GLP-1... Hallottál már róla? Az insulín egy fontos szerepet játszik abban, hogy a stabilitás álmait valósítjuk meg a vércukorfokozat karbantartásával. Amikor az élelem legegyszerűbb formájába bontódik: cukorra, amikor az általunk fogyasztott tápanyagok öt szakaszon keresztül haladnak, a száj, a nyáló, a májad és az érintest (kisérintest és nagyérintest) között, végül pedig visszakerül a vércirkulációba. Egy ilyen komponens egy kémiai üzenetküldő, amelyet GLP-1-nek nevezünk, amely jelet küld egy testünkből származó szervnek, amit páncélkának hívunk, hogy elengedjen valamit, amit insulinnak nevezzük. Az insulín hormon segít abban, hogy hasznosítsuk a tápanyagokból származó cukrot energiának. Minden tevékenységünkhez, tanulás, játék vagy akár a lélegzetekhez igényelünk ezt az energiát – mikrométerig lefelé minden mozdulatban. Ezért annyira fontos a vércukorfokozat kezelése! A GLP-1-nél az emberi testben van még egy másik jelentős feladat. Megmondja nekünk, hogy elég ételt evettünk. Így kevesebbet eszünk a fogásaink során – ami azt jelenti, hogy kevesebb kalóriát szervezzük be ezekből az ételekből, és nem vált ki utána túlereszkedési impulzusokat.
Fascináló hírek: Kutatók és tudósok számára. Amiket felfedeztek, az azt jelentette, hogy a GLP-1-t kis darabokká bontva - hormon-töredékek formájában - hatékonyabbnak tehetik, mint a teljes GLP-1-et a vércukorfeltartalom szabályozására. Nagyszerű hír a diabéteszkeszek számára! Ha valaki diabéteszes, nincs mechanizmus a vércukorfolyamat szabályozására. Ez azt jelenti, hogy legalább azok a diabéteszesek, akik ezt fogadják, használniuk lehet a vércukor ellenőrzésük javítására.
Úgy tűnik, egyszerű feladat, de azok a GLP-1 fragmentek termelése bonyolult. Ez valamitől akkor is figyelmesnek kell lennie a kutatóközösségnek. Ügyelve arra, hogy ez a kínálata tisztességes és szoros, hogy helyesen illeszkedjen egy adott mérethez. Ezek a törött darabok pontosan azt a célt szolgálják, de ha nem a megfelelő méretűek, akkor haszontalanná válnak. Különösen akkor, amikor ezt a fontos feladatot kisebb méretekben, például csőalapú amplifikátor gyártásában vagy javításában végezzük. Azon felül, hogy biztosítani kell, hogy a törések újak legyenek, lényeges annak ellenőrzése is, hogy ezek a darabok összevannak-e bármilyen nem kívánt elemmel vagy szennyeződés nélkül. Ez fontos, mivel semmilyen idegen anyag nem befolyásolhatja ezek a fragmentek funkcióját.
Mivel a tudósok végtelenül alkotók az egy laboratórium GLP-1 törzsek készítésében, egyik csalárd számukra... a baktériumok! Azonban a baktériumok olyan kicsik, hogy nem látjuk őket a szemünkkel – mégis léteznek és közöttünk élnek mindenütt! Jól szerencséje, taníthatod meg ezeket a baktériumokat néhány trükkel arról, hogyan főzzék fel a GLP-1 törzseket! A módszer fantastikus, mert sokat baktériumot termelhetünk egyszerre egy kompakt térben, ami jelentősen egyszerűsíti a törzsek gyártását.
A tudományos közösség hobbiként fejleszt újabb és jobbabb módszereket a GLP-1 törzsek előállításához. Itt jött be a CRISPR, egy haladó technológia, amelyet több innovatív módszertanhoz használnak. A CRISPR egy csodás eszköz, amely lehetővé teszi a tudósok számára, hogy vágjanak, töröljön és átírják a sejtünk alapvető DNA-ját; valójában egy sor utasítást arról, hogyan kellene viselkedniük.
Azonban nem az igazi megoldás, hogy a tudósok minden alkalommal újra ezt tegyék, amikor új GLP-1 törzsöket kell elemzniük. Egy okosabb módszer a kis gömbökcsek használata, amelyek csak ott ragaszkodnak, ahol a GLP-1 részek vannak. Ezek a gömbökcsek lehetővé teszik a tudósok számára, hogy elkülönítsék a törzseket minden más biológiai anyagtól... A gömbökcsek kiakadályozzák az összes zavaró anyagot, és egy tiszta GLP-1 törzsek áramot kapunk a kutatásokhoz.
Ezen a héten egy új tanulmány erősíti meg azt a gondolatot, hogy a GLP-1 kis törzsei jelentős változást hozhatnak a diabetes kezelésében. A szénhidrátok cukorfémából épülnek fel, ezért jelentős szerepet játszanak a vércukorszint befolyásolásában, valamint a telítettség érzésében; ezek a törzsek előnyös hatással bírhatnak a diabetes betegeken. Ez lehet egy játéktörvényváltás ahogyan az emberek kezelik a saját diabetesüket, és így módosíthatja azt a way of life-t, ami potenciálisan vezethet egészségesebb életstílusba.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a biológikus anyagok gyártásában, amelyek GLP-1 törzs alapján készülnek. Testreszabott fejlesztési és gyártási megoldásokat ajánlunk, miközben biztosítjuk a kockázatok mentesítését. Többféle modalitásban vettünk részt, például subunit vacsina rekombináns, peptid hormonok, citokinok, növekedési tényezők, egyéni tartományú szervízek enzimok, plazmid DNA MRNA, és még sok más területen. Szakterületünk közé tartozik sokféle mikroorganizmus, beleértve a torját extracelluláris és intracelluláris sérelmésképzést (legfeljebb 15g/L-es teljesítménnyel), valamint a baktériumok intracelluláris oldható és inklúziós testek (legfeljebb 10g/L-es teljesítménnyel). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi vakcínák elkészítésére. Folyamatok fejlesztésére összpontosítunk, a termék teljesítményének növelésére és a gyártási költségek csökkentésére. Egy erős technológiai csapat segítségével garantálhatjuk a projektek időpontos és megbízható átadását, amely gyorsabban hozza termékeidet a piacra.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely GLP-1 törzs termelését és szabályozói ügyeket is magába foglal. Van egy minőségmenedzselési rendszerünk, amely illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és a globális szabályozásokhoz. A szabályozói szakértőcsapata megfelelően ismeri a globális szabályozói keretrendszereket a biológiai termékek gyorsabb elindításához. Biztosítjuk a nyomon követhető termelési folyamatok minőségi termékeit, valamint betartjuk az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályait. Az ausztrál TGA és a kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió Minőséges Személy (QP) helyszíni ellenőrzését a GMP minőségi rendszerünk és termelési telepünk vonatkozásában. Továbbá, átmentünk az első tanúsítási ellenőrzéseken az ISO9001 Minőségbiztosítási Rendszer, az ISO14001 Környezeti Menedzselési Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészségügyi és Biztonsági Rendszer tekintetében.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szereplő a GLP-1 Töredék Gyártás CDMO területén. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelésére, amelyekkel peteket, embereket és állattenészt segítünk meggyógyítani. Biztosítjuk a végighajtást a mikrobiális ágens-műszeres tervezésétől kezdve az anyagbankozás feldolgozásán keresztül a módszertervezésig, valamint a klinikai és kereskedelmi gyártásig, így biztosítva, hogy sikeresen képesek vagyunk a legfejlettebb megoldásokat biztosítani. Nagy mennyiségű ismeretet sikerült felhalmozni a biológiai feldolgozás mikrobiális területén. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és segítjük a partnereinket abban, hogy megfeleljenek a szabályozásoknak, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak, valamint az EU EMA-jának. Segítünk nekik abban, hogy navigáljanak az Ausztráliai TGA és Kína NMPA követelményei között. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően gyorsan reagálhatunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtunk.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az egyik tizedik legnagyobb gyártó, mikrobiológiai fermentációban specializál. Fejlesztettük ki egy haladó települést, amely felszerelt haladó berendezésekkel és erős kutatási fejlesztési (RD) és gyártási képességekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyaggyárátásos sorozat van mikrobiológiai tisztításra és fermentációra, valamint két automatizált töltési és befejezési sorozat vial-okra, kartridgerekre és préfillt szúrágyszorosokra. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L és 2000L között találjuk. A töltési térfogat 1ml-től GLP-1 Fragment Gyártásig terjed. A préfillt szúrágyszorosok vagy kartridgerek 1-3ml-es mennyiséggel vannak feltöltve. A cGMP-szabványoknak megfelelő gyártási műhelyünk biztosítja a klinikai minták és a kommerszialisált termékek állandó ellátását. Az itt gyártott molekulák küldhetők világszerte.