A megcsonkított plazmin létrehozásához, amit Yaohai úttörő munkát végez, egyszerűen nem triviális. A plazmin megcsonkított alakja egy kulcsfontosságú enzim, amely segít a vérzetek felbontásában a testünkben. A vérzetek halálosak lehetnek és zárolhatják a véráramlást. Ezért annyira fontos elég megcsonkított plazmin rendelkezésre állása. A megcsonkított plazmin gyorsabban bonthatja fel a vérzetet, ahol fontos lenne elég mennyiségének a testben való jelenléte, ami segít abban, hogy az emberek jól gondozottak maradjanak.
A Yaohai új stratégiákat fejleszt ki a truncated plasmin termelésére, amely egy izgalmas gyógyszermegoldás. Ezek a modern technikák nagyon felhasználói barátak, mivel gyorsíthatják az építőelemek készítését. Ez pedig növeli a truncated plasmin összesszámát adott időszakon belül. Minél több truncated plasmin termelnek, annál nagyobb a valószínűség, hogy emberek időben megkapják a kezelést vérzúzatok esetén.
A Yaohai szintén sok új kísérletet végzett a csökkentett plazmin gyártásában. Akupresszúros gépek — Specializált gépek használatával, amelyek segítségével nagyobb hatékonysággal és sebességgel lehet elvégezni a módszert. Ezek a gépek célja, hogy a munkások sokkal rövidebb plazmin-azonosítókat hozzanak létre egy történyes idő alatt. A Yaohai azt is megpróbálja, hogy jobban tisztítsa a gyártott csökkentett plazmint. Az enzim tisztításával lehetővé teszi a terápiának, hogy javítsa ki, mennyire hatékony a betegek számára, és így biztosítjuk, hogy a legjobb kezelést nyújtsuk nekik.
A Yaohai továbbá egyszerűsíti a rövidített plazmin termelését. Ez azt jelenti, hogy egyszerűsítik a termelési folyamatot mindenki számára. A bottleneckek csökkentése érdekében ezek után elhagyhatják a folyamatokban azokat a lépéseket, amelyek nem adnak értéket. Ezeket a további lépéseket elkerülve időt és pénzt takaríthatnak meg. Amikor komplikáltabbá téntük a folyamatot, lehetővé tesszük a munkások számára, hogy fókuszáljanak a legjobb minőségű rövidített plazmin termelésére, anélkül, hogy más teendőkkel lennének elbonyolultatva.
A Yaohai növeli a rövidített plazmin termelését, ami megoldást kínál azoknak, akik szükségesek rá. A plazminogén anyag, amely felosztja a lerakódott vért, és aktiválás után rövidített plazmin lesz, ami életfontosságú nagy ryomok elkerülésére, amelyek halálosak lehetnek. A probléma abban rejlik, hogy ha nem elég plazmin van, amit a tested belsően felhasznált és megsemmisített, akkor a vérzet nem tud majd feloszlancolni, ami súlyos egészségügyi problémákhoz vezethet. Köszönhetően a Yaohai technológiai fejlesztéseinek, több ember élete biztosabb lesz, anélkül, hogy vérzet miatt aggódnia kellene.
A Yaohai BioPharma, a legjobb 10 Truncated Plasmin gyártó, összeegyezi a szabályozási ügyeket és a minőségbiztosítást. Minőségi rendszerünk megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataimunk mélyen ismeri a világszerte érvényes szabályozási keretrendszereket. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek bemutatását. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási eljárásainkat magas minőségű termékekkel együtt, valamint a szabályozások betartásával az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió által hitelesített Minőségi Személy (QP) által végzett személyes ellenőrzést, amely vizsgálta meg GMP-rendszerünket és gyártási létesítményünket. Megtettük továbbá az ISO9001 Minőségi BIZTOSÍTÁSi Rendszer és az ISO14001 Környezeti BIZTOSÍTÁSi Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseit.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tíz gyártó között szereplő vállalat, specializálódott a mikrobiológiai fermentációban. Hatékony gyárunk van, amely haladó eszközökkel rendelkezik és erős kutatási fejlesztési (RD) és gyártási képességekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyag-gyártási sor van mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, valamint két töltési és végleges sor csavaraszta tárolókra és kartridgerekre, valamint előre teli szúrágyszerre. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-ig és a Truncated Plasmin Gyártásig változnak. A viai töltési specifikációk 1ml-től 25ml-ig terjednek. Az előre teli kartridzs vagy szúrágyszer töltési specifikációi 1-3ml között vannak. A gyártási műhely cGMP-szabványos, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folyamatos ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítanak.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Kézforgástípusú RD-megoldásokat és gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Sokféle technikával dolgoztunk, például rekombináns sejtális részecskékkel, oltóanyagokkal (beleértve a peptidokat), növekedési tényezőkkel, hormonokkal és a Truncated Plasmin Gyártással. Szakterületünk sokféle mikroorganizmus, mint például a torpéka extraceluláris és intraceluláris sérelmések (eddig 15g/L-es teljesítménnyel) és a baktériumok intraceluláris oldható és inkluziós testek (eddig 10g/L-es teljesítménnyel). Ezenkívül kidolgoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot a baktériumi oltóanyagok létrehozására. Megmutattuk, hogy javítjuk a termelési folyamatokat, így növeljük a teljesítményt és csökkentjük a költségeket. Rendelkezünk nagyon hatékony technológiai csapattal, amely biztosítja a projektek időben történő és minőséges megvalósítását. Ez segít nekünk gyorsabban hozni piacon a termékeiteket, amelyek egyediak.
A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiológiai biológiák truncált plazmin gyártásában járando vezetője, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk az emberi, veterinárius és állati egészségügyi kezelésre alkalmas mikrobiológiai terápiákra és oltásokra. Modern kutatási fejlesztési és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, a mikrobiológiai ágens mérnöki tervezésétől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszerfejlesztésig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, hogy biztosítsuk a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai feldolgozás területén. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és segítjük ügyfeleinket abban, hogy felülmúljanak a szabályozásokat, például az Egyesült Államokbeli FDA-t vagy az EU EMA-ját. Segítünk nekik az ausztrál TGA-val és a Kínai NMPA-val is. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat ajánlani.