Terápiás Enzima Fejlesztése és Kereskedelmi Jogi Védelem

• 

  A gyógyszeripar forradalmazása enzimes terápiákkal

  Az enzimterápiák segíthetnek olyan történetilag kezelhetetlen betegségek, mint például a genetikai zavarok kezelésében is. A tevékenységük mechanizmusa inkább bizonyos génekre összpontosulva, az enzimek képesek genetikai anomáliákat javítani, és általánosságban véve pufferelik a betegség haladását és a további komplikációkat, amelyek befolyásolják a betegek egészségületét és életminőségét. Ez egy remek potenciál sokak számára, akik már régóta küzdenek ezekkel a feltételekkel.

• 

  Az enzim-alapú kezelések ígérete és kihívásai

  Továbbá, jobb megértésre van szükség az enzimterápiák különböző betegségekben való alkalmazásaira, hogy több kutatást végezzünk. Bár rengeteg jó tanulmány mutat arra, hogy nagyon hasznos lehet, még mindig hosszú út van hátra, mielőtt megértenénk, hogyan használhatjuk rendszerezetten az enzimeket a terápia során különféle betegségek esetén. Ami a tudósokkal történik, hogy másféle módokat keresnek a rák-vacsinaterápiák végleges tesztelésére.

• 

  Egy híd a tudomány és az egészségügy között

  Mindenképpen, Yaohai elhatározottan akarja hozni az enzimterápiákat a lehető legtöbb betegnek, aki szükség van rájuk. Nyugtalan lelkiismerettel rendelkeznek és terveik szerint tovább fognak dolgozni a kutatás fejlesztése terén, mivel érezik, hogy az enzimterápiák igazi ígéretet tartanak milliók számára. Ez a képesség nem hibátlan, de alkalmas szakmai szakkör és innovációval az enzimterápiák szinte nincsenek határai.

Why choose Yaohai Terápiás Enzima Fejlesztése és Kereskedelmi Jogi Védelem?

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiológiai forrásokból származó biológiai anyagok terén. Kínálunk személyre szabott kutatási és fejlesztési megoldásokat valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Számos módszert alkalmaztunk, például subunit疫苗 vakcinákat, rekombináns peptidákat, hormonokat, citokinokat, növekedési faktorokat, egyedülálló tartományú antikörpereket, enzimeket, plasmid DNS-t, mRNA-t és másokat. Specializáltunk több mikroorganizmus terén, mint például a kvaszterek extracelluláris és intracelluláris terápiás enzimek fejlesztése és kommerciálizálása (igényes fogyasztásig 15g/L), valamint az intracelluláris oldható baktériumok és a belefoglaló testek (magas termelési arányig 10g/L). Rendelkezünk BSL-2 fermentációs platformmal baktériumos vakcina létrehozására. Fókuszt emeljük a folyamatok optimalizálására, a terméktermelés növelésére és a költségek csökkentésére. Efektív technológiai csapatom garantálja a projektek időben történő magas minőségű végrehajtását. Ez segít nekünk gyorsabban elérni az egyedi termékeid piacra jutását.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tíz gyártó között szerepel, mikrobiológiai fermentációban specializálódik. Fejlesztettük ki egy modern telepítést, amely fejlett eszközökkel rendelkezik, valamint erős kutatási és fejlesztési (RD) és gyártási képességekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő droganyag-gyártási sor van mikrobiológiai tisztításra és fermentációra, valamint két automatizált töltési és befejezési sor vial-okra, kartidgekre és előre tölthető szúrőkre. A fermentáció méretei 100L, 500L, 1000L és 2000L lehetnek. A töltési térfogat 1ml-től kezdve terápiás enzim-fejlesztésig és -kereskedélsezésig nyúlik. Az előre tölthető szúrők vagy kartidgek 1-3ml-es értéket tartalmaznak. A cGMP-szabványoknak megfelelő gyártási műhelyünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. Az általunk termelt anyagmolekulákat világszerte szállíthatjuk.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiológiai termékek CDMO-kénti fejlesztésében játszik vezető szerepet, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk a mikrobiológiai eredetű gyógyszerek és oltások fejlesztésére, beleértve az emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelését is. Rendelkezünk a legmodernebb kutatási és fejlesztési platformokkal valamint gyártási technológiákkal, amelyek fedik az egész gyártási folyamatot, a mikrobiológiai társadalom fejlesztésétől, a sejtbankokig, a folyamatok és módszerek fejlesztéséig, valamint a klinikai és kommerszialisált gyártásig, ami biztosítja az új megoldások sikeres termelését. Gyakorlati tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai sejt feldolgozásában. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött, és támogatjuk a partnerinket a szabályozási eljárások átmenetében, például az Egyesült Államokbeli FDA-val és az EU EMA-jával. Segítünk nekik az ausztrál TGA-val és Kína NMPA-jával kapcsolatban is. Tapasztalatunk, professzionális tudásunk és bőséges ismereteink lehetővé teszik, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a Top 10 közötti Mikrobiológiai CDMO, amely terápiás enzim-fejlesztést és -kereskedelmet valósít meg, valamint szabályozói ügyeket kezeli. Minőségi felügyeleti rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és a globális előírásokhoz. A szabályozói szakértőcsapatunk megtapasztalt a globális szabályozói keretrendszerekben, hogy gyorsítsa a biológiai termékek kiadását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatok minőségi termékeket, valamint megfelelünk az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályainak. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió Minőséges Gyártási Praxis (GMP) minőségi rendszerének és gyárterületének helyszíni ellenőrzését a Minőségű Ember (QP) részéről. Továbbá, megteltük az ISO9001 Minőségi Felügyeleti Rendszer, az ISO14001 Környezeti Felügyeleti Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonsági Felügyeleti Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseit.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás
• GLP-1 Törzs Gyártás
• GLP-1 Mutáció Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.