Reteplase Biosimilar Termelés

• 

  A Reteplase biológiailag hasonló és az eredeti gyógyszer összehasonlítása

  A Reteplase bioszimiláris gyors tempót fejleszt a Reteplase piacban. Az egész világ betegei ugyanazt a boldogságot érezhetik majd, amikor hallják, hogy sok ország mostantól támogatja ezt a gyógyszert. További engedélyek következtében az emberek könnyebben és olcsóbban hozzáférnek ehhez a fontos gyógyszernél, mint az eredeti gyógyszerhez. Ez különösen hasznos lehet azoknak a betegeknek, akik igényelik, mivel dr. Rutherford szerint ez ad mászkent egy eszközt a doktoroknak, amikor nemcsak a szívrohamokat, hanem más orvosi problémákat is kezelnek, amelyek krómhöz kapcsolódnak.

• 

  A Reteplase biológiailag hasonló piac jelenlegi állapota

  Ha nem vagy Yaohai, talán van saját büszkeséged itt, ahogy azt Yaohai tervezte. Tehát, érdekel minket új, olcsó gyártási módszerek bevezetése a Reteplase bioszimilárisra. Ez tovább csökkenthetné a beteg által fizetendő összes kifizetést, ha erre a gyógyszerrre van szükség. A hatékony és költséghatékony gyógyszergyártás útjainak megvizsgálásával azt is biztosítani szeretnénk, hogy a gyógyszer hatékony legyen, de kevesebb vagy semmilyen mellékhatással járjon.

• 

  Jövőbeli fejlesztések a Reteplase biológiailag hasonló gyártnál

  Sok aktív munka folyik a Reteplase bioszimiláris és kapcsolódó gyógyszerek tanulmányozásában. A tudósok azon dolgoznak, hogy jobbá tegyék ezeket a gyógyszereket. A Yaohai büszke arra, hogy része lehet ezen az kutatási és fejlesztési folyamatnak. Elkötelezettek vagyunk a következő generáció életmentő terápiák fejlesztéséhez, amelynek feladata milliók számára adni egy jobb minőségű élet esélyét.

Why choose Yaohai Reteplase Biosimilar Termelés?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiológiai CDMO-k vezérlője, székhelye Jiangsu-ban van. Fókuszálunk a mikrobiálisan termelt gyógyszerekre és oltásokra, amelyek alkalmasak emberi, állati használatra és a Reteplase Bioszimiláris Termelés kezelésére. A legmodernebb kutatási fejlesztési és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot a mikrobiális társulat-mérnöki megoldástól, a sejtbankokig és a folyamat- és módszerfejlesztésig klinikai és kommerszialis ágazatokban, így biztosítva a legújabb megoldások sikeres ellátását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiális sejt feldolgozásában. Több mint 200 projektet hoztunk végbe világszerte, és segítettük ügyfeleinket abban, hogy megismerjék az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA-jának, Ausztrália TGA-ja és Kína NMPA-jának szabályait és előírásait. Bőséges szaktudásunk és tapasztalatunk lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsan alkalmazzuk magunkat a piaci igényekhez és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológiás anyagok gyártásában. Kínálunk egyedi kutatási fejlesztési megoldásokat és gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Már többféle módszerrel dolgoztunk, például rekombináns alkatrész-vacsinákkal, peptidökkel, hormonokkal, citokinokkal, növekedési tényezőkkel, mono-doménus antitestekkel, enzimekkel, plazmid-DNÁval, mRNA-val és másokkal. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, például a kén extracelluláris és intracelluláris szekrétezésén (legfeljebb 15 g/L teljesítmény), valamint a baktériumok intracelluláris disszolvált és inklúziós testekben (legfeljebb 10 g/L teljesítmény). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert a Reteplase Biosimilar Production vacsinák gyártására. Szakértők vagyunk a gyártási folyamatok optimalizálásában, a teljesítmény növelésében és a költségek csökkentésében. Rendelkezünk nagyon hatékony technológiai csapatunkkal, amely biztosítja az időpontos és minőségi projekt-kézbesítést. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az ön egyedi termékeit.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Reteplase Biosimilar Production a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségmentészetes ellenőrzést és szabályozási ügyeket építettek be. Létrehoztunk egy erős minőségi rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataink jól ismerik a globális szabályozási keretrendszereket a biológiai termékek gyorsabb elindításához. Garantáljuk nyomon követhető gyártási folyamatokat és legszívesebb minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának és Kína NMPA-jának szabályainak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtelt egy helyszíni ellenőrzést egy hitelesített Európai Unió (QP) által végzett minőségbiztosítási rendszerünk és gyártási településünk felülvizsgálatára. Emellett átmentünk az ISO9001 Minőségbiztosítási Rendszer, az ISO14001 Környezeti Biztonsági Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonsági Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseivel.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, egy biológiai termékek területén a top 10-ban szereplő gyártó, mikrobiológus fermentációban specializál. Egy modern telephelyt építettünk, amely erős K+É képessésekkel és haladó eszközökkel rendelkezik. Öt gyógyszeranyag-gyártási sorozatunk van, amelyek a GMP követelményeknek megfelelően mikrobiológus fermentációra és tisztításra alkalmasak. Rendelkezésre áll két automatizált töltési sorozat kartridzserek, vödögek és előtöltött szintetikus injekciók számára. A használatra elérhető fermentációs méretektől a Reteplase Biosimilar Gyártástól 2000L-ig terjednek. A vödög töltésének specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek. Az előtöltött szintetikus injekció vagy kartridzs töltési specifikációi kb. 1-3ml között vannak. cGMP-kompatibilis gyártási telephelyünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás
• GLP-1 Törzs Gyártás
• GLP-1 Mutáció Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.