Interferon-alfa (IFN-alfa) Gyártás

• 

  Innovatív gyártási technikák fejlesztése az IFN-alfa számára

  A sorozatunk első része olyan cellákkal kezdődik, amelyeket úgy módosítottak, hogy túlzottan termeljenek IFN-alfát. Ezeket a cellákat bioreaktorban nevelik. Amikor a cellák már felnevelték, jelentős erőfeszítés szükséges a szükséges takarításra és óvatos bővítményezésre az IFN-alfa szereplése során egy sor szakmai lépésben. Ez biztosítja, hogy a végső megoldás higiénikus, tartós legyen, és használható legyen orvosi alkalmazásokban.

• 

  Navigálás az IFN-alfa termelésére vonatkozó szabályozási követelmények között

  A Yaohai az egyéb célkitűzések mellett arra törekszik, hogy minőséges IFN-alfa terméket tegyen elérhetővé a világ minden betege számára, és folytatja erőfeszítéseit a termelési kapacitás bővítésében. Állami technológiával rendelkező berendezésekkel és tapasztalt szakértőkből álló csapattal készen állunk a növekvő kereslet teljesítésére. Célunk az, hogy az IFN-alfa kezelést minél hamarabb és hatékonyabban szolgáltatjuk, hogy megmentsük a fertőzött betegek életét.

• 

  Interferon-alfa termelés skálázása globális elosztásra

  Összefoglalva, az interferon-alfa (IFN-alfa) egy kulcsfontosságú fehérje, amelyet a testünk rendelkezik, és amely segít nekünk vírusokkal és sok más fenyegetéssel szemben küzdeni. A gyártási gyakorlatok és a biztonsági előírások fejlődésének köszönhetően az IFN-alfa jelentős terápiás ügynök lehet számos betegség esetén, beleértve a krónikus vírusos fertőzéseket, mint például a C típusú hepatitis-t vagy a rákot.

Why choose Yaohai Interferon-alfa (IFN-alfa) Gyártás?

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma a legjobb 10 biológiai vállalat közé tartozik, amely specializálódott az interferon-alfa (IFN-alfa) gyártásában. Építettünk modern gyártó telefektetést erős K+M képessésekkel és modern gyártási berendezésekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyaggyártási sor került kialakításra mikrobiológus fermentációra és tisztításra, valamint két töltési és végleges sor vial-ek és krétaakkumulátorokra, valamint előre teli igékre is elérhető. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől függően a 100L és a 2000L között változik. A töltési térfogat 1ml-től 25ml-ig terjed. Az előre teli sziringek vagy krétaakkumulátorok 3-tól 3,5ml-ig töltve vannak. A cGMP-szabványoknak megfelelő termelési munkaerő állandó klinikai mintát és kereskedelmi termékeket biztosít. A létesítmény nagy molekulákat gyártna, amelyek exportálnak világszerte.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 közötti mikrobiológiai CDMO, amely integrálja az minőségmentőt és a szabályozási ügyeket. Minőségmentő rendszerünk megfelel az aktuális Interferon-alfa (IFN-alfa) gyártási eljárásoknak és a világszerte érvényes szabályozásoknak. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretekkel, amelyek segítenek gyorsítani a biológikus termékek piacra hozatalát. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási eljárásainkat, minőségi termékeinket, valamint a US FDA és az EU EMA irányelveivel való megfelelését. Az Australia TGA és a Kínai NMPA szintén megfelelő. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió minőségi rendszerének és gyártási helyének helyszíni ellenőrzését a kvalifikált személy (QP) részéről. Sikeresen átnyújtottunk az ISO9001 Minőségmentő Rendszer és az ISO14001 Környezetvédelmi Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseinek is.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiológiai forrásokból származó biológiás anyagok terén. Kézforgató R+D megoldásokat és gyártási szolgáltatásokat ajánlunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Számos módszert tanulmányoztunk, mint például a részecske oltóanyagokat, a rekombináns peptidjeket, hormonokat, citokinokat, növekedési faktorokat, egyedülálló tartományú antikörpereket, enzimeket, plazmid DNS-t, az mRNA-t és másokat. Specializáltunk több mikroorganizmus terén, mint például a torját, a külső és belső interferon-alfa (IFN-alfa) gyártás (legfeljebb 15g/L teljesítményre), valamint a belső oldható baktériumokra és az inklúziós testekre (magasabb, mint 10g/L teljesítmény). Rendelkezünk BSL-2 fermentációs platformmal baktériumos oltóanyagok előállításához. Fókuszálunk a folyamatok optimalizálására, a termék teljesítményének növelésére és a költségek csökkentésére. Efektív technológiai csapatom garantálja a projektek időben történő magas minőségű végrehajtását. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacon a sajátos termékeiteket.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok fejlesztésében és gyártásában. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és terápiák termelésére irányul, amelyek a macskák, emberek és állatok egészségét segítik kezelni. Modern kutatási-fejlesztési és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedezik az egész folyamatot, a mikrobiológiai társadalmak mérnöki tervezésétől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszertervezésig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, ami biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Az évek során nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai források használatában. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet. Emellett támogatjuk ügyfeleinket a szabályozási eljárások átmenetében, például az Egyesült Államokbeli FDA-val, az EU EMA-jával kapcsolatosan. Segítünk nekik abban, hogy átnavigálják az Ausztráliai TGA-t és Kína NMPA-ját is. Bőséges szaktudásunk és tapasztalataink lehetővé teszik számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és Interferon-alpha (IFN-alpha) Gyártási CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás
• GLP-1 Törzs Gyártás
• GLP-1 Mutáció Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.