A kör RNA, vagy circRNA, egy speciális típusú RNA, amely más alakú. Míg a normális RNA egyenes vonalak szerinti megjelenést közlön, a circRNA hurok alakú. A CircRNák – amelyeknek a szerkezete kulcsfontosságú, mivel általában sokkal többet találunk őket, és számos fontos sejtbeli folyamatba卷 részt vesznek. Az egyik dolog, hogy ők szabályozzák, hogyan fejezzük ki a géneinket, ami befolyásolhat mindenkit, a testünk növekedési mintáitól kezdve azon, hogyan válaszolunk betegségekre. A CircRNák nagyon érdekelnek a tudósokat; jobb megértésük révén feldeckelhető, hogyan fejlődnek el a betegségek, és új terápiás megközelítéseket lehet azonosítani. De van egy probléma: a circRNák nagyon kicsik, és általában nagyon alacsony mennyiségben jelennek meg a mintákból, amelyeket a tudósok tanulmányoznak. Ez nehézséget okoz annak, hogy elegendő circRNA gyűjtsék össze a kutatáshoz.
Mielőtt megalapították volna a circRNA gyűjtésére szolgáló végső módszert, egy jól bevált eljárást használtak, amit röviden HPLC-ként ismernek, vagy magas teljesítményű folyadékcsatornázást. Az HPLC különféle molekulákat térít el fizikai és kémiai tulajdonságaik alapján. Működése úgy zajlik, hogy a molekula méretétől és alakjától függően térít el őket. Mivel a circRNák nagyon kicsik, könnyen elveszhetnek az ezer más molekulával egy mintában. Ez azt jelenti, hogy a circRNÁkat effektív módszerekkel, például a méretkizállító kromatográfiával (SEC), amely egy HPLC technika, elkülöníthetik a többi RNA-tól, fehérjétől és a mintában található idegen szemétanyagoktól. Fontos elválasztás azok számára a tudósoknak, akik a kutatásuk érdekében szigetelni kívánják a circRNA-t.
Amikor az HPLC segít a circRNA tisztításában, a tudósok részletesen elemznék kell az uszerekben lévő funkcióit. A circRNÁk úgy tűnnek, fontos molekulák, amelyek több biológiai függvényben játszanak szerepet, amiért egy részletes ismeret a különböző circRNA típusokról és szerepekről kritikus a betegségekkel való kapcsolatuk megértéséhez. A tudósok nem ismerik a tisztított circRNA sorozatát, és ezt meg kell tenniük a szerepkörök funkcióinak felfedezéséhez. Ehhez olyan technikákat használnak, mint a fordított transzkripció PCR-t (RT-PCR). Az RT-PCR-nél a tudósok további másolatokat készítenek a circRNA-ról, hogy pontosabban tanulmányozhassák. Ezek gyakran tájékoztatóak, mivel információt nyújtanak arról, hogyan működnek ezek a molekulák és mit tesznek a sejtjeinkben a circRNA-sorozatok elemzésével.
A kutatóknak minden olyan circRNA-t kell visszaállítaniuk, amit csak elérhetnek. A circRNÁk csupán kis mennyiségben találhatóak a biológiai anyagokban, és az HPLC segítséget nyújthat a különbözősítéshez és egy nagyobb mennyiség ilyen kulcsfontosságú molekulák gyűjtéséhez. Így a kutatóknak nagyobb esélkészüggel sikerül elég circRNA-t szerezniük a kísérleteikhez, és érvényesíthető eredményeket teremteniük. Minél több circRNA-t tudnak gyűjteni, annál több funkciót és szerepet fedezhetnek fel a egészség és betegség terén.
A circRNA kihúzása bonyolult biológiai anyagokból gyakran drága (pl., ultrafiltrasció), bonyolult, és kontaminációra érzékeny. A circRNA kihúzása anélkül, hogy veszítene el, gyakran óvatos kezelést igényel és több lépést tartalmaz. Itt jön segítségként az HPLC. Az HPLC módszerek gyorsabbá és hatékonyabbá tehetik a kihúzást. Az extrakciós lépések csökkentésével az HPLC minimalizálja a fontos minták potenciális veszteségét. Ez a szorgalmi módszer pontosabb adatokat termel, és biztosítja, hogy a kiszolgáltatott circRNA minél tisztább legyen.
A circRNA-k nagyon nehézkesek tanulmányozni, és azokon túlkitűnően pontosaknak kell lenniük azonosításuk és mérésük közben. Ennek alapján az HPLC nemcsak kulcsfontosságú lépés más szennyező anyagok eltávolításához, hanem biztosítja azt is, hogy csupán circRNA molekulákat lehet elkülöníteni, amely növeli a circRNA-detektálás specifikusságát és érzékenységét. Ez egy tisztább mintát eredményez, ami fontos a kutatási pontosság szempontjából. A circRNA tisztított mintája segít a tudósoknak abban, hogy bizalmasabbak legyenek az eredményeikben, és kisebb a hiba esélye a tanulmányozásuk során.
A Yaohai Bio-Pharma a Top 10-ben szereplő biológiai vállalat, amely főként HPLC-alapú circRNA-tisztítással foglalkozik. Modern gyártótelepünket erős kutatási és fejlesztési képességekkel és modern gyártási berendezésekkel látottuk el. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyag-gyártási sor vonalunk van baktériumos fermentálásra és tisztításra, valamint két töltési és végleges sor vonalunk ampollákra, kartridzserekre és előtöltötteddéjekre. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A töltési térfogat 1ml-től 25ml-ig tart. Az előtöltött sziringek vagy kartridzserek 3 ml-től 3,5 ml-ig tartalmaznak. A cGMP-szabványoknak megfelelő termelőmunkműhelyünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folytonos ellátását. Nagy molekulákat gyártunk, amelyeket világszerte exportálunk.
A Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiológiai biológiák HPLC-alapú circRNA szivításában jár előtérben, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk az emberi, állati és kutyaszerviz igényeinek megfelelő mikrobiológiai gyógyszerek és oltások fejlesztésére és termelésére. Modern kutatási és fejlesztési (RD) technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, a mikrobiológiai társadékok tervezésétől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszerfejlesztésig, valamint a klinikai és gyártási szintekig, így biztosítva a legmodernabb megoldások sikeres ellátását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai bionapló területén. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és segítünk ügyfeleinknél abban, hogy megfeleljenek a szabályozásoknak, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak és az EU EMA-jának. Segítünk nekik az ausztrál TGA-val és a kínai NMPA-val is. Gyorsan reagálunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat kínálunk tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően.
A Yaohai Bio-Pharma HPLC-alapú circRNA-tisztítást kínál mikrobiológiai eredetű biológiailag aktív anyagokban. Testreszabott kutatási fejlesztési és gyártási megoldásokat ajánlunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Számos módszert alkalmaztunk, például rekombináns alacsony molekuláris vakcinákat, peptid hormonokat, citokin növekedési tényezőket, egyértékű testvéri antigén-antikörper párokat, enzimeket, plasmid DNA-t, mRNA-t és másokat. Szakértők vagyunk több mikrobiológiai gazdaintézetben, például gombaféleknél extraceluláris és intraceluláris (legfeljebb 15 gramm/liter) szintre, baktériumok periplasztikus sécrétálásában és oldható intraceluláris inklúziós testekben (legfeljebb 10 gramm/liter). Emellett kidolgoztuk a BSL-2 mikrobiológiai fermentációs platformot baktériumi vakcínák fejlesztéséhez. Megmutattuk, hogy javíthatjuk a termelési folyamatokat, emeljük az arányt és csökkentjük a költségeket. Nagyon hatékony technológiai csapatunkkal garantáljuk a projektek időben történő, megbízható teljesítését, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.
A Yaohai BioPharma, egyik legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely integrálja a minőségmentszabályokat és a szabályozási ügyeket. Minőségi rendszerünk megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a nemzeti szabályozásoknak. A szabályozási szakértőcsapata magasabb fokú ismeretekkel rendelkezik a globális szabályozási keretrendszerben, hogy gyorsítsa meg a biológiai termékek kibocsátását. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási eljárásainkat, minőségi termékeinket, valamint az HPLC-alapú circRNA-tisztítással és az EU EMA-val kapcsolatos követelményekkel történő megfelelésünket. Az Ausztrália TGA-ja és Kína NMPA-ja is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette a személyes ellenőrzést az Európai Unió (QP) képességes személye által végzett GMP-rendszerünk és gyári telephelyünk vizsgálatára. Elvégeztük az ISO9001 Minőségbiztosítási Rendszer és az ISO14001 Környezeti Rendszer kezdeti hitelesítési ellenőrzéseit.