VLP-alapú vakcina termelés

• Biztonságos, hatékony és skálázható gyártás

  A VLP vakcinák - A VPP a kis vírus-hasónló részecskék laboratóriumi építésével kezdődik. De ne félj, mert ezek a részecskék NEM fertőznek embereket! A tudósok a vakcinákat védeni fogó mikroorganizmusok kis darabjait illesztik be, amit VLP-ként ismernak.

• VLP-alapú oltóanyag folyamat

  A VLP vakcinák egy fejlesztés a vakcinszertudomány területén. Gyorsan és egyszerűen termelhetők nagy mennyiségben, hogy jobban fel lehessünk készíteni a védelemre az emberekért az esetleges katasztrófák vagy betegségek kijárásakor. Emellett jól tartanak bennünket biztonságosaknak a betegségektől! Ez ma még igazabb, amikor a gombák tűnhetnek ki éjszakai alatt.

• A VLP-alapú oltások segítségével történő immunítás növelése – Jósló jövő

  A VLP technológia összefüggésbe hozható új technológiákkal (például a covid vakcínákban használt mRNA-val). Az mRNA egyféle genetikai anyag, amely utasításokat ad a testnek. Az mRNA-val való együttműködés során a kutatók képesek lesznek vakcina fejlesztése arra, hogy tanítsák a testünket arra, hogyan küzdjenek hatékonyabban a gombákkal. Ezek kombinálva erősebb vakcinákat kapunk, amelyek kevésbé veszélyeztetik a sikertelenséget.

Why choose Yaohai VLP-alapú vakcina termelés?

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségbiztosítási és szabályozási tényezők vannak beépítve. Minőségi rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és a nemzeti szabályozásokhoz. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerrel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kiadását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és a legjobb minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának és a VLP-alapú oltóanyag-gyártás követelményeinek. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Uniós minősített Személy (QP) helyszíni ellenőrzését a GMP minőségi rendszerünk és gyárhelyünk tekintetében. Emellett átmentettük az első tanúsítási ellenőrzéseket az ISO9001 Minőségmenedzsment-rendszer, az ISO14001 Környezetmenedzsment-rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonságmenedzsment-rendszer tekintetében.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a VLP-alapú oltások gyártásában CDMO-ként. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és terápiák termelésére irányul, amelyekkel peteket, embereket és állati egészséget kezelünk. Megfelelő RD és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész gyártási folyamatot, a mikrobiológiai társadékok mérnöki tervezésétől, az egysegbankozási feldolgozásig és módszertervezésig, klinikai és kereskedelmi gyártásig, hogy biztosítsuk a legkoraobb megoldások sikeres kézbesítését. Rengeteg ismeretet gyűjtöttünk a biológiai feldolgozás mikrobiológiai területén. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött, és segítjük ügyfeleinket az Amerikai FDA, valamint az EU EMA szabályoknak való megfelelésben. Segítjük őket az Ausztráliai TGA és Kínai NMPA navigálásában is. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően gyorsan reagálhatunk a piaci igényekre és testreszabott CDMO-szolgáltatásokat tudunk ajánlani.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén a legjobb 10 VLP-alapú oltás gyártója, szakterületi szakértő a mikrobiológiai fermentációban. Beállítottunk egy modern települést, amely erős K+É képességekkel és fejlett infrastrukturával rendelkezik. Öt gyógyszer-gyártási sor van GMP szabványoknak megfelelően a mikrobiológiai sejt fermentálására és tisztítására, valamint két 'fill and finish' sor vial-ek, kartridzs-ek és előre teli sziringek gyártására. A használatra kész fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial-ek feltöltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg az előre teli sziring vagy kartridz feltöltési követelményei 1-3ml között helyezkednek el. A gyártási műhely cGMP-ben van hitelesítve, és klinikai és kereskedelmi mintákat tesz elérhetővé. A nálunk gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatóak.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból származó biológiás anyagok gyártásában. Képzéses fejlesztési megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben a kockázatot minimalizáljuk. Sokféle módszerrel dolgoztunk, például VLP-alapú oltások gyáránnyal (beleértve a peptidieket), növekedési tényezőket, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk több mikrobiológiai gazemberekben, beleértve a torjék extracelluláris és intracelluláris (eredményesség legfeljebb 15 g/L) bakteriák periplazmikus sékrétálását, oldható intracelluláris anyagokat és inklúziós testeket (eredményesség legfeljebb 10 g/L). Rendelkezünk BSL-2 fermentációs platformmal baktériumos oltóanyagok létrehozására. Specializáltunk folyamatok javításában, a termékkiadas növelésében és a gyártási költségek csökkentésében. Efektív technológiai csapatunk garantálja az időpontos és minőséges projektvégrehajtást. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra a saját termékeiteket.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV Plazmid Gyártás
• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.