3. fejezet: Minden, ami fényl… zöld mRNA-t hordoz. Sokszor vannak varázslatos kémiai anyagok a sejtekben, és egy ilyen varázslatos kémiai anyagot DNA-ként nevezzük, olyan hatalmas molekula, amelyet soha nem rendezhetünk ki. Amelyek évek óta kutatás központjában állnak azért, hogy megértsük a sejtbeli folyamatokat. Az üzenő-RNA (mRNA) átvitte a genetikai információt a DNS-ből a riboszomba. A sejteinkben van egy gyár a fehérjék gyártására, amit riboszomnak nevezünk. Piros fluoreszciós mRNA ez egy új típusú szintézisziert mRNA, amely specifikus felindítás alatt zöld fényt bocsát. Ami ezt teszi fénylővé, azt a tudósok tervezésének köszönhető, hogy segítsen néhol abban, hogy jobban lássák, mi történik a sejtek belsejében.
A GFP-jelölésű mRNA nagy segítség volt a génakciók figyelésében az idő múlásával, amelyet lehetővé tesz, hogy megfigyeljük a sejtjeinket saját géneik használatával. A génkifejezés az a folyamat, amellyel a génben (amely fizikailag le van tárolva Morgane DNS-jén) kódolt információ átvitelével fehérje – az útjaink működéséhez szükséges fontos részek – jön létre. Ezt a zöld fluoreszcens mRNA egyedi változata segíti, amely pontosan mutatja, mikor és hol kapcsolódik egy adott gén a sejtökben. Ez kulcsfontosságú a sejtek belsejének működésének feloldásához egészségben és betegségben. Az egészség különböző típusainak állapotai és hogyan lehetnek azonos génkifejezési szempontból kezdhetik el tájékoztatni minket arról, hogyan javíthatnánk őket.
Képzelj el, hogy látni tudnál egyetlen sejt belsejébe! Csak akármilyen sok milliárd kis molekula között mozognál, amelyek nagyrészt zűrzavaros módon helyezkednek el, néhány köztük pedig egymás körül forog és időről időre ütközik - mind a saját dolgukért, de olyan méretrendben, amely túl kicsi ahhoz, hogy észlelhető legyen a szemünkkel vagy eszközökkel. A zöld fluoreszcencia alapú mRNA Nagy alkalmazás erre a zöld fluoreszcencia in situ hibridizációja az mRNA-ra. Amikor zöldnek teszik őket, az mRNA-t követhetik abban, ahogy a testben körbemozdul és működik. Mintha valami varázslatos villámra lenne szükségük, amely megmutatja nekik, hogyan építenek és kódolnak a fehérjék a sejt minden molekulájának segítségével. Ez a tudás lényeges annak értelmében, nemcsak hogy a fehérjéket hogyan gyártják, hanem hogy működnek és fenntartják a sejt életteljesedését.
Ezért nagy hasznossága van az embryogénesis elemzéséhez, mint például a zöld fluoreszcens mRNA fontossága. Az embrio – ez egy korai életformája, amely sokat változni fog, ahogy nő. A változások bizonyos gének kifejezésével vannak szabályozva. Például, a zöld fluoreszcens mRNA használatával, amely könnyen észlelhető, a kutatók képesek követni a génkifejezés szintjét és azt, hogyan változik az idő függvényében. Ez különösen fontos fejlődési sorozatok vizsgálatához és arra, hogy mi történik a születési hibákkal. A gének fejlődés közbeni viselkedéséről származó ismeretek szintén kulcsfontosságúak abban, hogy segítsék a tudósokat abban, hogy meg akadályozzák a gyerekek petermerden egészségügyi problémák fejlődését.
Számos alkalmazása van különböző tudományos területen és az orvoslásban. Például a ráksejtek génekifejezésének megfigyelésében. Ez nemcsak segít új, rákkapcsolódó géneket felfedezni, most már ténylegesen ezt az információt használhatjuk új módok megtalálására a rák kezelésére is. Génterápia, zöld fluoreszcens mRNA-kat beillesztenek és elosztanak. Ez azt jelenti, hogy bizonyos 'jó' géneket adnak meg egyes testsejtekbe egész testben, hogy betegségeket kezeljenek. Súlyosan érintett a gyógyszerfejlesztés területén is. A zöld fluoreszcens mRNA kutatóknak szolgál áttörést arra, hogy milyen jól működnek bizonyos kezelések, és ez végül jobb gyógyszereket eredményezhet.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely integrálja a minőségmentítést és a szabályozási ügyeket. Minőségi rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz valamint a nemzetközi előírásokhoz. A szabályozási szakértők csapata megtapasztalt a globális szabályozási keretrendszerben, hogy gyorsítsa meg a biológiai termékek elérését. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási folyamatokat, minőségi termékeket, valamint a Zöld Fluoreszcens mRNA és az EU EMA követelményeinek megfelelését. Az Australia TGA és a Kínai NMPA követelményei is teljesülnek. A Yaohai BioPharma sikeresen átment egy személyes ellenőrzés alatt az Európai Unió (QP) képviselője részéről, hogy vizsgálja meg GMP rendszerünket és gyári telepítésünket. Elvégeztük az ISO9001 Minőségmenedzsment-rendszerek és az ISO14001 Környezetmenedzsment-rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseit.
A Green Fluorescent mRNA a Top 10 közötti biotechnológiai vállalat, amely specializálódott a mikrobiológiai fermentáció területén. Modern települést építettünk erős Kutatási és Fejlesztési (RD) képességekkel és modern gyártási berendezésekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő gyógyszer-gyártási sor vonal mikrobiológiai tisztításra és fermentációra, valamint két automatizált töltési és befejezési sor vial-ek és kartoncokra, valamint előre teli szúrágyszerekre. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L, és 2000L között találhatja. A vial-töltés specifikációi 1ml-tól 25ml-ig terjednek. Az előre teli szúrágyszerek és kartonc-töltés specifikációi 1-3ml közötti tartományban helyezkednek el. A gyártási munkaállomás cGMP-szabványos, és garancia ad egy stabil kereskedelmi termékek és klinikai minták ellátására. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítanak.
A Yaohai Bio-Pharma egy vezető mikrobiológiai CDMO. A figyelmeinket a zoológiai, emberi és általános állati egészségügy területén használt, mikrobiológiai természettel gyártott Zöld Fluoreszcens mRNA-ra és oltásokra fordítjuk. Rendelkezünk modern kutatási és fejlesztési platformokkal és gyártási módszerekkel, amelyek fedik az egész folyamatot, kezdve a mikrobiológiai tárgyanyag létrehozásától és a sejtbankok létesítéséig, az eljárások és módszerek fejlesztéséig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, beleértve a legújabb technológiák alkalmazását. Az évek során széles körű tapasztalattal bírtunk a mikrobiológiai forrásokból való bioproceszsek terén. Sikeresen végrehajtottunk több mint 200 projektet világszerte, és segítettünk ügyfeleinknek abban, hogy megismerjék az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA-jának, az Ausztrál TGA-val és Kína NMPA-jával kapcsolatos szabályozásokat. Tapasztalatok és ismereteink köszönhetően gyorsan reagálhatunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtunk.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik zöld fluoreszciós mRNA-ból készített biológiás termékek gyártásában. Rendszeresen személyre szabott fejlesztési és gyártási megoldásokat ajánlunk, miközben biztosítjuk a kockázatok mentesét. Többféle modalitásban jártasak, mint például az altatószerek rekombinált subunit-vacsinái, peptid hormonok, citokinák, növekedési tényezők, egydomainos antikörperek, enzimök, plazmid DNS MRNA, és sok más. Szakterületünkbe tartozik számos mikroorganizmus, beleértve a torját és belső szekréteszt (eredményesség legfeljebb 15g/L) a zsír extracelluláris és intracelluláris szekréteszt (eredményesség legfeljebb 10g/L), valamint a baktériumok intracelluláris oldható és inklúziós test (eredményesség legfeljebb 10g/L). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi vacsinák előállítására. Folyamatosan folyamatokat fejlesztünk, a termék eredményességét növeljük és csökkentjük a gyártási költségeket. Egy erős technológiai csapat segítségével garantáljuk a projektek időpontos és megbízható teljesítését, amely gyorsabban hozza termékeidet a piacra.