrétezést (legfeljebb 15g/L teljesítmény) és a belsejében oldódó bakteriákat és belefoglaló testeket (legfeljebb 10g/L teljesítmény). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot a bakteriák alapján készített oltóanyagokhoz. Szakértők vagyunk folyamatok fejlesztésében, termékkiadat növelésében és gyártási költségek csökkentésében. Rendelkezünk nagyon hatékony technológiai csapatunkkal, amely biztosítja az időben és minőségi projektelőadatokat. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az egyedi termékeidet.
A Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiológiai biológiák mRNA Plazmid Szerkezet-tervezésében járatos vezető, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk az emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére alkalmas mikrobiológiai gyógyszerekre és oltásokra. Modern kutatási fejlesztési és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, a mikrobiológiai társadékok mérnöki tervezésétől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszerfejlesztésig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, így biztosítva a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai bioproceszsek területén. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és segítjük a ügyfeleinket abban, hogy átmenjenek a szabályozásokon, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak vagy az EU EMA-jának. Segítünk nekik az Ausztráliai TGA-val és a Kínai NMPA-val is. Gyorsan reagálunk a piaci igényekre, és kölcsönösével szemben CDMO szolgáltatásokat nyújtunk tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően.
az mRNA Plazmid Sorrend Tervezése a Top 10 Mikrobiológiai CDMO, amely beépíti a minőségbiztosítást és a szabályozói ügyeket. Létrehoztunk egy erős minőségi rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozói csapataink jól ismerik a globális szabályozói keretrendszereket, hogy gyorsítsák a biológiai termékek piacra hozatalát. Garantáljuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és a legjobb minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának és a Kínai NMPA szabályainak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai uniós (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést a GMP-rendszerünk és gyártási településünk felülvizsgálatára. Emellett megtettük az ISO9001 Minőségi BIZTOSÍTÁSi Rendszer, az ISO14001 Környezeti BIZTOSÍTÁSi Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonsági Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseit.
A Yaohai Bio-Pharma, egy mRNA Plasmid Sequence Design gyártó biológiai termékekkel, szakterületén járható mikrobiológiai fermentációkban. Modern gyárakat építettünk fel modern berendezésekkel és erős kutatási fejlesztési (RD) és gyártási képességekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyaggyártási sor van mikrobiológiai tisztításra és fermentálásra, valamint két töltési és befejezési sor vial-ek, kartidge-ok és előre teli szúrágok számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 500L-ig, 1000L-ig és 2000L-ig terjednek. A töltési térfogatok 1ml-től 25ml-ig változnak. Az előre teli szúrágok vagy kartidge-ok 1-3ml-es ekvivalenszel vannak feltöltve. cGMP-szabványoknak megfelelő gyártási településünk biztosítja a stabil klinikai minták és üzemi termékek elérhetőségét. Nagy molekulákat, amelyeket ipari mennyiségben gyártunk, bármikor külföldre szállíthatunk.