Yaohan: Nehéz dolgot végezünk, hogy egy új típusú antitesteket hozzunk létre, amelyek a tri-szpecifikus VHH-antitestek. Néhány ezek közül a speciális antitestek számunkra tervezték, hogy most már rendelkezzünk hatékonyabb fegyverrel a betegségek ellen. Ezek izgatóak, mert potenciáluk van arra, hogy megváltoztassák azt, hogyan közelítjük sok betegséget, és különbséget tesznek a sokak egészségügyi eredményei között. Mivel tri-szpecifikus A VHH antikoroknál három ilyen VHH tartomány van rendezve. A VHH tartományok kis fragmensek az antikorokból, amelyek jelentős tulajdonságokkal rendelkeznek llámáktól származó állatoktól. Ezek a VHH tartományok ennyire hatékonyak, mert képesek kötni a testünkben lévő kívánt célpontokra. Úgy tűnik, azért ismert pontosságuk valóban alkalmas arra, hogy nagyszerű eszközzé váljon betegségek elleni küzdelemhez vagy gyógyításához, mikor idővel választottan irányítjuk, hogy mely sejtéket vagy patogénusokat célozzuk meg.
A VHH elemeket vírusokba vezetik be fagdisplay technológiával. Ezekkel a VHH részekkel a vírusokon belül a kutatók megállapíthatják, hogy melyikük van affinitása bizonyos célpontokhoz a testben. Ez a folyamat többször is ismétlődik, aminek eredményeképpen élite tri-szpecifikus VHH-antitesteket találnak és kiválasztanak a későbbi alkalmazásokra. Yaohan , közben jót találtak a tri-szpecifikus VHH-antitestek nagy mennyiségű termelésére vonatkozóan. Ez azt jelenti, hogy képesek egy rendkívüli sokféle ilyen hatékony és biztonságos antitestet generálni, amely alkalmas mind az emberi, mind az állati használatra. A méret fontos, mivel szükség van rengeteg antitestre, hogy elérhetővé váljanak a kezelésekhez.
Ez sajátítja a szilárdssalakítás kiváló rugalmassága trispecifikus VHH-antitestek létrehozásában és a potenciálja az antitest-fejlesztés terén. Néhány extrém trükkkel, amelyeket a kutatók alkalmaznak a VHH tulajdonságaira, ezek az antitestek valójában többfeladatot végezhetnek. Ez fontos, mert azt javasolja, hogy egyetlen antitest képes lehet több tünet kezelésére.
Ami mindenféle alkalmazások gyógyszer. A remények realisták tűnnek: megfordíthatná az approacheinket a rák, a sépsis és más pusztító betegségek terén. A llamák immunrendszeréből elvéve, az új trispecifikus VHH-antitestek utánzhatnának több rákvállal egy időben és egyidejűleg megállíthatnának többféle vírust, így bemutatva egy ígéretes lehetőséget az egészségügy terén.
A termelés a többféle VHH-antitestek fejlesztése Yaohan által kivételesen hatékony és sima. A kutatók képesek antitesteket tervezni és tesztelni a megfelelő fágium-mutató technológiával, ami egy olyan gyorsan fejlődő orvostudományi területen kulcsfontosságú lépés. Az ő egyedi módja az ilyen antitestek elkészítésére azt jelenti, hogy nagy mennyiségben termelik őket anélkül, hogy áldoznának meg a minőséget.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a biológikus anyagok gyártásában, amelyek mikroorganizmusokból készülnek. Kínálunk személyre szabott kutatási és fejlesztési megoldásokat valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Sokféle technológiával dolgoztunk, például rekombináns sejtális részecskékkel, oltóanyagokkal (beleértve a peptidieket), növekmény tényezőket, hormonokat és a Tri-specific VHH Gyártást. Szakterületünk sokféle mikroorganizmus, mint például a torpe és extracelluláris szenvedélyű élesztők (maximum 15g/L teljesítmény) és a baktériumok intracelluláris oldhatósága, valamint az inklúziós testek (maximum 10g/L teljesítmény). Fejlesztettünk ki egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi oltóanyagok létrehozására. Megmutattuk, hogy javítva a termelési folyamatokat növelhetjük a teljesítményt és csökkenthetjük a költségeket. Rendelkezünk nagyon hatékony technológiai csapatunkkal, amely biztosítja a projektek időben történő és minőséges végrehajtását. Ez segít nekünk gyorsabban hozni piacra az ön egyedi termékeit.
A Yaohai Bio-Pharma, egy Tri-specific VHH Production gyártó biológiai termékekkel, szakterületi szakértő a mikrobiológiai fermentációkban. Létrehoztunk egy modern gyárkombinátumot, amely modern berendezésekkel rendelkezik és erős K+É és gyártási képességekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyagtartalmi gyártó sorozat van mikrobiológiai tisztításra és fermentálásra, valamint két töltési és befejezési sorozat üvegcsiszolok, kartidgek és előre teli szúrágok számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 500L-ig, 1000L-ig és 2000L-ig terjednek. A töltési térfogatok 1ml-től 25ml-ig változnak. Az előre teli szúrágok vagy kartidgek 1-3ml-es ekvivalens mennyiséggel vannak feltöltve. A cGMP-szabványoknak megfelelő gyártási településünk biztosítja a stabil klinikai minták és üzleti termékek elérhetőségét. A nálunk gyártott nagy molekulák nemzetközi szállításra is készek.
A Yaohai BioPharma, egy top 10-ben szereplő Mikrobiológiai CDMO, integrálja a minőségi és szabályozási ügyeket. Minőségi rendszerünk teljes mértékben megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a nemzetközi szabályozásoknak. A szabályozási szakértők csapata mélyen megérti a világszerte érvényes szabályozási keretrendszereket. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológikus termékek piacra hozatalát. Garantálni tudjuk nyomon követhető gyártási eljárásokat és olyan magas minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, a Tri-specifikus VHH Gyártásnak, az Ausztrália TGA-jának és a Kína NMPA-jának szabályozásainak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Uniós Minőségi Személy (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést a GMP minőségi rendszerünk és gyártási helyünk tekintetében. Ezen kívül átmentünk az ISO9001 Minőségi Rendszerek és az ISO14001 Környezeti Rendszerek kezdeti igazolási ellenőrzéseivel is.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szereplő a mikrobiológiai biológikumok fejlesztésében. Fókuszálunk az emberi, állati és az egészségügyi kezelés terén használt mikrobiológiai gyógyszerek és oltások fejlesztésére. Rendelkezünk Tri-specifikus VHH termelési kutatási platformokkal és gyártási technológiákkal, amelyek fedik a teljes folyamatot, mikor a mikrobiológiai társaságok fejlesztésétől kezdve a klinikai és kereskedelmi gyártásig terjednek, amely biztosítja a legújabb megoldások sikeres implementálását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai sejt feldolgozásában. Több mint 200 globális projektet hoztunk véghez, és segítünk ügyfeleinknél abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA, az Ausztráliai TGA és Kína NMPA törvényei között. A szakmai tapasztalatunk és a bőséges élményünk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.