Rövidített Szövetszivósztató (tPA) Gyártás

• 

  A truncált tPA gyártás áramlási diagramjának maximalizálása

  A Yaohai felfedezte az utakat arra, hogyan növelhetik a gyártás során generált rövidített tPA mennyiségét. Ennek a jelentősége abban van, hogy relatíve rövid idő alatt nagy mennyiségű rövidített tPA-t termelnek más fehérjék nélkül. Ezt akkor teszik meg, amikor optimalizálni kívánják a folyamatokat, mint például a fermentálást és a tisztítást. A fermentálás a tPA-hoz szükséges anyagokat termeli ki, míg a tisztítás biztosítja, hogy a végtermék tisztességes és biztonságos legyen a betegek számára. Ezért célunk, hogy egyszerűsítsük ezeket a folyamatokat, hogy több ember kapjon hozzáférést ehhez a kulcsfontosságú kezeléshez.

• 

  Költségcsökkentés a truncált tPA termelésekor

  A Yaohai ezzel alacsonyabb költséggel tudja előállítani a gyógyszert a rövidített tPA használatával. Ez a rövidített változat ugyanannyira hatékony, mint a normál tPA, de jelentősen alacsonyabb árral. Ez jó hír a betegek és az egészségügyi szolgáltatók számára, hiszen megspórolhatnak a kezelésben. Amikor csökken a költség, több ember kap segítséget, amelyre szüksége van. Ez az elérhetőség kulcsfontosságú, mivel mindenki el kell érnie az életmentő kezelést magas költségek nélkül.

• 

  A truncált tPA gyártás optimalizálása gyorsabb hozzáférés érdekében életmentő kezelésekhez

  Mostantól sokkal jobb módszerekkel lehet készíteni a csonkolt tPA-t, így a Yaohai nagyon gyorsan tudja megcsinálni. Ez különösen fontos azoknak a betegeknek, akik sürgősen igényelik ezt a kulcsfontosságú gyógyszert. Ha valami rossz történik, például természeti katastrofa vagy pandémia, a képesség gyorsan több tPA termelésére életet menthet. A Yaohai ígéretet tesz arra, hogy ezt az életmentő kezelést elérhetővé tegye a betegek számára abban az időpontban, amikor leginkább rájuk van szükség. A gyors válaszadás a növekvő keresletre jelentős része a missziójuknak.

Why choose Yaohai Rövidített Szövetszivósztató (tPA) Gyártás?

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségmenedzsment és szabályozási kérdések épültek. Fejlesztettünk ki erős minőségmenedzsment-rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataimunk mélyen ismerik a világszerte érvényes szabályozási keretrendszereket. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek elindítását. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási folyamatokat valamint magas minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-ja és az EU EMA-jának iránymutatásainak. A Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) gyártása és a Kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió által hitelezett Minőségi Személy (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést, amely a GMP-rendszerünket és gyártási településünket vizsgálta. Meg voltunk számos első tanúsítási ellenőrzésben az ISO9001 Minőségi Menedzsment Rendszer és az ISO14001 Környezeti Menedzsment Rendszer szempontjából.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a legjobb 10 Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) gyártó biológiai termékek közül, szakterületi szakértő a mikrobiológiai fermentációban. Beállítottunk egy modern települést, amely erős K+É képességekkel és fejlett infrastrukturával rendelkezik. Öt GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszer-termelési sor van a mikrobiológiai sejtmentesítéshez és -fermentálásra, valamint két töltési és befejezési sor vial-ek, valamint előre telt színyszerek és gépkarikák számára. A használatban lévő fermentációs méretektől függően 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial-ok töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg az előre telt szúrággyalog vagy gépkarika töltési követelményei 1-3ml között helyezkednek el. A termelési műhely cGMP-ben van tanúsítva, és kereskedelmi és klinikai mintákat tesz elérhetővé. A nálunk gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatóak.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztaltnak számít a mikrobiális forrásból származó biológiai anyagok terén. Testreszabott fejlesztési és gyártási megoldásokat nyújtunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Különféle modalitásokon dolgoztunk, beleértve a rekombináns alatti vakcinákat, peptid hormonokat, citokin növekedési faktorokat, egydomainos testekoenzimeket, plazmid DNA-t és különféle mRNA-kat, valamint még többet. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, beleértve a Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) Gyártást intraceluláris és extraceluláris séreléses felszivárgatással (legfeljebb 15g/L teljesítménnyel) és intraceluláris oldható baktériumokkal és belefoglaló testekkel (legfeljebb 10g/L teljesítménnyel). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktérium-alapú vakcinafejlesztéshez. Szakértők vagyunk folyamatok javításában, termékkiadás növelésében és gyártási költségek csökkentésében. Rendelkezünk egy rendkívül hatékony technológiai csapatval, amely biztosítja az időpontos és minőségi projektvégrehajtást. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacon a sajátos termékeidet.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok CDMO területén. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelésére, amelyekkel petek, emberi és Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) gyártását kezeljük. Fejlett kutatási fejlesztési platformokkal és gyártástechnológiákkal rendelkezünk, amelyek fedezik az egész folyamatot, mikrobiológiai társadékok fejlesztésétől és a sejtbankok létrehozásán keresztül a módszerfejlesztésig és a folyamatfejlesztésig, klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja új megoldások sikeres ellátását. Az évek során széles körű ismereteket szereztem a mikrobiológiai bionyomtatás területén. Sikeresen befejeztünk több mint 200 projektet, és segítjük a nemzeti szabályozói hatóságok által, például az Egyesült Államokbeli FDA és az EU EMA által kijogosított ügyfeleinket. Segítjük őket abban, hogy átnavigálják az Ausztráliai TGA-t és Kína NMPA-ját. Gyorsan reagálhatunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtunk tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás
• GLP-1 Törzs Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.