Egy kulcsfontosságú módszer, amivel a dsRNA hatni tud, az az RNA-zavargás elnevezésű folyamat. Nagy szó, de egyszerűen fogalmazva kis darabokra bontott dsRNA-t használnak néhány vírusrészlet célzására. Amikor csatlakozik a víruszhoz, a dsRNA megakadályozza, hogy saját maga másolatot hozzon létre. Olyan, mint egy kulcs, amely zárja le az ajtót, megakadályozva, hogy a vírusz tovább menjen és több kárt okozzon.
Ezzel a módszerrel a tudósok dsRNA-t használhatnak a gyógyszeres problémákba beleegyezhető gének "hallgatására". Példaként, amikor valaki van egy gén, ami rákkönyveket szaporít, a tudósok dsRNA-t használhatnak az adott gén függvényének kikapcsolására. Így az emberek egészségesek maradnak, mivel megakadályozzák a sejtek növekedését, mivel több ilyen ráksejt van.
Ez egy nagyon ígéretes technika a dsRNA-val, alkalmazásokkal számos komoly betegség esetén, beleértve a rákot, a szívbetegségeket és az Alzheimer-kórét. Ellentétben a konvencionális gyógyszerekkel, amelyek általában egész testükben hatnak és sokféle mellékhatást okozhatnak, a dsRNA specifikus a betegségekért felelős célcsoportosított génekre. Ez azt jelenti, hogy az emberek jobb alapvető segítséget kaphatnak a saját egészségi problémáikhoz.
Egy olyan technikát használva, amit gén szerkesztésnek nevezünk, a tudósok pontosan módosíthatják egy ember DNS-jét a dsRNA-vel. Ez különösen hasznos azokra az embereken, akik olyan genetikai állapotokkal élnek, mint a cystic fibrosis vagy a kicsomagyló betegség. A tudósok úgy módosíthatják géneit, hogy ez segíthet nagy mértékben abban, hogy javítják egészségüket.
A DSRNA más alkalmazásai közé tartozik a génszerkesztés mellett számos más betegség új gyógyszeres kezelésének fejlesztése. A dsRNA hasznosítják a diabetes, a Parkinson-kór és az ALS kutatásában is. Ahogy a tudósok tovább kutatnak és fejlesztenek, a dsRNA lehet, hogy megváltozza azt, ahogyan kezeljük és gyógyítjuk sok olyan betegséget, amely naponta érint milyen embereket.
Például a dsRNA használható növény-vírusok elleni védelemre az agricultúrában. A tudósok sikeresen letiltották a vírus bizonyos részeit a dsRNA-val, hogy megakadályozzák a vírus terjedését a nem fertőzött növényeken. Ez fontos, mivel a növény-vírusok túlélhetetlen károkat okozhatnak a természeti eredményeken, ami élelmiszerhiányt eredményezhet világszerte.
Emellett a dsRNA-t új és jobb termesztések fejlesztésére használják. A dsRNA-t a tudósok arra használhatják, hogy növényeket teremtsenek ki, amelyek nagyobb ellenállást mutatnak a paraziták és betegségek ellen. Ezek a gének irányítják a növények növekedését, ami azt jelenti, hogy a tudósok szerkeszthetik őket, hogy erősebbek és tápanyagosabb termesztéseket hozzanak létre, amelyekkel meg tudjuk élni egyre növekvő bolygónkon.
A Yaohai Bio-Pharma dsRNA-vezérlési stratégiákat kínál a mikrobiális eredetű biológiás termékek terén. Rendelkezésre bocsátunk személyre szabott fejlesztési és gyártási megoldásokat, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Több típusú modalitásban is részt vettünk, például rekombináns alatti vakcinákban, peptid hormonokban, citokin növekedési tényezőkben, egyértékű testfejlő anyagokban, enzimekben, plazmid DNA-ban, mRNA-ban és másokban. Szakértők vagyunk több mikrobiális gazgénuszban, például a toraszi élesztő extracelluláris és intracelluláris (legfeljebb 15 gramm/liter) használatában, a bakteriális periplaszmicus szekrécezésben és oldható intracelluláris inklúziós testekben (legfeljebb 10 gramm/L). Emellett kidolgoztuk a BSL-2 mikrobiális fermentációs platformot a bakteriális vakcina fejlesztéséhez. Megmutattuk, hogy javítunk a termelési folyamatokon, emeljük a teljesítményt és csökkentjük a költségeket. Nagyon hatékony technológiai csapatunkkal garantáljuk a projektek időpontos és megbízható átadását, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségmenedzsment és szabályozási kérdések épülnek. Fejlesztettünk ki egy erős minőségmenedzsment-rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataimunk mélyen ismerik a világszerte érvényes szabályozási keretrendszereket. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek piacra hozatalát. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és magas minőségű termékeket, illetve megfelelnek az Egyesült Államok FDA-ja és az EU EMA iránymutatásainak. A dsRNA-ellenőrzési stratégiák és a Kínai NMPA is elégedettek. A Yaohai BioPharma sikeresen megtelt egy helyszíni ellenőrzést egy hitelesített Európai Unió (QP) minősített személytől, aki áttekintette GMP-rendszerminket és gyári telepítésünket. Továbbá átgondoltuk az ISO9001 Minőségmenedzsment-rendszer és az ISO14001 Környezetmenedzsment-rendszer első tanúsítási ellenőrzéseit is.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek dsRNA elleni vezérlési stratégiai top 10-e, mikrobiológus fermentációban specializálódott. Modern telepítést hoztunk létre, amely erős K+É képessiségekkel és fejlett infrastrukturával rendelkezik. Öt GMP szabványoknak megfelelő gyógyszer-termelési sor vonal van a mikrobiológus sejtek fermentálására és tisztítására, valamint két töltési és befejezési sor vonal üveghordók, kartridzsök és előre teli szintetikus agyúk számára. A használatra kész fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. Az üveghordók töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg az előre teli szintetikus agyú vagy kartridzs töltési követelményei 1-3ml között vannak. A termelési műhely cGMP tanúsítványt kapott, és klinikai és kereskedelmi mintákat tesz elérhetővé. A nálunk gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatóak.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok fejlesztésében és gyártásában. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és terápiák termelésére irányul, amelyeknek segítségével az emberi, az állati és a háziállatok egészsége kezelhető. Modern kutatási és fejlesztési (RD) valamint gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, a mikrobiológiai távtervezéstől, a sejtbankok létrehozásán át a folyamat- és módszertervezésig, illetve a kereskedelmi és klinikai gyártásig, ami biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Az évek során nagy tapasztalattal bírtunk a mikrobiológiai források használatában. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet. Emellett támogatjuk ügyfeleinket a szabályozási eljárások áthaladásában, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak vagy az EU EMA-jának megfelelően. Segítünk nekik abban, hogy átnavigáljanak az Ausztráliai TGA-t és Kínában a NMPA-t is. Bőséges tapasztalatunk és szaktudásunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és dsRNA Ellenőrzési Stratégiák CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.