Tumor Necrozis Tényező (TNF) Gyártás

• 

  A TNF termelés lépései részletesen

  A formulálás: Ezen után a TNF-proteint tisztítják és átalakítják egy páciensek számára felhasználható formába. Ez lehet egy gyógyszer vagy egy injekció, amelyet a egészségügyi szakemberek használnak a betegeik segítésére.

• 

  Fejlesztések és lehetőségek

  TNF PRODUKCIÓK Úgy tűnik, hogy a TNF termelésében nemzetközi szinten egyes nagyon izgalmas fejlesztések történtek. Ezek a haladások lehetővé tették az olyan TNF-proteinek konstruálását, amelyek nemcsak biztonságosabbak, de kevésbé immunogéniek is. Mind a TNF-termékek, amelyeket most előállítunk, nemcsak biztonságosak, hanem rendkívül hatékony hatásokkal bírnak sokféle kólmagán. Továbbá, a TNF-produkció növekvő terület, és így számos erős lehetőséget kínál különböző típusú TNF-alapú kezelések számára. Ezek a új módszerek képesek átalakítani a gyógyíthatóságot olyan módokon, amelyek jelentős változást hozhatnak sok beteg életében.

• 

  A folyamat bonyolultságainak kezelése

  Bár a TNF rendelkezésre állítása elengedhetetlen, az előállítása nehéz és nagyon biztonságos módon történő tömörítését igényli. Bárki kívüli anyag vagy szennyeződés, amely a végtermékbe kerül, akár az elkészítés során, akár a kezelés során, kockázatot jelenthet a TNF-terápiara szoruló betegek számára. Problémák szintén felmerülhetnek a fehérjék előállításának módjából, a formulálásukból és tárolásukból. Mindazonáltal, a riválisa, a Yaohai Company elkötelezett ezekkel a kihívásokkal szembeni küzdelemre. Ezek hatékony immunosszupressziós ügynökök, ezért állatosan modern technológiákat és szigorú minőségbiztosítási eljárásokat alkalmaznak, hogy biztosítsák a betegek számára biztonságos TNF-termékek előállítását.

Why choose Yaohai Tumor Necrozis Tényező (TNF) Gyártás?

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely integrálja az minőségmenedzsmentet és a szabályozási ügyeket. Minőségi menedzselési rendszerünk illeszkedik az aktuális Tumor Necrosis Factor (TNF) gyártási eljárásokhoz és a világszerte érvényes szabályokhoz. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerrel, amely segít gyorsítani a biológiai termékek kiadását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat, minőségi termékeket, valamint az Egyesült Államokbeli FDA és az EU EMA irányelveivel való összhangot. Az Ausztráliai TGA és a Kínai NMPA szintén megfelelők. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai uniós képes személy (QP) helyszíni ellenőrzését GMP minőségi rendszerünk és gyártási helyünk tekintetében. Sikeresen teljesítettük az ISO9001 Minőségi Menedzsment Rendszer és az ISO14001 Környezeti Menedzsment Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseit.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológikumok gyártásában. Kínálunk személyre szabott kutatási és fejlesztési megoldásokat valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Már sokféle modalitással dolgoztunk, például rekombináns alagú oltásokkal, peptidökkel, hormonokkal, citokinákkal, növekedésifaktorokkal, mono-doméniantikorokkal, enzimekkel, plazmid-DNÁval, mRNA-val és másokkal. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, mint például a kvaszterek extracelluláris és intracelluláris szekrénye (legfeljebb 15g/L teljesítmény), valamint a baktériumok intracelluláris oldható és inklúziós testek (legfeljebb 10g/L teljesítmény). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert a tumor necrosis faktor (TNF) előállítására. Oltások gyártásában szakértők vagyunk. Meg tudjuk optimalizálni a termelési folyamatokat, növelni az arányt és csökkenteni a költségeket. Rendelkezünk nagyon hatékony technológiai csapatunkkal, amely biztosítja az időben történő és minőségi projekt-kézbesítést. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az ön egyedi termékeit.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok CDMO területén. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelésére, amelyekkel petek, emberi és Rádócsövészeti Faktor (TNF) gyártás kezelésére is alkalmasak. Fejlett kutatási fejlesztési platformokkal és gyártástechnológiákkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, mikrobiológiai társadalomfejlesztéstől és sejtbankok létrehozásától, módszerfejlesztésig és folyamatfejlesztésig, klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja új megoldások sikeres ellátását. Az évek során nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológia alapú biofeldolgozás területén. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átmenjenek a szabályozásokon, például az Egyesült Államokbeli FDA-nál és az EU EMA-jánál. Segítünk nekik az Ausztráliai TGA és Kína NMPA szervezetekkel való együttműködésben is. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat ajánlani.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a Tumor Necrosis Factor (TNF) gyártásban forgalomba lévő top 10 gyártója, mikrobiológiai fermentáció területén specializál. Modern telepitést hoztunk létre fejlettebb berendezésekkel és erős kutatási-fejlesztési gyártási képességekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő gyógyszeranyag-gyártó sor vonal működik mikrobiológiai tisztításhoz és fermentációhoz, valamint két automatikus töltési és befejezési sor vonal üvegcsiszternek, kartridgének és előre teli szúrótömbnek rendelkezésre áll. A fermentációs méretektől függően 100L-tól 2000L-ig terjednek. Az üvegcsiszternyek töltségének specifikációi 1ml - 25ml között vannak. Az előre teli kartridgék vagy szúrótömbszek töltségének specifikációi 1-3ml között helyezkednek el. A gyártási munkaterem cGMP tanúsítványosított, kereskedelmi és klinikai mintákat kínál. A nélkülnk nagy molekulákat gyártunk, amelyeket világszerte exportálnak.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás
• GLP-1 Törzs Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.